L'innocuité/l'efficacité du traitement par cellules souches mésenchymateuses hUC （19#iSCLife®-OA） pour les patients souffrant d'arthrose
C'est un hasard, étiquette ouverte, et expérience contrôlée parallèle. Tous les patients sont sélectionnés et signent les formulaires de consentement, puis divisé en 3 groupes. Les médecins collectent les informations de base du patient. Tous les patients reçoivent un examen de laboratoire et d'imagerie comme référence. Alors, ils donneront un traitement cellulaire basé sur le protocole clinique. Les médecins ont une visite de suivi le 2 semaines, 1, 2, 3, 6, et 12 mois après le traitement, et faire une évaluation de la sécurité et de l'efficacité.
Évaluation de la sécurité. Le chercheur collecte toutes les données d'examen des patients et les compare avec chaque groupe. Les tests de sécurité dont la routine sanguine, routine urinaire, fonction hépato-rénale, Protéine C-réactive, Vitesse de sédimentation, et marqueur tumoral, etc..
Évaluation de l'efficacité. Basé sur Lysholm, le comité international de documentation du genou (IKDC) formulaire d'évaluation du genou, et échelle/score visuel analogique (SAV) pour examiner le changement/l'amélioration de la fonction de l'articulation du genou. Par Imagerie par Résonance Magnétique (IRM) examen, classer les patients avec l'échelle de notation de Kellgren-Lawrence, Évaluation de la gravité des défauts cartilagineux préopératoires (AMADEUS), et observer le changement/l’amélioration du patient.
