Заявка на проведение клинического исследования Разделы, которые должны быть включены заявку на КИ: Введение (краткое описание проблемы и схемы лечения либо оперативного вмешательства) Цели и задачи исследования Длительность исследования Количество испытуемых Критерии отбора испытуемых: критерии включения критерии исключения план исследования ( описание оперативного вмешательств и дат послеоперационного контроля) اقرأ المزيد
مثال على مهام الاختبار لإصدار شهادة GCP في 2021 سنة 1) Обязанностью представителя спонсора является : أ) извещение главного исследователя в письменной форме о предстоящем аудите; ب) извещение всех исследователей в письменной форме о предстоящем аудите. 2) Дата и время проведения аудита должны быть согласованы не менее чем за: أ) اقرأ المزيد
مثال على مهام الاختبار لإصدار شهادة GCP في 2022 سنة 1) Любые изменения или исправления в ИРК должны быть: أ) подписаны, датированы, объяснены (при необходимости) и не должны скрывать первоначальную запись (т.е. должен быть сохранен «документальный след»); это относится как к письменным, так и к электронным изменениям или исправлениям; ب) اقرأ المزيد
مثال على مهام الاختبار لإصدار شهادة GCP في 2020 – 2021 سنة 1) عند استخدام التصميم الموازي في دراسات التكافؤ الحيوي: أ) يتم وصف نفس العلاج للمرضى في المجموعة. ب) مرضى, باستخدام إجراء العشوائية, مقسمة إلى مجموعتين أو أكثر, ويتم وصف علاجات مختلفة للمرضى في المجموعة. ج) مرضى, باستخدام إجراء العشوائية, اقرأ المزيد
gcp тренинг Вы действительно думаете что можно изучить правила GCP за 3 часа ? Зайдите на страницу официального тренинга GCP. Не тратьте свое время и деньги на ненужную информацию. правила GCP
زملائي الأعزاء, ندعوكم للمشاركة في ندوة متخصصة: “تجارب الأدوية السريرية: ممارسة العقد” وقت - 22.10.2018, 15:00-18:00 الموعد النهائي للتسجيل – 18 أكتوبر 2017 شريك: شركة إن بي إس ساينس ( بريطانيا العظمى) الجمهور المستهدف: رؤساء المنظمات البحثية التعاقدية, شركات الأدوية, المؤسسات الطبية, نوابهم, كبار المحاسبين والمستشارين القانونيين الداخليين اقرأ المزيد
Практический семинар «Клинические исследования лекарственных средств: практика договорного оформления» В семинаре приняли участие руководители и ответственные специалисты контрактных исследовательских организаций, شركات الأدوية, المؤسسات الطبية, врачи – исследователи. Управляющий партнер компании «Юркрафт Медицина» Радмила Гревцова рассказала о практике договорного оформления проведения клинических исследований в свете Методических рекомендаций относительно принципов заключения اقرأ المزيد
Уважаемый Коллега, приглашаем Вас принять участие в работе GCP тренинга . NBScience планирует провести встречу специалистов по клиническим исследованиям. Сертификационный курс GCP будет проведен очно и заочно в 2022 – 2024 годах Сертификат GCP оформляется в Лондоне и отправляется по почте ( в случае заочного участия) либо вручается лично. Для اقرأ المزيد