Dernière mise à jour: Août 17, 2026
Nous pouvons organiser une formation d'une journée sous la supervision de premières personnes des affaires réglementaires et d'experts de l'UE. , d'autres premières personnes de RA seront invitées comme intervenants en mode Conférence.
Le prix d'une telle formation sera d'environ 385 euros pour 1 participant, durée – à partir de 9:00 à 17:00 CET avec 3 court 15 minutes café-freins et 1 heure du déjeuner. Cela peut être fait pour un public jusqu'à 100 personnes.
Description de la formation: Ce cours est conçu pour présenter un aperçu complet de l'évolution du systèmes d'enregistrement disponibles pour l'approbation des produits dans l'Union européenne (UE. Il examine Centralisé, Reconnaissance mutuelle, et les procédures d'enregistrement nationales en détail, et comprend des exemples pratiques de types de produits particulièrement adaptés à chaque procédure. Il y aura également une discussion sur la nouvelle législation sur les médicaments, et comment cela modifie l'accès à la procédure centralisée et modifie la protection réglementaire des données, examen des documents de base, y compris les essais IMPD et IB Ph I, essais non interventionnels, médicaments orphelins, études requises études pédiatriques et gériatriques, vaccins, études de dispositifs médicaux, définition de IMP, évaluation réglementaire de l'étude.
Ce cours décrit le contexte réglementaire de l'IND et de la NDA., et un aperçu des exigences et des recommandations pour la préparation de ces candidatures à soumettre aux agences.
Deuxième option : il est également possible d'organiser à tout moment une formation pour le personnel., mais alors il ne s'agirait pas d'une communication en temps réel avec Trainer.
Pour la deuxième option, les membres reçoivent du matériel pédagogique, utiliser des présentations vidéo. Alors, si quelque chose n'est pas clair, ils peuvent obtenir une réponse des formateurs 1 journée de travail.
Si cette proposition vous convient, nous pouvons fournir un programme détaillé.
Voir les EXIGENCES DU SYSTÈME en pièce jointe 1.
Pièce jointe 1
EXIGENCES DU SYSTÈME
pour assister aux sessions en direct
Système opérateur (Windows XP Accueil, XPPro,Windows 2000, Windows 2003, Windows Vista (toutes les éditions)
Navigateur Web (Internet Explorer,Mozilla Firefox,Opéra, Netscape, Google Chrome)
(Java de Sun Microsystems doit être installé)
Exigences matérielles (Processeur: 266 MHz Pentium II ou supérieur,Recommandé: 1 GHz Pentium III ou supérieur ) BÉLIER: min 256 Mo (Recommandé: 512 Mo ou plus
Stockage des données (Disque dur: min 20 Mo d'espace libre sur le disque, l'espace disque requis peut augmenter dans le
session. Continuez 100 Mo d'espace libre sur le disque.)
Autres exigences logicielles
Habituellement, e-NBScience ne nécessite pas l'installation d'autres programmes sur votre système.. Parfois, cependant, vous devrez peut-être installer un codec audio/vidéo spécifique si vous rencontrez des problèmes audio ou si vous ne parvenez pas à participer à une vidéoconférence. Dans ce cas, le système vous informera du problème.
Les participants doivent avoir un microphone installé.
Dans le cas d'une vidéoconférence, vous devez avoir une caméra vidéo installée et configurée. S'il te plaît
se référer à la documentation spécifique de l'appareil.
Pour de meilleures performances de tableau blanc, nous vous recommandons d'utiliser une tablette numérique ou un autre périphérique de pointage.. Cela vous permettra d'écrire librement. e-NBScience prend en charge presque toutes les tablettes numériques vendues aujourd'hui.
Les présentations PowerPoint ne nécessitent pas que PowerPoint soit installé sur les ordinateurs des participants.
Les présentateurs ont besoin de PowerPoint tant que le diaporama est téléchargé.
Exigences en matière de réseau et de bande passante
Connectivité
L'ordinateur du participant doit être connecté à Internet.
Le type de connexion min est une connexion commutée avec au moins 56 bande passante en kbit/s. Le type de connexion recommandé est ADSL ou LAN.
Paramètres du pare-feu
e-NBScience n'a généralement aucun problème avec les pare-feu lors de la connexion à une session en ligne.
Si vous vous trouvez derrière un proxy, vous devrez peut-être demander à votre administrateur système d'autoriser l'accès à un hôte/port spécifique si vous rencontrez des problèmes de connexion..
Économie de bande passante
Nous recommandons aux utilisateurs de connexion lente d'éviter le multitâche lors d'une session en direct.
Si vous utilisez une connexion Internet lente, veuillez éviter les activités
consommer de la bande passante lors d'une session en direct.
CONTACTS: e-mail: [email protected]
Examen de cas scientifiques
Souhaitez-vous savoir si les programmes cliniques actuels, développements récents en recherche, ou des approches émergentes peuvent être adapté à votre situation individuelle?
Envoyez votre question à notre équipe scientifique. Le siège social de NBScience au Royaume-Uni coordonne les demandes de renseignements à travers le réseau international de centres médicaux, scientifiques, et consultants spécialisés.
- Examen des informations que vous fournissez
- Informations pertinentes sur la recherche et les programmes cliniques
- Une réponse claire et adaptée à votre situation
Aucune obligation. Votre question sera examinée de manière confidentielle.
Informations pédagogiques et de recherche uniquement. Ce service ne constituer un avis médical, diagnostic, ordonnance, ou un personnalisé recommandation de traitement.
0 Commentaires