我. 弗拉索夫
临床研究在制药行业和医疗保健感兴趣的单独领域中脱颖而出. 业务与患者利益之间的边界区域特别容易受到道德问题. 临床试验结果的可靠性以及如何在实际医学实践中应用它们的可靠性? 这些问题是在国会框架内处理的 “人与医学,” 临床研究协会的全体, 今天有 1.5 成千上万的成员.
专家指出，过去三年在俄罗斯举行的试验数量有所减少. 甚至允许进行研究. According to scientists from 143 俄罗斯联合会在 2002, 仅有的 106 被制作了. 在俄罗斯, 没有阐明重要的研究职位. 例如, 明确指定了该术语 “志愿者” 在监管文件的定义下不存在, 不受联邦和地方道德委员会的关系的监管 (LEC).如果许多发达国家的法律指定了付款的研究问题 – 25% 赠款, 禁止俄罗斯联邦直接向研究人员付款.
似乎还有另一个方面 “慢的” 进行临床试验. 靠近我们, 或乌克兰, 例如, 在波兰进行的研究中要大得多, 通过许可当局和控制，申请通过, 分别, 50 和 42 天. 根据去年的一项调查，应俄罗斯的八种IPM生产者毒品的要求进行, 这个时期等于平均 150 天. 这些文件不是专家的一半以上, 在官员的桌子上. 鉴于有一天CI的发展是制造商 $ 1.5 百万, 人们可以理解为什么研究转移到了一个更移动的, 虽然 “不太专业”, 据教授领导全体会议. YB Belousova, 领土.
他也是, 顺便, 指出教育计划, 考虑到法律和道德上的善意, 准备制作人的参与, 教育现有的公务员和学生不会有任何伤害, 谁仍将担任包括和官方职位.
新要求来自医科大学的道德委员会。, 该委员会最近开始对HAC的伦理学审查进行决定. 在美国FDA的检查经验中, 在注册试验程序中犯下许多道德违规的人, 即使在没有法定人数的情况下也做出道德决定, ETC. 在线医科大学伦理委员会由 15 专业人士, 包括律师和牧师. 在 2002, 进行了检查 44 临床试验方案, 和 18 这些. 禁止一项研究为其中一个孤儿院的校友测试药物的研究.
在法律上可强制执行的研究参与者的知情同意要求已经见过医生, 虽然并不总是在实践中实施. 这对于脆弱的患者尤其重要, 例如, 适合生病的孩子. 自然, CI和侵入性程序的风险应最小化. 不要只是把婴儿带到科学信息并获得他的同意, 根据解释即将进行的研究的特征需要, 他们的有用性和风险, “根据” 有点病人, 父母和孩子都应该了解拟议的治疗试验的期望. 仍然必须给出解释, 因为, 根据家庭法规, 与他的利益有关的事项的协议和分歧, 可能会让孩子已经 10 年龄, 更不用说需要父母同意的. 注意CI的道德问题不关心导致诉讼. 因此, 在莫斯科的一家产妇医院在疾病有关的诉讼中提起诉讼 2.5 孩子的年: 他在未经父母同意的情况下在围产期引入了该药物，未向以下儿童展示剂量 1 年. 现在，孩子的父母赢得了案子.
同样仔细规定的特殊条件应该是对孕妇进行的研究. 在这种情况下，道德审查应考虑对其兴趣进行临床试验的问题, 母子或孩子, 在这种情况下，父亲的知情同意. 一般谈论研究绅士药物的方法，如今许多药物, 从未在这个人群中接受过测试的处方妇女，可能会提供其他, 与男人不同, 临床效应.
涉及军事人员的生物伦理药物研究引起的许多争议和问题. 一方面, 许多制药公司对它们感兴趣, 由于结果可能是政府购买毒品. 但是这个社会群体易受伤害是与部门医学有关的下属, 法律, 而且由于禁止该社会群体的临床试验. 尽管如此, 对于研究人员的需求表达了明确的，对参与者的直接问题 “是的”, 但是只有在预防保健领域 …
对CT问题的兴趣改善医学实践, 当代研究的道德方面足够好 – 大厅人满为患.
应当指出的是与临床试验有关的法规, 可能很快会根据RF法律纠正 “关于技术法规”. 根据JB Belousova的说法, 随着RAS和RAMS的权威科学家的参与，已经为少数团队创建了. 并在十月 15 在莫斯科将举办第三届国际临床试验会议，该会议将解决与CI的法律背景有关的问题, 多中心研究的前景, 药物和饮食补充剂的安全, 免疫生物学临床试验原理, 顺势疗法, 精神药物, 以及这些研究与循证医学的关系.
发表在《药品公告》上的文章
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