Luis Huber
Dr. Ludwig Huber Experto en ISO de la FDA / CEI 17025 acreditación de laboratorio.
Presentador en congresos : FOTO/S, PDA, ISPE, DEPORTE, FDA de EE. UU., TCE, HSA (Singapur), SFDA (Llevar a la fuerza, Pekín), KFDA (Seúl), MANO (India), Universidad de Pekín, USP, Instituto de Control de Drogas (IDC) Vietnam, Ministerio de Salud y Bienestar (MOHW) tierra tailandesa.
Más 20 años de experiencia en la industria con validación y cumplimiento
Asesor general de Agilent Technologies
Presidente, presentador y panelista en las sesiones y conferencias de capacitación industrial estadounidense de la FDA de EE. UU.
Miembro del consejo asesor de la Academia Europea de Cumplimiento (TCE)
Miembro del grupo de trabajo de la PDA de EE. UU. 21 CFR Parte 11
Artículo GAMP : equipo de laboratorio
Miembro del grupo de trabajo IVT: Infraestructura y redes TI Calificación
Presentador del Año Instituto de Validación y Tecnología
Miembro del consejo científico asesor de la revista GxP IVT
Miembro del Board of Pharmaceutical Technology Europe
Ganador «Premio Internacional BPL » Asociación India de Fabricantes de Medicamentos para publicaciones y presentaciones en el área de BPL y GMP
Autor de tres libros o más. 100 publicaciones
150 + Web / audio / seminarios en vídeo
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Aunque la FDA y otras agencias no brindan certificación de cumplimiento a las personas, Los proveedores de servicios industriales regulados deben demostrar experiencia y conocimiento.. Dr. Ludwig Huber ha demostrado esta experiencia y conocimiento en muchas áreas, que van desde simples publicaciones en la literatura y presentaciones en conferencias , 2-seminarios diurnos, y tiene más de 20 años de experiencia en la industria.. A continuación encontrará una lista de obras.
Autor de libros de texto
Buenas Prácticas de Laboratorio y Buenas Prácticas de Fabricación, Tecnologías Agilent
Este libro ha sido traducido al 10 diferentes idiomas. Más 150 Se distribuyeron miles de ejemplares..
Comprobación de sistemas analíticos informatizados. (1995), Intergranja
Fue el best seller de la editorial en 1996 / 7
Validación y cualificación en el laboratorio analítico. (1998, actualizado en 2007)
Verificación de sistemas informáticos analíticos y de red. (2002)
Publicaciones literarias y de Internet.
Más 100 publicaciones
Editor «Boletín mensual»
ISO / CEI 17025
Buenas prácticas de laboratorio
21 Parte CFR 11
Paquetes de cumplimiento de calidad
seminarios de audio o video
ISO / CEI 17025
Sistema de verificación informática
21 Parte CFR 11
Inspección de la FDA
Discursos en congresos y seminarios.
Va desde 45 minutos a dos días
Más 200 informes y / o en seminarios y conferencias
Seleccionado como ponente de IVT 2002 año de 170 profesores destacados
Más 150 audio-, vídeos / o seminarios web antes 2000 participantes por sesión
Trabajar con la FDA de EE. UU. y el PIC / S
Seminario de liderazgo en conferencias de la FDA
Líder del panel de discusión con presentaciones de la FDA
taller en FDA CDER Rockville
Presentación al mundo por PIC / S
Revisión de documentos de la FDA
Responsable del programa de cumplimiento de la FDA en Hewlett-Packard y Agilent durante más de 20 años
Consultoría a la industria farmacéutica y laboratorios de pruebas sobre verificación y cumplimiento durante más de 20 años
El tema de la tesis se dedicó al desarrollo de métodos de cromatografía de gases.
Miembro de la junta directiva de 21CFRPart11 – Hoja informativa
Consejo Asesor de la Revista de Acreditación y Garantía de Calidad en el Laboratorio
Premios
Ganador del premio Wallhaeusser, patrocinado por la Academia Europea.
Premio de Publicaciones en la Materia «Calidad y seguridad de los medicamentos.»
Ganador «Primer Premio Internacional BPL» de la Asociación India
IVT en Presentador del Año, seleccionado de 170 principal.
Trabajar con la FDA de EE. UU. y el PIC / S
líder en conferencias de la FDA
Afiliación:
Membresía de equipos asesores (pasado o actual)
Pieza de PDA 11 Grupo de trabajo
Grupo de interés especial de GAMP America sobre computadoras de laboratorio
Consejo Asesor de la Academia Europea de Cumplimiento
Consejo Asesor de Tecnología Farmacéutica Europa
Consejo Asesor de la Revista GxP del IVT
Comité BPL alemán federal/estatal (GLP Comisión de los Bund-Länder),
Comité de desarrollo de nueva normativa sobre BPL y Computadoras,
Comité de Desarrollo de la OCDE para un nuevo documento de consenso sobre BPL:
La aplicación de los principios de BPL a los sistemas informatizados.
Miembro del Consejo Asesor: Acreditación y Garantía de Calidad
21 Parte CFR 11 Diario
