Last updated: August 17, 2026
Стоимость клинических исследований и мониторинга проекта.
Коммерческое предложение
Клиническое исследование изделия медицинского назначения
ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ ИССЛЕДОВАНИЯ – 12 месяцев (2 этапа по 6 месяцев)
КОЛИЧЕСТВО ПАЦИЕНТОВ– 60
Вид клинического исследования:
неинтервенционное исследование IV фазы
Расходы на проведение клинического исследования
| П\П | Вид услуги |
Стоимость, Евро |
| 1 |
Соблюдение конфиденциальности на всех этапах Клинического Исследования.
|
0 |
| 2 | Разработка дизайна Клинического исследования.
|
2000 |
| 3 | Разработка протокола Клинического исследования в соответствии с принципами GCP, требованиями FDA,EMEA, МЗ
|
3000 |
| 4 | Подбор Клинических центров для проведения Клинического исследования
|
1000 |
| 5 | Разработка Брошюры Исследователя, Индивидуальных Регистрационных Карт, формы Информации для пациента и Информированного согласия.
|
3000 |
| 6 | Организация страхования пациентов для Клинического Исследования.
|
1000 ( стоимость услуг СК не включена) |
| 7 | Сопровождение всех необходимых для Клинического Исследования Регуляторных процедур: экспертизы Протокола МЗ , получение одобрения Клинического Исследования в Центральном Этическом Комитете , Получение Разрешения на проведение Клинического Исследования от МЗ
|
4000 |
| 8 | Логистика образцов препарата к местам проведения Клинических Исследований ( для 60 процедур).
|
2000 |
| 9 | Мониторинг хода Клинического Исследования и контроль за достоверностью данных, получаемых исследователями:
1) 6 первых МЕСЯЦЕВ 2) 6 МЕСЯЦЕВ второго этапа исследования
|
1) 17920 2) 7680 |
| 10 | Предоставление полных экспериментальных материалов по Клиническому Исследованию препарата.
|
0 |
| 11 | Оформление отчетов по Клиническим Исследованиям препарата в соответствии с принципами GCP, требованиями МЗ
|
500 |
| 12 | Сопровождение экспертизы результатов Клинического Исследования в МЗ
|
500 |
| 13 | Фармакокинетический профиль растворения (лабораторно) |
2000 |
| 14 | Экспериментальные исследования безопасности – острая токсичность ИМН |
5000 |
| 15 | Экспериментальные исследования безопасности – хроническая токсичность ИМН |
6000 |
| 16 | Исследования местно-раздражающего действия |
5000 |
| 17 | Гонорары Главному исследователю и со-исследователям (60 пациентов) |
60000 |
| 18 | Лабораторные и инструментальные исследования до и после оперативных процедур в аккредитованной лаборатории (60 пациентов) |
9000 |
| 19 | Государственные платежи |
6000 |
ИТОГО: 134 600 Евро
План мониторинга ( визиты и оформление документации сотрудниками CRO, см.также Приложение 1):
3 дня в неделю по 8 рабочих часов монитора – 2 месяца, во время оперативных вмешательств (ОВ)
1 день в неделю по 8 рабочих часов – 4 месяца, после ОВ
1 день в неделю по 8 рабочих часов – 6 месяцев, после ОВ
Scientific Case Review
Would you like to understand whether current clinical programs, recent research developments, or emerging approaches may be relevant to your individual situation?
Share your question with our scientific research team and receive information focused on the areas of current research that may be relevant to your case.
- Review of the information you provide
- Relevant research and clinical program information
- A clear response focused on your situation
No obligation. Your question will be reviewed confidentially.
Educational and research information only. This service does not constitute medical advice, diagnosis, prescription, or a personalized treatment recommendation.
