Breve elenco di acronimi comunemente utilizzati nella ricerca clinica
700Dichiarazione di interesse economico
ACRP Associazione dei professionisti della ricerca clinica
Evento avverso AE
Reazione avversa al farmaco ADR
AMA Associazione Medica Americana
OFFERTA due volte al giorno
BIND biologicoIND
CAP College dei patologi americani
Rete di studi clinici basata sulla comunità CBCTN
Centro CBER per la valutazione e la ricerca biologica (FDA)
Associato di ricerca clinica certificato CCRA (ACRP)
Coordinatore della ricerca clinica certificato CCRC (ACRP)
Centro di ricerca clinica CCRC CTSC
Professionista della ricerca clinica certificato CCRP (SoCRA)
Accordo di divulgazione riservata CDA
Centro CDC per il controllo delle malattie
Centro CDER per la valutazione e la ricerca sui farmaci (FDA)
Centro CDRH per i dispositivi e la salute radiologica (FDA)
Modulo di consenso CF
Codice CFR dei regolamenti federali
Emendamenti al miglioramento del laboratorio clinico CLIA
ECM Formazione Continua in Medicina
Programma di conformità CP (FDA)
Conflitto di interessi COI
Programma di formazione sulla ricerca clinica CTSC associato alla ricerca clinica CRA
Coordinatore della ricerca clinica CRC
Modulo di segnalazione del caso CRF
Organizzazione di ricerca clinica CRO
Sperimentazione clinica TC
Accordo di sperimentazione clinica CTA
CS clinicamente significativo
Contratto di servizio clinico CSA
Centro scientifico clinico e traslazionale del CTSC
CVCurriculum Vitae
Modulo di correzione dati DCF / Modulo di chiarimento dei dati
Agenzia antidroga DEA (divisione delle forze dell'ordine della FDA)
Dipartimento della Salute del DHHS & Servizi Umani
Descrizione DOS dello studio
Comitato consultivo etico dell'EAB (simile all'IRB, utilizzato da altre nazioni)
Acquisizione elettronica dei dati EDC
FDA Food and Drug Administration
Avviso di ispezione FDA-482
Avviso FDA-483 di risultati negativi in un'ispezione
FDA-1572 Modulo FDA per la richiesta di nuovi farmaci
FDA-1572 Modulo FDA per la dichiarazione dello sperimentatore
Sistema di segnalazione spontanea FDA-SRS della FDA
Cibo della FDACA, Farmaco, e legge sui cosmetici
Legge sulla libertà di informazione FOIA
Commissione federale per il commercio della FTC
Buona pratica clinica GCP
Accordo di divulgazione globale GDA
Programma di formazione sulla ricerca clinica GLP per buone pratiche di laboratorio
Buone pratiche di produzione GMP
Legge sulla portabilità e responsabilità dell'assicurazione sanitaria HIPAA
HHS Salute e servizi umani (Dipartimento di)
Organizzazione per il mantenimento della salute HMO
Comitato istituzionale per la cura e l'uso degli animali IACUC (IRB per uso animale)
Brochure per lo sperimentatore IB
Modulo di Consenso Informato ICF
Conferenza internazionale ICH sull'armonizzazione
Brochure sui farmaci sperimentali dell'IDB
Esenzione per i dispositivi in fase di sperimentazione IDE
Servizio antidroga investigativo dell'IDS (farmacia)
INAD Nuovo farmaco sperimentale per animali (FDA)
INDNuovo farmaco sperimentale
Comitato di revisione istituzionale dell'IRB
JCAHO Commissione congiunta per l'accreditamento delle organizzazioni sanitarie
Lettera di accordo LOA
Segnalazione dei dispositivi medici MDR
Memorandum d'intesa del MOU
Associato di ricerca medica MRA
NAI Nessuna indicazione di azione (classificazione più favorevole dell'ispezione post-FDA)
Istituto nazionale contro il cancro dell'NCI
NCS non clinicamente significativa
Domanda di NDA per nuovi farmaci
Cuore nazionale NHLBI, Polmone, e Istituto del Sangue
Programma di formazione sulla ricerca clinica CTSC dell'Istituto nazionale delle allergie e delle malattie infettive NIAID
Istituti nazionali di sanità NIH
NIMH Istituto Nazionale di Salute Mentale
NKA Nessuna allergia nota
Indicata l'azione ufficiale dell'OAI (classificazione di ispezione post-FDA seria)
Ufficio OHRP per la protezione della ricerca umana
Amministrazione OSHA per la sicurezza e la salute sul lavoro
OTC da banco (farmaci senza prescrizione)
OVCR Office of the Vice Chancellor for Research
PCCPoisonControlCenter
PD Pharmacodynamics
PDQ Physician’s Data Query (NCI sponsored cancer trial registry)
PDR Physician’s Desk Reference
PE Physical Examination
PHI Protected Health Information
PI Package Insert
PI Principal Investigator
PK Pharmacokinetics
PLA Product License Application (when seeking commercialization of a biologic)
PMA Pre-Market Approval (when seeking commercialization of a device)
POBy Mouth
PPE Personal Protective Equipment
PPI Patient Package Inserts
PPO Preferred Provider Organization
PRN As Needed
QA Quality Assurance
QC Quality Control
QD Every day CTSC Clinical Research Training Program
QID Four Times a Day
QOL Quality of Life
R&D Research and Development
RDE Remote Data Entry
RL Regulatory Letter (post-FDA audit letter)
Rx. Prescription
SAE Serious Adverse Event
SC Study Coordinator
SD Source Document
SMO Site Management Organization
SoCRA Society of Clinical Research Associates
SOMSchoolof Medicine
SOP Standard Operating Procedure
SRA Staff Research Associate
TID Three Times a Day
UNK Unknown
USPU.S.Pharmacopeia
VAUnited StatesDepartment of Veterans Affairs
VAI Voluntary Action Indicated (post-FDA audit inspection classification)
VS Vital Signs
WHO World Health Organization
WL Warning Letter
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