Biodisponibilità/Bioequivalenza, GCP/GLP, scioglimento/BCS, farmacocinetica, bioanalisi e statistica

Conferenza internazionale sul rapporto di aggiornamento sulla sicurezza per lo sviluppo delle linee guida di armonizzazione; E2F: fare un passo 4, Agosto 2010 (PDF334KB) Struttura e contenuto dei rapporti sugli studi clinici; E3: novembre 1995 (PDF471KB) Buona pratica clinica; E6(R1): fare un passo 4, giugno 1996 (PDF380KB; incluso il modello IB) Considerazioni generali per gli studi clinici; E8: Lug 1997 (PDF182KB) Gestione dei dati di sicurezza clinica: Definizioni e standard per la segnalazione accelerata; E2A: fare un passo Leggi tutto

Whatsapp