Última atualização: Agosto 17, 2026
Pedido de ensaio clínico
Разделы, que deve ser incluído no pedido de CI:
- Introdução (краткое описание проблемы и схемы лечения либо оперативного вмешательства)
- Цели и задачи исследования
- Длительность исследования
- Количество испытуемых
-
- критерии включения
- критерии исключения
- план исследования ( descrição das intervenções cirúrgicas e datas do acompanhamento pós-operatório)
-
- курсы лечения ( дополнительное лечение и анализы если есть необходимость)
-
- случаи серьёзных нежелательных явлений если были
- Листки с инструкциями на заполнитель
- сертификаты на продукт и производителя
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Revisão de Caso Científico
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