Ukrayna'da kök hücre terapisi

GCP Standardı

Standart GCP («İyi klinik uygulama», Uygun klinik uygulama , Gost R 52379-2005) - Uluslararası etik normlar standardı ve bilimsel araştırmaların kalitesi, Geliştirme kurallarını tanımlamak, yönetme, Dokümantasyon yapmak ve araştırma hakkında raporlama, bir kişinin özne olarak katılımını ima ediyor (Klinik Araştırma). Bu standardın incelenmesi, kamuya uygunluğu gösterir: Kurallar Çalışmasına Katılımcıların Hakları Devamı…

Ukrayna'da kök hücre terapisi

GCP eğitimi

GCP eğitimine kim katılmalı? Uluslararası standartlara göre, Yüksek kaliteli klinik uygulama, her biri için bir durumdur, Klinik araştırmalara kimin katıldığı. Klinik Araştırmacılar, Üniversite Hastaneleri, Farmasötik Şirketler ve Araştırma Enstitüleri Sözleşme Kuruluşlarının Monitörlerine Genç Araştırma Personeli Personeline, Komisyonların klinik araştırma izlenmesi alanında bilimsel araştırma ve gelişmeleri işgal etmek Devamı…

Ukrayna'da kök hücre terapisi

Klinik Araştırma.FDA ve ICH Uygun Klinik Uygulamanın Kuralları (GCP)

Uygun klinik uygulama üzerine yabancı eğitim örneği (GCP) Bu ders özellikle klinik araştırma alanındaki monitörler ve araştırmacılar için tasarlanmıştır. , Klinik araştırma denetçileri ve diğer uzmanlar, uygun klinik uygulamanın FDA ve ICH kurallarında temel ve genişletilmiş bilgiye ihtiyaç duyan (GCP). Bu üç günlük program katılımcılara profesyonel eğitim sağlayacak, Devamı…

Ukrayna'da kök hücre terapisi

GCP eğitimi için düzenleyici gereksinimler

GCP eğitimi için düzenleyici gereksinimler Zadorin Evgeny Mikhailovich, K. Med, NBScience, düzenleyici makamların çoğu GCP öğretimi için kesin gereksinimleri belirtmese de, Araştırmacı ekibi GCP standardı yürütmezse, FDA veya diğer organlar (DFC,MZ) Bir muayene yapabilir ve CI'ye girmesi için kliniği yasaklayabilirler. Böylece, İlaç endüstrisi sorumlu, Bir müşteri gibi Devamı…

Ukrayna'da kök hücre terapisi

GCP sertifikasının tasarımı için test görevlerinin bir örneği 2021 yıl

GCP sertifikasının tasarımı için test görevlerinin bir örneği 2021 yıl 1) Sponsor temsilcisinin sorumluluğu : A) Baş araştırmacının yaklaşan denetim hakkında yazılı olarak bildirimi; B) Tüm araştırmacıların yaklaşan denetim hakkında yazılı olarak bildirimi. 2) Denetimin tarihi ve saati en azından kabul edilmelidir: A) Devamı…

Ukrayna'da kök hücre terapisi

GCP sertifika kursu 2022 -2024 yıl

Sevgili meslektaşı, Sizi GCP eğitiminin çalışmalarına katılmaya davet ediyoruz . NBScience, klinik araştırma konusunda uzmanlardan oluşan bir toplantı yapmayı planlıyor. GCP sertifika kursu tüm hızıyla ve devamsızlık içinde gerçekleştirilecektir. 2022 – 2024 Yıllar GCP sertifikası Londra'da verilir ve posta ile gönderilir ( Devamsız katılım durumunda) veya kişisel olarak veriliyor. İçin Devamı…