Son güncelleme: Ağustos 17, 2026
Klinik araştırmaların organizasyonu ve klinik araştırmaların yürütülmesinde bir uzmanın sertifikasyonu
Modül 1. Klinik Araştırmaya Giriş (DSÖ)
Klinik araştırmanın tarihçesi ve gelişimi
Temel kavramlar ve terminoloji
Klinik araştırmaların türleri ve aşamaları (Aşama I-IV)
Uluslararası ve yerel düzenleyici gereklilikler (I-GCP, FDA, EMA )
Modül 2. CI'nin etik yönleri
Biyoetik ilkeleri ve etik kurullar
Helsinki Deklarasyonu
Hastadan bilgilendirilmiş onam alma prosedürü
Katılımcıların haklarının ve güvenliğinin korunması
Modül 3. CI Uzmanının Rolü ve Sorumlulukları
Klinik Araştırma Uzmanı Nedir? (MKK, ÇHS, CTA)
Fonksiyonlar, Bir uzmanın sorumluluk alanları ve becerileri
Araştırma ekibi yapısı (Sponsor, DO'su, Alan)
Modül 4. Klinik araştırmaların planlanması ve organizasyonu
Araştırma merkezinin hazırlanması (Site başlatma)
Araştırmacıların ve personelin seçimi ve niteliği
Çalışma protokolünün hazırlanması ve onaylanması
CI'nin bütçeleme ve mali yönleri
Modül 5. CI süreç yönetimi
CI izleme ve denetimi (yerinde ve uzaktan izleme)
Doküman yönetimi (TMF, ISF, eTMF)
Ciddi olumsuz olaylarla başa çıkmak (SAE, Fısıldayan)
GCP protokolü ve standartlarına uygunluğun izlenmesi
Modül 6. Elektronik sistemler ve modern teknolojiler
Elektronik günlükler ve ePRO
Klinik araştırmalarda dijitalleşme eğilimleri (uzaktan ziyaretler, teletıp)
Modül 7. Nihai değerlendirme ve sertifikasyon
GCP ve CRA Profesyonel Testi
Bilimsel Vaka İncelemesi
Mevcut klinik programların olup olmadığını anlamak ister misiniz?, son araştırma gelişmeleri, veya ortaya çıkan yaklaşımlar olabilir kişisel durumunuzla alakalı?
Sorunuzu bilimsel araştırma ekibimizle paylaşın ve olabilecek güncel araştırma alanlarına odaklanan bilgiler sizin durumunuzla alakalı.
- Sağladığınız bilgilerin gözden geçirilmesi
- İlgili araştırma ve klinik program bilgileri
- Durumunuza odaklanmış net bir yanıt
Hiçbir yükümlülük yok. Sorunuz gizli olarak incelenecektir.
Yalnızca eğitim ve araştırma bilgileri. Bu hizmet tıbbi tavsiye teşkil eder, teşhis, reçete, veya kişiselleştirilmiş tedavi önerisi.
