Bioequivalenza
Biodisponibilità/Bioequivalenza, GCP/GLP, scioglimento/BCS, farmacocinetica, bioanalitica e -statistica
Rapporto di aggiornamento sulla sicurezza dello sviluppo della conferenza internazionale sulle linee guida per l'armonizzazione; MI2FA: fare un passo 4, agosto 2010 (PDF334KB) Struttura e contenuto dei rapporti sugli studi clinici; E3: novembre 1995 (PDF471KB) Buona pratica clinica; E6(R1): fare un passo 4, giugno 1996 (PDF380KB; incluso IBmodello) Considerazioni generali per la clinica Per saperne di più…