Última actualización: Agosto 17, 2026
Un aleatorizado, doble ciego, unicentro, fase 2 eficacia, y estudio de seguridad de HB-adMSC alogénicas para el tratamiento de pacientes con síndrome crónico post-COVID-19
Resumen
Este es un estudio clínico de la FDA para evaluar la seguridad y eficacia de múltiples administraciones intravenosas de HB-adMSC alogénicas para el tratamiento del síndrome crónico post-COVID-19.. Este estudio se abrió para comprender mejor y proporcionar un posible tratamiento para esta afección que prolifera rápidamente y a menudo es debilitante.. Las células madre se han convertido en una herramienta prometedora para el tratamiento de enfermedades autoinmunes al promover la reparación de tejidos y la protección contra el daño asociado al ataque inmunológico.. Se ha descubierto que el mecanismo de acción de las células madre mesenquimales incluye la reparación de tejidos., supresión de la activación de los linfocitos T y B, liberación de antiinflamatorios, liberación de moléculas antiapoptóticas, y cambios en la diferenciación, maduración, y función de las células dendríticas, todo lo cual puede ayudar a corregir el desequilibrio del sistema inmunológico y la curación de los tejidos dañados causados por la infección por COVID-19 y el síndrome post-COVID-19.. Además, La Fundación de Investigación de Células Madre Hope Biosciences ha investigado el producto autólogo HB-adMSC, células de los propios participantes, para el tratamiento del síndrome crónico post-COVID-19 en un estudio de acceso ampliado intermedio. En este estudio, Se demostró que las HB-adMSC son seguras y existe la posibilidad de que las HB-adMSC mejoren la calidad de vida de los pacientes.. Esperamos ampliar estos hallazgos aquí investigando la seguridad y la capacidad de tratamiento de las HB-adMSC alogénicas o donadas en el síndrome crónico post-COVID-19..
Descripción
En cada infusión, el participante asignado al azar al tratamiento recibirá una infusión alogénica de HB-adMSC de 200 millón (2 x10^8) células por vía intravenosa 1 hora (250ml/h) por una enfermera registrada. Además, Se llevarán a cabo procedimientos para monitorear la seguridad y la mejora, incluida la verificación del consentimiento informado antes de la infusión., calidad del producto celular, actualizaciones del historial médico, actualizaciones de medicamentos actuales, actualizaciones de eventos adversos, signos vitales (Frecuencia cardíaca, PA, Resp., Temperatura., SpO2), y un examen físico realizado por un médico designado. Durante la infusión, Se continuarán monitoreando los signos vitales y se observará al participante durante un mínimo de una hora después de la infusión.. Escala de fatiga, Escala visual analógica de síntomas (VAS), y formato corto 36 Encuesta de salud del artículo (SF-36) será completado por el participante en cada visita. En la proyección, Infusión 1, y se realizarán análisis de sangre al final del estudio para monitorear importantes marcadores inflamatorios y de seguridad. (CBC, Plaquetas, CMP, PT, PTT, TNFa, IL6, y PCR). Se realizarán dos llamadas telefónicas para seguimiento en 4 y 8 semanas después de la última infusión. La visita final, Fin del estudio, Incluirá los mismos procedimientos con excepción de los procedimientos de infusión y monitorización.. Un resumen escrito de los resultados del tratamiento., incluidos los eventos adversos se enviarán a la FDA después de completar la última visita de seguimiento.
Medida de resultado
Cambios en la escala visual analógica de síntomas, Cambios en la escala de fatiga, Cambios en la calidad de vida como se ve en las evaluaciones SF-36, e incidentes de eventos adversos.
Expectativa de resultado
Nuestra hipótesis es que las propiedades antiinflamatorias de las células madre mesenquimales pueden ofrecer ventajas a los pacientes que participan en este estudio clínico..
Condición / Enfermedad
Síndrome post-COVID-19 (“Largo recorrido” COVID-19)
Revisión de casos científicos
¿Le gustaría saber si los programas clínicos actuales, desarrollos recientes de investigación, o enfoques emergentes pueden ser relevante para su situación individual?
Comparte tu pregunta con nuestro equipo de investigación científica y recibe información centrada en las áreas de investigación actuales que pueden ser relevante para su caso.
- Revisión de la información que proporcionas.
- Información relevante sobre programas clínicos y de investigación.
- Una respuesta clara y centrada en tu situación.
Sin compromiso. Su pregunta será revisada de forma confidencial..
Información educativa y de investigación únicamente.. Este servicio no constituye consejo médico, diagnóstico, prescripción, o un personalizado recomendación de tratamiento.
