Исследователь должен быть осведомлен в вопросах международных стандартов надлежащей клинической практики и нормативно-правовых актов по проведению клинических исследований , in particolare, принимать участие в соответствующих семинарах. Это положение вызывает вопросы у игроков рынка. А именно, такое требование не соответствует принципам GCP и международной практике.
Наложение определенных ограничений, касающихся обучения исследователей и получения ими сертификатов, выданных определенным государственным органом, противоречит антимонопольному законодательству, поскольку противодействует свободной конкуренции в сфере обучения.
Così, данная норма может привести к монополизации рынка образования и стать элементом коррупционных действий.
Крупные фармацевтические компании и ранее выдвигали высокие требования к знаниям исследователей и для их повышения проводили тренинги, онлайн-тестирования и пр. Такое нововведение может полностью уничтожить рынок GCP-тренингов, который сейчас активно развивается. Безусловно, он нуждается в некотором урегулировании, Per esempio, в выдвижении определенных требований со стороны регуляторного органа к информационному наполнению GCP-тренингов, квалификации тренеров и др.
Interessato a sapere se i programmi clinici attuali, sviluppi della ricerca, o gli approcci terapeutici emergenti potrebbero essere rilevanti per la tua situazione?
Solo informazioni didattiche e di ricerca. Le decisioni mediche individuali dovrebbero essere prese consultandosi con operatori sanitari qualificati.
