Última actualización: Agosto 17, 2026
ISO 17020
“Criterios generales para el funcionamiento de varios tipos de órganos., llevando a cabo la inspección”,
es una norma reconocida internacionalmente para la competencia de los organismos de inspección. ISO 17020 no confundir con ISO 9001, que se aplica sólo a los sistemas de gestión de la calidad. ISO 9001 no requiere una evaluación de la competencia técnica del organismo de inspección y no debe considerarse como una alternativa a ISO 17020.
Descripción general de ISO 17020
Puede familiarizarse con el estándar ISO. 17020 a las paginas – https://nbscience.com/17020.html
y también – http://www.ilac.org/documents/IAF-ILAC-A4_2004_guidance_on_the_application_of_ISO-IEC_17020.pdf
Requisitos ISO 17020 contenido en 14 secciones principales, incluido:
Requisitos administrativos
Requisitos de independencia, imparcialidad e integridad
Confidencialidad
Organización y gestión
Sistema de calidad
Personal
Locales y equipamiento
Métodos y procedimientos de inspección.
Tratamiento
Gestión de registros
Informes de inspección y verificaciones de certificados.
Subcontratación
Quejas y apelaciones
Cooperación con otros organismos de control
Como ISO 9001 y ISO 17025, ISO 17020 requiere procedimientos en una serie de áreas importantes, incluido: Procedimiento , para que personas u organizaciones, externo al organismo de inspección
no pudo influir en los resultados de las inspecciones ISO 17020 organizaciones acreditadas
Procedimiento de retroalimentación
Procedimiento de acción correctiva
Procedimiento de cuidado y mantenimiento del equipo.
Procedimiento de selección de proveedores cualificados
Procedimiento de compra
Procedimiento para comprobar materiales., entró en la organización
Procedimiento para condiciones de almacenamiento adecuadas.
Procedimiento para proteger la integridad de los datos., producido por la organización
Procedimientos de seguridad de datos, producido por la organización
Procedimiento de revisión de equipos defectuosos.
Procedimiento (y) para inspecciones
Procedimiento (y) realizar inspecciones no estándar
Procedimiento (y) para evitar deterioro o daño
Procedimiento de queja
Procedimiento para considerar quejas sobre los resultados de la inspección.
Además, NBScience recomienda los siguientes procedimientos adicionales, al menos,
anexo a los trámites necesarios:
Gestión de trabajos no conformes.
Medidas preventivas
Auditoría interna
Revisión de la gestión
Capacitación
Calibración de equipos
Análisis de contratos
documento de control
Control de informes
Informar los resultados de la inspección
NBScience ofrece una gama completa de servicios.,
que le ayudarán a alcanzar sus objetivos ISO 17020 calidad.
Podemos:
Realización de un análisis inicial
Ayudarle a desarrollar políticas y objetivos.
Determinar los requisitos de documentación.
Hacer tareas y preparar gráficos.
Preparación de documentación.
Prepare los siguientes documentos básicos para trabajar con nosotros::
Política de Calidad
Guía de calidad
Trámites
Lista maestra de documentos., que prepararemos:
Gestión del cronograma de implementación., capacitación, hacer un seguimiento
Ayuda para elegir un registrador y auditor., quien tiene experiencia en su industria
Подготовка отчетов о состоянии и будем следить за прогрессом
Проведение обучения
Проводить внутренние аудиты
Запрос регистрации у аудитора
Realizar encuestas de satisfacción del cliente.
Desarrollo de un sistema de calidad de intranet., para ayudarle a gestionar sus documentos
Procedimiento de acreditación ISO 17020
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1) Presentación de una solicitud por parte de un organismo de evaluación de la conformidad (solicitante) para acreditación o ampliación del alcance de sus actividades.
Para preparar el conjunto de documentos de la solicitud, el Solicitante debe completar la Solicitud y enviarla para obtener un número de registro..
Заявитель подает заявку на аккредитацию или расширение сферы его деятельности в NBSCience по установленной форме , а также комплект документов согласно “Перечню документов, прилагаемых к заявке” . Si el solicitante pretende acreditarse por separado para cada campo de actividad , debe presentar solicitudes por separado.
NBSCience registra solicitud de acreditación
2) Revisión de documentos e información., adjunto a la solicitud
NBScience verifica la integridad de los materiales proporcionados en la solicitud de acuerdo con la metodología . Si la solicitud se completa incorrectamente o la información y documentación proporcionada es insuficiente, el solicitante deberá actualizar el conjunto de documentos proporcionados..
3) Formación de la composición del grupo de auditores e información al solicitante.
NBScience nombra un equipo de auditores de acreditación (más – grupo), que realizará la verificación del solicitante.
El solicitante es informado previamente sobre la composición del grupo. .
4) Compilación, comprobar y firmar el acuerdo de acreditación
NBScience elabora y coordina con el grupo designado un programa de verificación .
5) Realizar un análisis de la información y documentación proporcionada.
Un grupo dedicado de auditores analiza la información y documentación proporcionada.
El informe de análisis del documento se envía al solicitante..
En caso de resultados positivos de la prueba., El trabajo de acreditación continúa y el solicitante está siendo verificado en el sitio..
En caso de resultados negativos de la prueba., Los documentos se devuelven al solicitante para su revisión..
6) Elaborar un plan de inspección e informar al solicitante sobre el mismo.
NBScience prepara un plan de auditoría
El plan de inspección acordado es aprobado por la dirección de NBScience..
7) Realizar una verificación in situ del solicitante.
La verificación in situ del solicitante se lleva a cabo de acuerdo con el plan de verificación en
La verificación in situ del solicitante consta de los siguientes pasos principales:
· Realización de una reunión preliminar con la dirección del solicitante;
· Recopilación de información objetiva sobre el cumplimiento por parte del solicitante de los criterios de acreditación.;
· Análisis de la información objetiva recopilada y determinación de su cumplimiento. (inconsistencias) criterios de acreditación del solicitante;
· Llevar a cabo una reunión final con la dirección del solicitante para discutir los resultados de la inspección y redactar y firmar el acta de la reunión para determinar el plazo para eliminar las inconsistencias identificadas..
Si la institución educativa pública tiene sucursales, luego, durante la acreditación inicial, es obligatorio verificar cómo se encuentra la oficina central, así son todas las sucursales.
8) Análisis de materiales recolectados., Elaboración de informes y actas de inspección in situ..
Se asigna un grupo de auditores para recibir todos los materiales recopilados como resultado de la auditoría y analizarlos.
A partir de los resultados del análisis, el jefe de inspección elabora un informe de inspección con recomendaciones para la acreditación o denegación de la acreditación.
Si es necesario, NBSCience puede realizar una nueva verificación total o parcial., habiendo informado previamente al PSC sobre este hecho. El número máximo posible de reinspecciones in situ del solicitante es de dos..
9) Evaluación de los resultados del trabajo de acreditación., предоставления рекомендаций и принятие решения об аккредитации ООВ
В случае принятия решения об аккредитации ООВ, оформляется аттестат аккредитации сроком действия до трех лет и заносятся сведения о ООВ в реестр , после чего выдается аттестат аккредитации сроком действия до трех лет.
En caso de denegación de la acreditación, se envía al solicitante (emitido) aviso escrito, que define los motivos de tal denegación.
Contactos para la certificación - [email protected]
Revisión de casos científicos
¿Le gustaría saber si los programas clínicos actuales, desarrollos recientes de investigación, o enfoques emergentes pueden ser relevante para su situación individual?
Envía tu pregunta a nuestro equipo científico. La oficina central de NBScience en el Reino Unido coordina consultas a través de la red internacional de centros médicos, científicos, y consultores especializados.
- Revisión de la información que proporcionas.
- Información relevante sobre programas clínicos y de investigación.
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Sin compromiso. Su pregunta será revisada de forma confidencial..
Información educativa y de investigación únicamente.. Este servicio no constituye consejo médico, diagnóstico, prescripción, o un personalizado recomendación de tratamiento.
