Dernière mise à jour: Août 17, 2026

Enregistrement public des médicaments en Europe de l'Est

Formation sur site ou en ligne

ORDRE DU JOUR:

1) Cadre juridique pour l'enregistrement des médicaments

2) Structure organisationnelle du ministère de

3) Procédure d'enregistrement d'État

4) Questions relatives aux demandes d'enregistrement pour l'enregistrement d'État

5) Examen des documents du dossier d'enregistrement

6) Structure et exhaustivité du dossier d'enregistrement des médicaments

7) Dossier d'enregistrement des matériaux – méthodes de contrôle de la qualité , instructions pour usage médical

8) Identification des médicaments – texte obligatoire, tailles de police, Braille, forfaits de conception graphique

9) Pratique de la conduite d'essais précliniques et cliniques

10) Preuve de l'équivalence des génériques – exigences réglementaires, documentation de rapport de conception

11) Problèmes d’assurance légale des patients participant aux essais cliniques

12) Questions de protection par brevet des marques

13) Procédure pour apporter des modifications aux médicaments – types de modifications des documents nécessaires, procédure de modification

14) Organisation de la pharmacovigilance – exigences, rapport.

15) Contrôle de fabrication ( Reconnaissance BPF ) pour les médicaments soumis à l'enregistrement par l'État

16) Examen des erreurs types des candidats au travail avec le ministère de la Santé . Commentaires des experts

17) Organisation du contrôle étatique de la qualité des médicaments, importé et situé sur le marché pharmaceutique

18) Suspension, interdiction, et la reprise des médicaments sur le marché pharmaceutique

19) Surveillance post-enregistrement des médicaments enregistrés en collaboration avec l'Inspection d'État pour le contrôle de la qualité des médicaments

Détails – [email protected]

Examen de cas scientifiques

Souhaitez-vous savoir si les programmes cliniques actuels, développements récents en recherche, ou des approches émergentes peuvent être adapté à votre situation individuelle?

Partagez votre question avec notre équipe de recherche scientifique et recevez informations axées sur les domaines de recherche en cours qui peuvent être pertinent pour votre cas.

• Examen des informations que vous fournissez
• Informations pertinentes sur la recherche et les programmes cliniques
• Une réponse claire et adaptée à votre situation

Que se passe-t-il ensuite? Envoyez votre question, recevoir une évaluation scientifique ciblée, et obtenez une réponse claire sur les programmes de recherche et cliniques pertinents à votre situation.

Votre revue scientifique sera préparée par Docteur. Hélène Melnik, Doctorat , qui a plus de 25 années d'expérience dans la recherche sur les cellules souches et les programmes cliniques internationaux.

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Aucune obligation. Votre question sera examinée de manière confidentielle.

Informations pédagogiques et de recherche uniquement. Ce service ne constituer un avis médical, diagnostic, ordonnance, ou un personnalisé recommandation de traitement.