Pluristem placenta-based cell therapy products
Pluristem Therapeutics Inc. (PSTI) (PSTI.TA),
a leading developer of placenta-based cell therapy products, announced today that the U.S. Administration des aliments et des médicaments (FDA) has cleared Pluristem’s Investigational Drug Application (INDIANA) for a Phase III study of its PLX-PAD cell therapy in the treatment of muscle injury following surgical repair (arthroplasty) of the hip joint due to fracture. Pluristem is in discussions with several EU countries to approve this study in Europe as well and expects to begin patient enrollment in both regions during 2018. Non-dilutive funding totaling $8.7 million (7.4 million Euro) has been granted to this study from Horizon 2020, the European Union’s largest research and innovation program.
L'étude de phase III fait suite aux résultats positifs d'un essai de phase I/II qui a démontré une régénération musculaire significative lors de l'utilisation de cellules PLX-PAD chez des patients ayant subi une arthroplastie totale de la hanche..
L'étude a démontré un 300% changement de volume musculaire (p=0,004) et un 500% (p=0,0067) changement de force musculaire à 6 mois après l'opération, par rapport au groupe témoin.
Vous souhaitez savoir si les programmes cliniques actuels, développements de la recherche, ou des approches thérapeutiques émergentes peuvent être pertinentes à votre situation?
Informations pédagogiques et de recherche uniquement. Les décisions médicales individuelles doivent être prises en consultation avec des professionnels de santé qualifiés..
