Última actualización: Agosto 17, 2026
Пример тренинга на русском языке:
GCP аудиты – Рекомендации по обеспечению соблюдения и обнаружения мошенничества и злоупотреблений в клинических испытаниях
Público objetivo
Аудит GCP может привести к выявлению проблем с проведением клинических испытаний. Важно понимать разницу между отсутствием знаний и низкий уровень исполнения по сравнению с фактическими нарушений и мошенничества. Этот двухдневный курс будет обсудить некоторые общие вопросы, видели в клинических испытаниях, как справиться с проблемой выводы, и как отличить плохую работу и злоупотреблений.
Этот курс принесет пользу лиц, участвующих в мониторинге и / или качества клинических испытаний. Участники, которые работают на фармацевтических или биотехнологических компаний, медицинских устройств, контрактных исследовательских организаций (КИО), институциональные наблюдательные комитеты (IRBs), и академические институты, связанные с наблюдением или надзором клинической практике методом проб и качества найдете этот курс, чтобы быть очень полезным .
Цели обучения
По завершению, участники смогут:
Выявление и определить принципы и требования к опорным точкам
Определить основные роли и обязанности спонсора, монитор, следователей и FDA, поскольку они касаются качества клинических испытаний
Понять процесс аудита GCP для спонсоров
Знайте, когда для проведения аудиторских проверок поставщиков, сайтов, IRBs и лабораторий
Убедитесь, что ваши данные и подтверждающие документы являются точными и презентабельно для осмотра
Получить знания об общих результатах и выводах в ходе клинических испытаний
Понять, как реагировать на аудит, чтобы избежать дальнейших нормативных последствий
Узнайте, как для обнаружения и предотвращения мошенничества и злоупотреблений в ходе клинических испытаний
Полностью понимать последствия, которые приводят, когда соответствующие процедуры не соблюдаются, с помощью примеров
Пример анализа, упражнения и видео будет использоваться на протяжении всего курса, чтобы обеспечить понимание и содействие дискуссии.
Описание курса
Этот курс дает четкое понимание требований GCP и клинического контроля качества для выявления мошенничества и злоупотреблений в клинических испытаниях. Участники получат опыт в выявлении, исправлении и предупреждении клинические исследования проступков и мошенничества на отечественных и международных клинических баз.
Además, участники узнают, как обеспечить, чтобы их проводить исследования и подтверждающие документы являются точными и достоверными. Конечно также будет заниматься, как раскрыть проступков, y también, имея дело с его последствиями, в то время как определение активного решения для предотвращения дальнейших проблем. Входит в курсовой работы являются практические примеры и дорожная карта для оценки исследования поведения, первичные документы, регистрационные формы и другие документы исследовании через презентации и интерактивные тематические исследования.
Además, курс покроет методов обнаружения проступка и дело с мошенничеством в клинических испытаниях по:
Определение основных требований надлежащей клинической практики
Определение соответствующих обязанностей и надзора требует от спонсора, монитор, и следователям для обеспечения высокого уровня качества в клинических испытаниях
Обеспечение качества практики разрабатываются и осуществляются для обеспечения совместимых клинических испытаний
Научиться эффективно управлять спонсора, y también, FDA GCP инспекции
Разработка механизмов, чтобы раскрыть и предотвратить мошенничества и злоупотреблений в ходе клинических испытаний
Строительство суда руководящие принципы / структура, которая будет легко выявить любые нарушения и который способен быстро решении любых вопросов, которые возникают во избежание нормативных последствий
Revisión de casos científicos
¿Le gustaría saber si los programas clínicos actuales, desarrollos recientes de investigación, o enfoques emergentes pueden ser relevante para su situación individual?
Comparte tu pregunta con nuestro equipo de investigación científica y recibe información centrada en las áreas de investigación actuales que pueden ser relevante para su caso.
- Revisión de la información que proporcionas.
- Información relevante sobre programas clínicos y de investigación.
- Una respuesta clara y centrada en tu situación.
Sin compromiso. Su pregunta será revisada de forma confidencial..
Información educativa y de investigación únicamente.. Este servicio no constituye consejo médico, diagnóstico, prescripción, o un personalizado recomendación de tratamiento.
0 Comentarios