vue d'ensemble cours GCP.

Sur la base des informations officielles dans le monde, il y a environ 20 les principales organisations éducatives, offrant des chercheurs et supervise des études cliniques pour suivre des cours sur Bonnes pratiques cliniques ( GCP) pour donner certification GCP.

Dans cette liste, vous pouvez voir les forces de faiblesses dans ces cours:

1) Cours de GCP Dynamique de groupe de recherche Conseil, Ltd.
Bldg. 100 Suite 110
1250 Pittsford-Victor route
Pittsford, New York 14534 États-Unis

(Description prise sur le site officiel de la société)

 

Ce cours couvre les exigences de base pour la réalisation d'essais cliniques. La formation est basée sur les exigences de la FDA et ICH GCP . Les discussions de groupe, des ateliers et des jeux de rôle à prendre en considération les problèmes de conformité GCP et formuler des recommandations pour la prise de décision.

recommandé pour: spécialistes, qui dirigent des cliniques dans le suivi de la recherche ou de recherche, ainsi que les chefs d'entreprise, les investigateurs cliniques, membres de la CISR, pharmaciens, et d'autres avec moins de 1 année d'expérience essais cliniques ou ceux, qui souhaitent apprendre ou des données de mise à jour Bonnes pratiques cliniques (GCP) pour la réalisation d'essais cliniques et les chercheurs expérimentés, qui veulent mettre à jour leurs connaissance de GCP. Ce cours est une excellente vue d'ensemble pour les, qui se préparent à la certification .

 

durée du cours: deux jours.

 

description: Ce cours est obligatoire pour les nouveaux moniteurs, isssledovateley, coordinateurs, gestionnaires de sites, pharmaciens ou gestionnaires, qui veulent apprendre, comment mener des essais cliniques, et des professionnels expérimentés, intéressés à mettre à jour leurs connaissances et de GCP qui veulent apprendre les dernières techniques. Ceci est un excellent cours préparatoire à la certification. Des ateliers et des jeux de rôle comprennent: gestion de la documentation réglementaire, visites de surveillance, de réception consentement éclairé, et le maintien des rapports précis .

threads:

Comment mener une étude

introduction

Normes pour la recherche clinique de haute qualité

Processus de développement de produits

exigences GCP

Les rôles et les responsabilités de l'équipe de recherche

Formation et sensibilisation des audits FDA

FDA и ICH bonnes pratiques cliniques

Comment commencer l'étude, pas à pas

exigences de la FDA

Comment clore l'enquête

Le processus de recherche

 

Le temps de classe: 1 jour: 8:30 – 6:00 soir

2 jour: 8:30 – 5:00 soir

 

 

2) Cours de GCP de NBScience ( Royaume-Uni)

Cours adapté à la législation locale.

Les normes de matériaux pour ces deux pays utilisés pour rucskom langue, et , bien sûr, GCP Norme internationale.

A la fin de temps plein ou d'un cours d'apprentissage à distance ( -50% réductions) participant GCP est délivré un certificat à l'entrée des données sur le participant dans la base de données mondiale des agences de notation, disponible pour les régulateurs et les sponsors.

GCP Certification c 2011 l'impression 3D, la protégée:

gcp сертификат

hologramme:

gcp certificate

code spécial à barres à deux dimensions (QR – code)

(de reconnaître un appareil photo de téléphone mobile):

gmp certificate

Coût cours GCP – de 97 à 285 euro ( éloigné), de 97 à 485 Euro parcours de GCP

réductions à -50% pour les clients réguliers

détails – https://nbscience.com/gcpsertifikat/

 

3) Cours de GCP gcp course

Introduction aux détails

Cours de GCP

introduction à la Bonnes pratiques cliniques: un guide pratique aux normes de qualité éthique et scientifique dans la recherche clinique

 

objectifs

Ce cours est conçu pour fournir une introduction à bonnes pratiques cliniques (GCP) et les directives CE, Royaume-Uni , tenue au sein du NHS. La séance est de se concentrer les principaux objectifs et, les participants apprendront, ce qu'il faut faire dans la pratique, , quand ils reviennent à leur lieu de travail, veiller à ce que les droits, la sécurité et le bien-être des patients .

 

Résultats d'apprentissage attendus

Après le cours, les participants auront une compréhension de l'application pratique des normes GCP. Cette compréhension leur permettra de réduire l'écart entre la théorie et la pratique dans leur travail.

 

Après le séminaire, les participants seront en mesure de:

 

Démontrer une compréhension de l'importance des lois, fondements et les principes, relatif à la création et à la conduite des essais cliniques

Démontrer une compréhension des rôles et responsabilités des diverses personnes et organisations dans le domaine de la recherche clinique

Comprendre le cadre réglementaire des essais cliniques au Royaume-Uni

Déterminer la gamme des documents requis

Comprendre le processus d'obtention du consentement éclairé ainsi que les rôles et les responsabilités des, qui sont impliqués dans ce processus

Faire preuve de capacité à remplir correctement un formulaire d'inscription et d'autres documents pertinents, et de comprendre le processus d'obtention de l'approbation du RO

Faire preuve de conscience des exigences de déclaration, qui assurent la sécurité des patients

informations supplémentaires

Le cours est destiné aux employés, impliqués dans la recherche, quand ils devaient recruter NIHR CRN.

 


4) Cours de GCP  Bryan Hurst MIBiol, MPhil, CSCI, HonFICR

en ligne de formation GCP

Les normes internationales exigent une compréhension de base Bonnes pratiques cliniques. Ceci est une condition préalable à tout, qui effectue ou participe à des essais cliniques et essais cliniques.

Détermination de la directive européenne 2001/20 / CE, article 1, point 2 lit:

 

Les bonnes pratiques cliniques Elle représente un ensemble d'exigences de qualité éthique et scientifique internationalement acceptées, à suivre lors de la conception, conduite, apprendre et le rapport des essais cliniques, qui comprennent la participation de la personne en tant que sujet”.

 

principes Bonnes pratiques cliniques Ils comprennent la protection des droits de l'homme en tant que sujet essais cliniques. Ils fournissent également une garantie de la sécurité et de l'efficacité des substances médicamenteuses nouvellement mis au point.

les principes Bonnes pratiques cliniques inclure des normes en ce qui concerne, que les essais cliniques doivent être effectués; définir les rôles et les responsabilités des sponsors la recherche clinique et moniteurs (Clinical Research Associates).

 

Le respect de ces bonnes pratiques d'assurance, que les droits, la sécurité et le bien-être des sujets sont protégés, et que les résultats des essais cliniques sont véridiques et exacts.

ces cours GCP sont support d'information toutes les informations nécessaires sur GCP.

 

formation cours GCP disponible en ligne à partir du mode partout. Ils sont également disponibles autour de l'horloge. Cela signifie, que vous pouvez obtenir le nécessaire formation GCP, chaque fois que vous voulez et à l'heure que vous voulez.

 

Internet GCP formédes moyens électroniques, que vous pouvez apprendre à votre propre rythme et à un moment opportun pour vous. Intégré en ligne formation GCP méthodes,Vous devez tester vos connaissances . En étudiant la norme requise, certificat est délivré ,et il montre que vous avez appris MHRA / exigences de la FDA .

Formation GCP en ligne:

 

chercheurs, les compagnies pharmaceutiques et instituts de recherche

employés, travaillant dans les organismes de recherche sous contrat

infirmières

R & Le personnel D, participer à des conflits et le suivi des essais cliniques

Les membres des comités d'éthique



NBScience

contrat organisation de recherche

Laisser un commentaire

Votre adresse de messagerie ne sera pas publiée.

thérapie de cellules souches