Заявка на проведение клинического исследования
Разделы, которые должны быть включены заявку на КИ:
- Введение (краткое описание проблемы и схемы лечения либо оперативного вмешательства)
- Цели и задачи исследования
- Длительность исследования
- Количество испытуемых
Критерии отбора испытуемых:
-
- критерии включения
- критерии исключения
- план исследования ( описание оперативного вмешательств и дат послеоперационного контроля)
определение конечных показателей эффективности
-
- курсы лечения ( дополнительное лечение и анализы если есть необходимость)
случаи нежелательных явлений если были
-
- случаи серьёзных нежелательных явлений если были
- Листки с инструкциями на заполнитель
- сертификаты на продукт и производителя
Получите возможность обучения GCP на тренинге GCP
Предлагаем пройти GCP сертификацию и обучение с 50% скидкой онлайн –
Aviso Informativo:
As informações desta página destinam-se a fins científicos, educacional, e fins informativos gerais. Abordagens clínicas, disponibilidade, e o status regulatório podem variar de acordo com o país, instituição, e indicação médica. Para decisões médicas individuais, os leitores devem consultar profissionais de saúde qualificados e centros médicos credenciados.
As informações desta página destinam-se a fins científicos, educacional, e fins informativos gerais. Abordagens clínicas, disponibilidade, e o status regulatório podem variar de acordo com o país, instituição, e indicação médica. Para decisões médicas individuais, os leitores devem consultar profissionais de saúde qualificados e centros médicos credenciados.
Nota Editorial:
Este artigo foi elaborado pela equipe editorial da NBScience no âmbito da pesquisa clínica, biotecnologia, e informações médicas internacionais.
Este artigo foi elaborado pela equipe editorial da NBScience no âmbito da pesquisa clínica, biotecnologia, e informações médicas internacionais.
