Caro colega, Convidamos você a participar do treinamento GCP . NBScience planeja realizar encontro de especialistas em pesquisa clínica. O curso de certificação GCP será realizado no local e fora do local, em 2022 – 2024 anos O Certificado GCP é emitido em Londres e enviado por correio ( em caso de participação ausente) ou entregue pessoalmente. Para Leia mais
Caros colegas, Convidamos você a participar de um seminário especializado: “Ensaios clínicos de medicamentos: prática contratual” Tempo - 22.10.2018, 15:00-18:00 Prazo de inscrição – 18 outubro 2017 Parceiro: Empresa NBScience ( Grã-Bretanha) Público-alvo: chefes de organizações de pesquisa contratadas, empresas farmacêuticas, instituições médicas, seus deputados, contadores-chefes e consultores jurídicos internos Leia mais
Seminário prático “Ensaios clínicos de medicamentos: prática de registro de contratos" O seminário contou com a participação de gestores e especialistas responsáveis de organizações de pesquisa contratual, empresas farmacêuticas, instituições médicas, médicos – pesquisadores. Sócia-gerente da empresa "Jurcraft Medicine" Radmila Grevtsova falou sobre a prática de registro contratual de ensaios clínicos à luz das recomendações metodológicas relativas aos princípios de conclusão Leia mais
Exemplo de tarefas de teste para emissão de um certificado GCP em 2020 – 2021 ano 1) Ao usar um desenho paralelo em estudos de bioequivalência: um) os pacientes do grupo recebem o mesmo tratamento. b) pacientes, usando um procedimento de randomização, dividido em dois ou mais grupos, e os pacientes do grupo recebem tratamentos diferentes. c) pacientes, usando um procedimento de randomização, Leia mais
Exemplo de tarefas de teste para emissão de um certificado GCP em 2022 ano 1) Quaisquer alterações ou correções no CRF devem ser: um) assinado, datado, explicado (se necessário) e não deve ocultar a entrada original (ou seja. uma “trilha documental” deve ser mantida); isso se aplica a escritos, bem como alterações ou correções eletrônicas; b) Leia mais
Exemplo de tarefas de teste para emissão de um certificado GCP em 2021 ano 1) A responsabilidade do representante do patrocinador é : um) notificação ao investigador principal por escrito sobre a próxima auditoria; b) notificar todos os pesquisadores por escrito sobre a próxima auditoria. 2) A data e hora da auditoria devem ser acordadas pelo menos: um) Leia mais
Solicitação de seção de ensaio clínico, que deve ser incluído no pedido de CI: Introdução (uma breve descrição do problema e tratamento ou procedimento cirúrgico) Metas e objetivos do estudo Duração do estudo Número de disciplinas Critérios para seleção de disciplinas: critérios de inclusão critérios de exclusão desenho do estudo ( descrição das intervenções cirúrgicas e datas do acompanhamento pós-operatório) Leia mais
Treinamento do GCP Você realmente acha que pode aprender as regras do GCP em 3 horas ? Visite a página oficial de treinamento do GCP. Não desperdice seu tempo e dinheiro com informações desnecessárias. Regras do GCP
