Nous pouvons organiser une formation d'une journée sous la supervision de premières personnes des affaires réglementaires et d'experts de l'UE. , d'autres premières personnes de RA seront invitées comme intervenants en mode Conférence.
Le prix d'une telle formation sera d'environ 385 euros pour 1 participant, durée – à partir de 9:00 à 17:00 CET avec 3 court 15 minutes café-freins et 1 heure du déjeuner. Cela peut être fait pour un public jusqu'à 100 personnes.
Description de la formation: Ce cours est conçu pour présenter un aperçu complet de l'évolution du systèmes d'enregistrement disponibles pour l'approbation des produits dans l'Union européenne (UE. Il examine Centralisé, Reconnaissance mutuelle, et les procédures d'enregistrement nationales en détail, et comprend des exemples pratiques de types de produits particulièrement adaptés à chaque procédure. Il y aura également une discussion sur la nouvelle législation sur les médicaments, et comment cela modifie l'accès à la procédure centralisée et modifie la protection réglementaire des données, examen des documents de base, y compris les essais IMPD et IB Ph I, essais non interventionnels, médicaments orphelins, études requises études pédiatriques et gériatriques, vaccins, études de dispositifs médicaux, définition de IMP, évaluation réglementaire de l'étude.
Ce cours décrit le contexte réglementaire de l'IND et de la NDA., et un aperçu des exigences et des recommandations pour la préparation de ces candidatures à soumettre aux agences.
Deuxième option : il est également possible d'organiser à tout moment une formation pour le personnel., mais alors il ne s'agirait pas d'une communication en temps réel avec Trainer.
Pour la deuxième option, les membres reçoivent du matériel pédagogique, utiliser des présentations vidéo. Alors, if something is not clear they can get response from Trainers within 1 working day.
If this proposition is suitable for you, we can provide detailed program.
See SYSTEM REQUIREMENTS in attachment 1.
Attachment 1
SYSTEM REQUIREMENTS
for attending Live Sessions
Operating System (Windows XP Home, XP Pro,Windows 2000,Windows 2003,Windows Vista (all editions)
Web Browser (Internet Explorer,Mozilla Firefox,Opera, Netscape, Google Chrome)
(Java from Sun Microsystems must be installed)
Hardware Requirements (CPU: 266 MHz Pentium II or Higher,Recommended: 1 GHz Pentium III or higher ) RAM: min 256 Mo (Recommended: 512 MB or above
Data Storage (HDD: min 20 MB disk free space, rquired disk space may increase within the
session. Keep up 100 MB disk free space.)
Other software requirements
Usually e-NBScience does not require other programs be installed on your system. Sometimes, cependant, vous devrez peut-être installer un codec audio/vidéo spécifique si vous rencontrez des problèmes audio ou si vous ne parvenez pas à participer à une vidéoconférence. Dans ce cas, le système vous informera du problème.
Les participants doivent avoir un microphone installé.
Dans le cas d'une vidéoconférence, vous devez avoir une caméra vidéo installée et configurée. S'il te plaît
se référer à la documentation spécifique de l'appareil.
Pour de meilleures performances de tableau blanc, nous vous recommandons d'utiliser une tablette numérique ou un autre périphérique de pointage.. Cela vous permettra d'écrire librement. e-NBScience prend en charge presque toutes les tablettes numériques vendues aujourd'hui.
Les présentations PowerPoint ne nécessitent pas que PowerPoint soit installé sur les ordinateurs des participants.
Les présentateurs ont besoin de PowerPoint tant que le diaporama est téléchargé.
Exigences en matière de réseau et de bande passante
Connectivité
The participant computer must be connected to the Internet.
Min connection type is a dial-up connection with at least 56 kbps bandwidth. Recommended connection type is ADSL or LAN.
Firewall Settings
e-NBScience usually has no problems with firewalls while connecting to an online session.
If you are located behind a proxy you may need to ask you system administrator to allow access to specific host/port if you are experiencing connection problems.
Bandwidth Saving
We recommend slow connection users to avoid multitasking while in a live session.
If you are running on a slow Internet connection, please avoid activities
consuming bandwidth when in a live session.
CONTACTS: e-mail: [email protected]
Vous souhaitez savoir si les programmes cliniques actuels, développements de la recherche, ou des approches thérapeutiques émergentes peuvent être pertinentes à votre situation?
Informations pédagogiques et de recherche uniquement. Les décisions médicales individuelles doivent être prises en consultation avec des professionnels de santé qualifiés..
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