Revoir Cours GCP.
Selon les informations officielles, il y a environ 20 organisations éducatives de premier plan, qui proposent aux chercheurs et aux moniteurs d’essais cliniques des cours sur Bonnes pratiques cliniques ( GCP) avec reçu le certificat GCP.
Dans cette liste, vous pouvez voir les forces et les faiblesses de ces cours:
1) Cours GCP de Groupe de conseil en dynamique de recherche, Ltée.
Bâtiment. 100 Suite 110
1250 Chemin Pittsford-Victor
Pittsford, Le 14534 USA
(Description tirée du site officiel de l'entreprise)
Ce cours couvre les exigences de base pour mener des essais cliniques.. La formation est basée sur les exigences de la FDA et Je GCP . Groupe de discussion, des ateliers et des jeux de rôle aborderont les questions de conformité GCP et proposer des recommandations pour la prise de décision.
Recommandé pour: spécialistes, qui gèrent des cliniques de recherche ou du suivi de la recherche, ainsi que des chefs d'entreprise, chercheurs cliniciens, Membres de la CISR, pharmaciens, et d'autres avec moins de 1 année d'expérience essais cliniques ou ceux, qui souhaite étudier ou mettre à jour des informations sur Pratique clinique de qualité (GCP) по проведению клинических исследований и опытных исследователей, которые хотят обновить свои знания GCP. Этот курс отличный обзор для тех, кто готовится к сертификации .
Продолжительность курса: два дня.
Описание: Этот курс является обязательным для новых мониторов, иссследователей, координаторов, руководителей объектов, фармацевтов или менеджеров, qui veut savoir, comment mener une recherche clinique, et pour les professionnels expérimentés, intéressés à mettre à jour leurs connaissances GCP et qui souhaitent apprendre les dernières techniques. Il s'agit d'un excellent cours préparatoire pour préparer la certification.. Des ateliers pratiques et des jeux de rôle comprennent: gestion de la documentation réglementaire, suivi des visites, recevoir consentement éclairé, et maintenir des rapports précis .
Sujets:
Comment mener des recherches
Introduction
Normes pour mener une recherche clinique de haute qualité
Processus de développement de produits
Exigences GCP
Rôles et responsabilités de l'équipe de recherche
Préparation et compréhension des audits FDA
Bonnes pratiques cliniques FDA et ICH
Comment démarrer une recherche, pas à pas
Exigences de la FDA
Comment fermer une étude
Processus de recherche
Heure de cours: 1 jour: 8:30 – 6:00 dîner
2 jour: 8:30 – 5:00 dîner
2) Cours GCP de NBScience ( Royaume-Uni)
le cours est adapté à la législation locale.
Les matériaux en russe utilisent les normes de ces deux pays, Et , Certainement, norme internationale GCP.
À la fin d’un cours à temps plein ou à distance ( -50% réductions) le participant reçoit un certificat GCP avec les données du participant saisies dans la base de données mondiale des spécialistes de la recherche clinique, disponible pour les régulateurs et les sponsors.
Certificat GCP c 2011 protégé par impression 3D:
hologramme:
code à barres bidimensionnel spécial (QR – par code)
(pour la reconnaissance par l'appareil photo d'un téléphone portable):
Coût du cours GCP – depuis 97 à 285 Euro ( télécommande), depuis 97 à 485 Cours GCP en euro à temps plein
Réductions à -50% pour les clients réguliers
Détails – https://nbscience.com/gcpsertifikat/
3) Cours GCP de 
Introduction aux détails
Taux GCP
Introduction à bonne pratique clinique: Un guide pratique sur les normes de qualité éthiques et scientifiques en recherche clinique
Objectifs
Этот курс предназначен для обеспечения основных введений в Качественную Клиническую Практику (GCP) и директивам ЕС, Великобритании , проведенных в рамках NHS. La séance est axée sur les objectifs clés et est, ce que les participants apprendront, que faire en pratique , à leur retour sur leur lieu de travail, pour garantir le respect des droits, sécurité et bien-être des patients .
Résultats d'apprentissage attendus
Après le cours, les participants comprendront l'application pratique de la norme GCP.. Cette compréhension leur permettra de combler le fossé entre la théorie et la pratique dans leur travail..
Après le séminaire, les participants pourront:
Démontrer une compréhension de l’importance des lois, fondamentaux et principes, réglementer la création et la conduite d’essais cliniques
Démontrer une compréhension des rôles et des responsabilités de diverses personnes et organisations en recherche clinique
Поймут нормативную базу клинических испытаний в Великобритании
Определить спектр необходимых документов
Понять процесс получения информированного согласия и роли и обязанности тех, кто участвует в этом процессе
Продемонстрировать умение правильно заполнять регистрационные формы и другие соответствующие документы и понять процесс получения разрешения от РО
Démontrer une connaissance des exigences en matière de reporting, qui garantissent la sécurité des patients
Informations Complémentaires
La formation s'adresse aux salariés, participer à la recherche, lorsqu'ils ont été recrutés par le NIHR CRN.
4) Cours GCP de Bryan HurstMiBiol, MPhil, CSci, HonFICR
Formation en ligne GCP
Les normes internationales exigent une compréhension de base de качественной клинической практике. Это является предпосылкой для любого, кто проводит или участвует в клинических исследованиях и клинических испытаниях.
Определение из Директивы ЕС 2001/20/ЕС, статья 1, пункт 2 гласит:
« Качественная клиническая практика представляет собой совокупность международно признанных этических и научных требований к качеству, à respecter lors de la conception, réalisation, étudier et rapports d'essais cliniques, qui incluent la participation humaine comme sujet ».
Principes bonne pratique clinique inclure la protection des droits de l’homme comme sujet dans клинических испытаниях. Они также обеспечивают гарантию безопасности и эффективности вновь разработанных лекарственных субстанций.
К принципам bonne pratique clinique относятся стандарты относительно того, как клинические испытания должны проводиться; определить роли и обязанности спонсоров essais cliniques и мониторов (Clinical Research Associates).
Соблюдение этой хорошей практики дает гарантию того, что права, безопасность и благополучие испытуемых будут защищены, и что результаты клинических испытаний достоверны и точны.
Эти курсы GCP являются информационным обеспечением всей необходимой информацией о GCP.
Учебные курсы GCP доступны в режиме онлайн из любой точки мира. Они также доступны в круглосуточном режиме. Это означает, que tu peux obtenir ce dont tu as besoin Préparation GCP, quand tu veux et à quelle heure tu veux.
Internet GCP formée signifie, que vous pouvez étudier à votre rythme et à l'heure qui vous convient. Intégré en ligne Formation GCP méthodes,nécessaire pour tester vos connaissances . Lors de l'étude de la norme requise, le certificat est délivré ,et démontre que vous avez étudié la MHRA / Exigences de la FDA .
Formation GCP en ligne pour:
Chercheurs, sociétés pharmaceutiques et instituts de recherche
Employés, работающих в контрактных исследовательских организациях
Медсестер
R. & D сотрудников, участвующих в утверждении и контроле клинических испытаний
Члены комитетов по этике
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