Director, PCG

Última actualización: Agosto 17, 2026

Responsabilidades

The Director, Se requerirá que GCP supervise todo y participe en, Auditoría de aseguramiento de la calidad de todas las actividades sujetas a las, “Buenas prácticas clínicas/de laboratorio de ICH: Guía consolidada,” (GCP/GLP), apoyar un programa de garantía de calidad (control de calidad) to ensure that Allergan project data and summary statements are of known and documented quality. Additional responsibilities include consultation and advice with respect to GXP regulations to R&D/MA business partners and leading the AGN team of GXP auditors.

Summary of responsibilities:

Audit of Activities and Vendors Subject to GXP regulations
Audit Planning
Conducting the Audit
Follow-Up
Liaise with Business Customers and Compliance Partners to Support the Identification & Mitigación de Riesgos dentro de AGN R&D/MA (Dispositivos farmacéuticos y médicos)
Interfaz con la calidad & Funciones de cumplimiento
Interfaz con agencias reguladoras
Oversee performance and development of GXP auditors
Requisitos

Educación y experiencia

Proven GXP knowledge through 10 or more years experience of working within the clinical development environment with extensive GCP audit experience
Licenciatura requerida
Masters or PhD preferred
Scientific background with demonstrated (ideally ‘hands on’) knowledge of the clinical environment via 1) un papel en el desarrollo de fármacos o un 2) función del inspector de la agencia reguladora.
Recognized as expert with respect to GCP regulations
Extensive knowledge of worldwide regulatory requirements and/or pharmaceutical development practices.
Conocimiento/comprensión del enfoque y las perspectivas de las agencias reguladoras..
Demonstrated ability to manage a globally based and culturally diverse organization.
Habilidades y habilidades esenciales

Excellent written and verbal communication skills
Able to interface effectively with senior-level business leaders
Excellent negotiation and relationship building skills
Alto grado de conciencia organizacional.
People leadership skills
Good understanding of medical /corporate governance principles
Demonstrated ability to develop sound solutions to complex problems

Revisión de casos científicos

¿Le gustaría saber si los programas clínicos actuales, desarrollos recientes de investigación, o enfoques emergentes pueden ser relevante para su situación individual?

Envía tu pregunta a nuestro equipo científico. La oficina central de NBScience en el Reino Unido coordina consultas a través de la red internacional de centros médicos, científicos, y consultores especializados.

• Revisión de la información que proporcionas.
• Información relevante sobre programas clínicos y de investigación.
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¿Qué pasa después?? Envía tu pregunta, recibir una revisión científica enfocada, y obtenga una respuesta clara sobre la investigación y los programas clínicos relevantes para su situación.

Su revisión científica será preparada por Dr. Helen Mélnik,Doctor en Filosofía , quien tiene más de 25 años de experiencia en investigación de células madre y programas clínicos internacionales.

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Información educativa y de investigación únicamente.. Este servicio no constituye consejo médico, diagnóstico, prescripción, o un personalizado recomendación de tratamiento.