路德维希·胡贝尔

最后更新: 八月 17, 2026

 

路德维希·胡贝尔

路德维希·胡贝尔博士 FDA ISO 专家 / 国际电工委员会 17025 实验室认可.

会议演讲者 : PIC/S, 掌上电脑, ISPE, 壮举, 美国FDA, 出口管制局, 人血清白蛋白 (新加坡), 国家食品药品监督管理局 (上海, 北京), 韩国食品药品监督管理局 (汉城), 手 (印度), 北京大学, 美国药典, 药品检验所 (国际数据中心) 越南, 卫生福利部 (卫生部) 泰国.

更多的 20 多年的验证和合规行业经验

安捷伦科技公司总顾问

主席, 美国 US-FDA 行业培训课程和会议的演讲者和小组成员

欧洲合规学院顾问委员会成员 (出口管制局)

美国 PDA 工作组成员 21 CFR第11部分

文章 GAMP : 实验室设备

IVT工作组成员: IT基础设施和网络资质

年度颁奖者验证与技术研究所

GxP IVT 杂志科学顾问委员会成员

欧洲制药技术委员会成员

优胜者 “国际GLP奖 ” 印度药品制造商协会 GLP 和 GMP 领域的出版物和演示

三本书或更多书的作者 100 出版物

150 + 网络 / 声音的 / 视频研讨会

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尽管 FDA 和其他机构不向个人提供合规认证, 受监管的行业服务提供商必须展示经验和知识. 路德维希·胡贝尔博士 在许多领域展示了这种经验和知识, 从简单的文献出版物和会议上的演讲 , 2-日间研讨会, 并拥有超过20年的行业经验. 您可以在下面找到作品列表.

 

教科书作者

良好实验室规范和良好生产规范, 安捷伦科技

本书已被翻译成 10 不同的语言. 更多的 150 分发了数千份.

检查计算机分析系统 (1995), 农场间

是该出版商的畅销书 1996 / 7

分析实验室的验证和鉴定 (1998, 更新于 2007)

计算机分析和网络系统的验证 (2002)

文学和网络出版物

更多的 100 出版物

出版商 “每月通讯”

国际标准化组织 / 国际电工委员会 17025

良好实验室规范

21 CFR部分 11

质量合规包

音频或视频研讨会

国际标准化组织 / 国际电工委员会 17025

电脑验证系统

21 CFR部分 11

FDA检查

在会议和研讨会上的演讲

范围从 45 分钟到两天

更多的 200 报告和 / 或在研讨会和会议上

被选为IVT发言人 2002 年 170 首席讲师

更多的 150 声音的-, 视频 / 或之前的网络研讨会 2000 每场会议的参与者

与美国 FDA 和 PIC 合作 / S

FDA 会议上的领导力研讨会

FDA 演讲小组讨论组长

FDA CDER 罗克维尔研讨会

PIC 向世界展示 / S

FDA文件审查

负责惠普和安捷伦的 FDA 合规计划超过 20 年

为制药行业和测试实验室提供有关验证和合规性的咨询服务超过 20 年

 

该论文的主题致力于气相色谱方法的发展

21CFRPart11 董事会成员 – 通讯

实验室认证和质量保证杂志咨询委员会

奖项

瓦尔海瑟奖获得者, 由欧洲科学院赞助.

该领域的出版物奖 “药品质量和安全”

优胜者 “首届国际GLP奖” 来自印度协会

IVT 荣获年度主持人奖, 选自 170 领导.

与美国 FDA 和 PIC 合作 / S

FDA 会议的领导者

 

 

会员资格:

顾问团队成员 (过去或现在)

掌上电脑部分 11 工作组

GAMP 美国实验室计算机特别兴趣小组

欧洲合规学院顾问委员会

欧洲制药技术顾问委员会

IVT GxP 期刊顾问委员会

德国联邦/州GLP委员会 (GLP 联邦州委员会),

GLP 和计算机新法规制定委员会,

经合组织发展委员会制定新的 GLP 共识文件:

GLP 原则在计算机化系统中的应用

顾问委员会成员: 认证和质量保证

21 CFR部分 11 杂志