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Treinamento do GCP Você realmente acha que pode aprender as regras do GCP em 3 horas ? Visite a página oficial de treinamento do GCP. Não desperdice seu tempo e dinheiro com informações desnecessárias. Regras do GCP
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Solicitação de seção de ensaio clínico, que deve ser incluído no pedido de CI: Introdução (uma breve descrição do problema e tratamento ou procedimento cirúrgico) Metas e objetivos do estudo Duração do estudo Número de disciplinas Critérios para seleção de disciplinas: critérios de inclusão critérios de exclusão desenho do estudo ( descrição das intervenções cirúrgicas e datas do acompanhamento pós-operatório) Leia mais
Exemplo de tarefas de teste para emissão de um certificado GCP em 2021 ano 1) A responsabilidade do representante do patrocinador é : um) notificação ao investigador principal por escrito sobre a próxima auditoria; b) notificar todos os pesquisadores por escrito sobre a próxima auditoria. 2) A data e hora da auditoria devem ser acordadas pelo menos: um) Leia mais
Exemplo de tarefas de teste para emissão de um certificado GCP em 2022 ano 1) Любые изменения или исправления в ИРК должны быть: um) подписаны, датированы, объяснены (при необходимости) и не должны скрывать первоначальную запись (т.е. должен быть сохранен «документальный след»); это относится как к письменным, так и к электронным изменениям или исправлениям; b) Leia mais
Exemplo de tarefas de teste para emissão de um certificado GCP em 2020 – 2021 ano 1) При использовании паралельного дизайна при исследованиях биоэквивалентности: um) os pacientes do grupo recebem o mesmo tratamento. b) pacientes, usando um procedimento de randomização, dividido em dois ou mais grupos, а пациентам группы назначается разное лечение. c) pacientes, usando um procedimento de randomização, Leia mais
Практический семинар «Клинические исследования лекарственных средств: практика договорного оформления» В семинаре приняли участие руководители и ответственные специалисты контрактных исследовательских организаций, empresas farmacêuticas, instituições médicas, врачи – исследователи. Управляющий партнер компании «Юркрафт Медицина» Радмила Гревцова рассказала о практике договорного оформления проведения клинических исследований в свете Методических рекомендаций относительно принципов заключения Leia mais
Caros colegas, Convidamos você a participar de um seminário especializado: “Ensaios clínicos de medicamentos: prática contratual” Tempo - 22.10.2018, 15:00-18:00 Prazo de inscrição – 18 outubro 2017 Parceiro: Empresa NBScience ( Grã-Bretanha) Público-alvo: chefes de organizações de pesquisa contratadas, empresas farmacêuticas, instituições médicas, seus deputados, главные бухгалтеры и штатные юрисконсульты Leia mais
Уважаемый Коллега, приглашаем Вас принять участие в работе GCP тренинга . NBScience планирует провести встречу специалистов по клиническим исследованиям. Сертификационный курс GCP будет проведен очно и заочно в 2022 – 2024 годах Сертификат GCP оформляется в Лондоне и отправляется по почте ( в случае заочного участия) либо вручается лично. Для Leia mais