Última actualización: Agosto 17, 2026
Fondo
Anthracycline-induced cardiomyopathy (AIC) Puede ser irreversible y de mal pronóstico., Afectando desproporcionadamente a mujeres y adultos jóvenes.. Administración de células estromales mesenquimales alogénicas derivadas de la médula ósea (alo-MSC) es un enfoque prometedor para la insuficiencia cardíaca (frecuencia cardíaca) tratamiento.
Objetivos
SENECA (Inyección de células madre en sobrevivientes de cáncer) fue una fase 1 estudio de alo-MSC en AIC.
Métodos
Cancer survivors with chronic AIC (edad media 56.6 años; 68% mujer; NT-proBNP 1,426 pg/ml; 6 enrolled in an open-label, lead-in phase and 31 subjects randomized 1:1) received 1 × 108 allo-MSCs or vehicle transendocardially. Primary objectives were safety and feasibility. Secondary efficacy measures included cardiac function and structure measured by cardiac magnetic resonance imaging (RMC), capacidad funcional, calidad de vida (Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire), and biomarkers.
Resultados
Un total de 97% of subjects underwent successful study product injections; all allo-MSC–assigned subjects received the target dose of cells. Follow-up visits were well-attended (92%) with successful collection of endpoints in 94% at the 1-year visit. A pesar de 58% of subjects had non-CMR compatible devices, CMR endpoints were successfully collected in 84% of subjects imaged at 1 año. No new tumors were reported. There were no significant differences between allo-MSC and vehicle groups with regard to clinical outcomes. Secondary measures included 6-min walk test (p = 0.056) and Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire score (p = 0.048), which tended to favor the allo-MSC group.
Conclusiones
In this first-in-human study of cell therapy in patients with AIC, transendocardial administration of allo-MSCs appears safe and feasible, and CMR was successfully performed in the majority of the HF patients with devices. This study lays the groundwork for phase 2 trials aimed at assessing efficacy of cell therapy in patients with AIC. (Inyección de células madre en sobrevivientes de cáncer [SENECA]; NCT02509156)
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