надлежащая дистрибьюторская практика
Ejemplo de tareas de prueba para emitir un certificado GCP en 2021 año 1) La responsabilidad del representante del patrocinador es : a) notificación al investigador principal por escrito de la próxima auditoría; b) извещение всех исследователей в письменной форме о предстоящем аудите. 2) Дата и время проведения аудита должны быть согласованы не менее чем за: a) Leer más
Ejemplo de tareas de prueba para emitir un certificado GCP en 2022 año 1) Cualquier cambio o corrección al CRF debe ser: a) firmado, anticuado, explicado (si es necesario) y no debe ocultar la entrada original (es decir. se debe mantener un “rastro documental”); esto se aplica a escrito, así como cambios o correcciones electrónicas; b) Leer más
Seminario práctico “Ensayos clínicos de medicamentos: práctica del registro de contratos" Al seminario asistieron directivos y especialistas responsables de organizaciones de investigación por contrato, compañías farmacéuticas, instituciones medicas, doctores – investigadores. La socia directora de la empresa "Jurcraft Medicine", Radmila Grevtsova, habló sobre la práctica del registro contractual de ensayos clínicos a la luz de las recomendaciones metodológicas sobre los principios de conclusión. Leer más