مثال على مهام الاختبار لإصدار شهادة GCP في 2022 سنة 1) Любые изменения или исправления в ИРК должны быть: أ) подписаны, датированы, объяснены (при необходимости) и не должны скрывать первоначальную запись (т.е. должен быть сохранен «документальный след»); это относится как к письменным, так и к электронным изменениям или исправлениям; ب) اقرأ المزيد…
مثال على مهام الاختبار لإصدار شهادة GCP في 2020 – 2021 سنة 1) При использовании паралельного дизайна при исследованиях биоэквивалентности: أ) يتم وصف نفس العلاج للمرضى في المجموعة. ب) مرضى, باستخدام إجراء العشوائية, распределяются на две или больше групп, а пациентам группы назначается разное лечение. ج) مرضى, باستخدام إجراء العشوائية, اقرأ المزيد…
مثال على مهام الاختبار لإصدار شهادة GCP في 2021 سنة 1) Обязанностью представителя спонсора является : أ) извещение главного исследователя в письменной форме о предстоящем аудите; ب) извещение всех исследователей в письменной форме о предстоящем аудите. 2) Дата и время проведения аудита должны быть согласованы не менее чем за: أ) اقرأ المزيد…
Заявка на проведение клинического исследования Разделы, которые должны быть включены заявку на КИ: Введение (краткое описание проблемы и схемы лечения либо оперативного вмешательства) Цели и задачи исследования Длительность исследования Количество испытуемых Критерии отбора испытуемых: критерии включения критерии исключения план исследования ( описание оперативного вмешательств и дат послеоперационного контроля) اقرأ المزيد…
Уважаемые Коллеги, приглашаем Вас принять участие в работе специализированного семинара: « Клинические испытания лекарственных средств: практика договорного оформления » Время проведения – 22.10.2018, 15:00-18:00 Крайний срок регистрации – 18 октября 2017 Партнер: компания NBScience ( Великобритания) Целевая аудитория: руководители контрактных исследовательских организаций, фармацевтических компаний, лечебно-профилактических учреждений, их заместители, главные бухгалтеры и штатные юрисконсульты اقرأ المزيد…
Практический семинар «Клинические исследования лекарственных средств: практика договорного оформления» В семинаре приняли участие руководители и ответственные специалисты контрактных исследовательских организаций, фармацевтических компаний, лечебно-профилактических учреждений, врачи – исследователи. Управляющий партнер компании «Юркрафт Медицина» Радмила Гревцова рассказала о практике договорного оформления проведения клинических исследований в свете Методических рекомендаций относительно принципов заключения اقرأ المزيد…
gcp тренинг Вы действительно думаете что можно изучить правила GCP за 3 часа ? Зайдите на страницу официального тренинга GCP. Не тратьте свое время и деньги на ненужную информацию. правила GCP
Уважаемый Коллега, приглашаем Вас принять участие в работе GCP тренинга . NBScience планирует провести встречу специалистов по клиническим исследованиям. Сертификационный курс GCP будет проведен очно и заочно в 2022 – 2024 годах Сертификат GCP оформляется в Лондоне и отправляется по почте ( в случае заочного участия) либо вручается лично. Для اقرأ المزيد…
