Última atualização: Agosto 17, 2026
Pedido de ensaio clínico
Seções, que deve ser incluído no pedido de CI:
- Introdução (uma breve descrição do problema e regimes de tratamento ou intervenção cirúrgica)
- Metas e objetivos do estudo
- Duração do estudo
- Número de assuntos
-
- critérios de inclusão
- critérios de exclusão
- plano de pesquisa ( descrição das intervenções cirúrgicas e datas do acompanhamento pós-operatório)
-
- cursos de tratamento ( tratamento adicional e testes, se necessário)
-
- casos de eventos adversos graves se houvesse
- Preencher folhas de instruções
- certificados de produto e fabricante
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Revisão de Caso Científico
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