UN Associé de recherche clinique (ARC) est une profession définie par les Bonnes Pratiques Cliniques (Je GCP).
La fonction principale d'un associé de recherche clinique est de surveiller les essais cliniques. Il ou elle peut travailler directement avec la société sponsor d'un essai clinique, en tant qu'indépendant ou pour un organisme de recherche sous contrat (CRO). A clinical research associate ensures compliance with the clinical trial protocol, checks clinical site activities, makes on-site visits, reviewsCase Report Forms (CRF) and communicates with clinical research investigators. A clinical research associate is usually required to possess an academic degree in Life Sciences and needs to have a good knowledge of Good clinical practice and local regulations. In the United States, the rules are codified in Title 21 of the Code of Federal Regulations. In the European Union these guidelines are part of EudraLex.
[edit]Clinical research associate certification
The NBScience provides a certification
For more information on accreditation, visit www.nbscience.com
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