Produits de thérapie cellulaire à base de placenta Pluristem

Pluristem Therapeutics Inc. (PSTI) (PSTI.TA),

un développeur leader de produits de thérapie cellulaire à base de placenta, a annoncé aujourd'hui que les États-Unis. Administration des aliments et drogues (FDA) a autorisé la demande de drogue expérimentale de Pluristem (INDIANA) pour une étude de phase III de sa thérapie cellulaire PLX-PAD dans le traitement des lésions musculaires suite à une réparation chirurgicale (arthroplastie) de l'articulation de la hanche due à une fracture. Pluristem est en discussion avec plusieurs pays de l'UE pour approuver cette étude en Europe également et prévoit de commencer l'inscription des patients dans les deux régions au cours de 2018. Financement non dilutif totalisant $8.7 million (7.4 millions d'euros) a été accordé à cette étude par Horizon 2020, le plus grand programme de recherche et d’innovation de l’Union européenne.

L'étude de phase III fait suite aux résultats positifs d'un essai de phase I / II qui a démontré une régénération musculaire importante lors de l'utilisation de cellules PLX-PAD chez des patients atteints d'arthroplastie totale de la hanche.

taux de réussite du traitement du cancer des cellules souches

L'étude a démontré une 300% changement de volume musculaire (p = 0,004) et un 500% (p = 0,0067) changement de la force musculaire à 6 mois après la chirurgie, par rapport au groupe témoin.

 

 


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