Terapia con células madre embrionarias,emcel

El lado sombrío de
Embrionario Terapia con células madre

Esteban Barrett, MARYLAND.

Terapia con células madre es sin duda un área prometedora para la investigación. Las células madre tienen la capacidad de dar lugar a muchas células especializadas en un organismo.. Ciertos tipos de células madre ya se utilizan para restaurar la formación de sangre y la función del sistema inmunológico después de altas dosis de quimioterapia para algunos tipos de cáncer., y se han demostrado varios otros usos reconstituyentes.. La aplicación potencial más amplia es la generación de células y tejidos que podrían usarse para reparar o reemplazar órganos dañados.. Si los científicos pueden aprender cómo controlar la conversión de células madre en nuevas, células funcionalmente maduras, Los médicos podrían curar muchas enfermedades para las cuales la terapia actualmente es inadecuada. [1,2]. Sin embargo, Las afirmaciones hechas por los promotores comerciales van mucho más allá de lo que ahora es probable y deben considerarse con extremo escepticismo.. Las principales fuentes comerciales han incluido Embryonic Centro de tejidos en Ucrania; Células madre de América (anteriormente llamada Medra, Cª) en Mexico; la Clínica Médica de Terapéutica Cerebral (anteriormente llamado Centro Médico de Restauración de la Salud y Clínica Terapéutica de Células Cerebrales) en Misión Viejo, California; el Clínica Vita Nova en Barbados; y el Instituto Xishan de Beijing para la Neurorregeneración y la Recuperación Funcional en Beijing, Porcelana.

El Centro de Tejidos Embrionariosemcel

El Centro de Tejidos Embrionarios (emcel) parece ser la fuente comercial más antigua de embriones terapia con células madre. Sus propietarios, Alexander Smikodub, MARYLAND., Doctor., y alexei karpenko, MARYLAND., Doctor., se describen como profesores de la Universidad Médica Nacional. El sitio web de EmCell afirma:

Los científicos del centro han estado realizando trasplantes de células madre embrionarias durante 13 años, ha actuado 2,000 trasplantes, y tiene «la mayor experiencia clínica del mundo . . . en diversas enfermedades y condiciones.» [3]
Smikodub era el «Primero en el mundo en introducir esquemas de tratamiento de muchas enfermedades internas. . . . que involucra suspensiones de células embrionarias de mesenquimales, ectodérmico, y origen endodérmico.» [3]
Las células utilizadas en la clínica. «no poseen propiedades antigénicas, haciendo imposible el rechazo.» [5]
No se observaron efectos secundarios negativos. [4].
«Los efectos curativos del trasplante de células madre embrionarias en numerosas enfermedades están mucho más allá de las posibilidades de cualquier otro método moderno.» [6]
Poco después del trasplante, experiencia de los pacientes «mayor vigor, sensación mejorada de fuerza interior, creencia en un resultado favorable en el tratamiento, ausencia de depresión, mejora del estado de ánimo y la creatividad mental.» [7]
«La restauración de la actividad funcional de los órganos y tejidos internos deteriorados y dañados conduce a una recuperación constante.» [7]
El tratamiento ha logrado «resultados positivos» en cancer, SIDA, diabetes, esclerosis múltiple, Enfermedad de Crohn, y más que 50 otras enfermedades y condiciones [8].
La terapia celular contribuye a «inmunidad antitumoral» y puede usarse para prevenir enfermedades, así como recaídas y metástasis. [9].
¿Qué tan creíbles son estas afirmaciones?? ¿Cómo se preparan las células?? ¿Se toman medidas para garantizar que no sean contagiosos?? ¿Cómo se determinó que los pacientes no presentan efectos secundarios?? ¿La clínica sigue a sus pacientes y lleva la puntuación?? Tener suficientes pacientes con cáncer para determinar las tasas de supervivencia a 5 años? ¿Smikodub y Karpenko han publicado sus resultados?? ¿Tienen sentido sus teorías y metodología??

La Fundación para el Desarrollo de la Terapia de ELA ha estado monitoreando las afirmaciones de que las infusiones de células madre fetales podrían ser efectivas contra la esclerosis lateral amiotrópica (Enfermedad de Lou Gehrig). Su sitio web afirma que dos médicos estadounidenses (Mitchell Ghen, HACER., y Dan Cosgrove, MARYLAND.) han tratado a pacientes en un «forma nueva y no probada,» pero hasta ahora no se han podido sacar conclusiones sobre la eficacia. Los documentos de la Fundación también señalan que (a) algunos pacientes han experimentado síntomas similares a los de la gripe, (b) Tres pacientes han tenido orina de color oscuro que puede indicar anemia hemolítica y/o daño renal., y (C) no está claro si el Células madre en realidad están sobreviviendo el tiempo suficiente para tener un efecto [10,11]. En marzo 2003, La FDA confiscó los registros de la clínica de Ghen y Cosgrove dijo que había dejado de ofrecer el tratamiento. [12]. Criobancos Internacionales, que había suministrado las células a Ghen y Cosgrove, dejó de hacerlo después de que la FDA los contactó [13].

El Fundación ELA también ha investigado el Clínica de Terapia Celular hablando con un médico del personal, enviar un cuestionario de seguimiento detallado, y hablando con varios ex pacientes. El informe de la Fundación afirma:

emcel no respondió muchas de las preguntas, y en algunas zonas se negaron a dar más detalles importantes, como su método de detección de virus del SIDA o de la hepatitis en las células o su método de extracción celular..
También preguntamos . . . preguntas que se centraron en cómo pudieron informar sobre los pacientes que se han beneficiado del tratamiento. No estaban dispuestos a explicar sus conclusiones ni cómo llegaron a ellas..
No hemos encontrado ningún dato que sugiera que la metodología utilizada por emcel es científicamente razonable, o que está ayudando a los pacientes de ELA. Aunque la Fundación no ha recibido ningún informe de pacientes con ELA que hayan sido perjudicados por emcel, La Fundación tampoco ha recibido ningún informe verificable de mejora después del tratamiento con EmCell..
Terapia con células madre Lo están llevando a cabo varias instituciones creíbles en todo el mundo y ALS-TDF está trabajando con muchos de los líderes en esa área.. EmCell $15,000 terapia con células madre Se parece muy poco a lo que se hace actualmente en instituciones líderes de todo el mundo..
Uno de los principales elementos que diferencia el enfoque de EmCell del de estas instituciones líderes es su método de entrega.. EmCell inyecta células madre fetales en el abdomen y las venas de los pacientes. Este enfoque es similar a la terapia que se ha ofrecido en México., en el que han estado utilizando células madre bovinas como fuente celular. Sin embargo, quienes visitaron estas clínicas mexicanas no han mostrado ningún beneficio mensurable que sepamos hasta la fecha.
emcel nos sugirió que el número de células no importa ya que las células se dividirán una vez que estén en el cuerpo. Si EmCell cree que esto es cierto, Esto levanta una importante señal de alerta ya que el efecto de cada acción creíble terapia con células madre intentado hasta la fecha ha sido, en parte, Depende del número de células inyectadas.. La dosis si importa, e indica que hay una falta de comprensión por parte de EmCell sobre cómo funcionan las células madre.
emcel sugiere que estas células madre NO llaman la atención del sistema inmunológico. Esta es otra señal de alerta. Es bien sabido que el sistema inmunológico generalmente eliminará cualquier célula extraña., especially in the peripheral system where EmCell is transplanting the cells. Newly injected cells are very unlikely to live very long without some form of immune suppression. In current US stem cell experiments, immunosuppressive drugs are generally used.
Most scientists . . . do not believe it’s plausible to inject a limited number of cells into the abdomen and have them travel into the brain in any way that would help in ALS.
emcel does not appear to have any real tracking mechanism in place to identify improvements and declines in their patients after they have returned home. After talking with several patients who visited the clinic, it is clear that no evaluation was made of their physical or neurological condition. Es sospechoso que estén haciendo afirmaciones de mejora para todo un grupo de personas que no fueron seguidas de una manera que pudiera generar afirmaciones viables. [14].
En agosto 2003, Hice búsquedas en Medline para ver si Smikodub o Karpenko habían publicado algún informe sobre sus pacientes en revistas médicas revisadas por pares.. No encontré ninguno que pareciera relevante para las afirmaciones curativas descritas anteriormente..

Células madre de América (anteriormente llamada Medra, Cª)

El principal comercializador estadounidense de embriones. terapia con células madre es William C.. Rader, MARYLAND., un psiquiatra en Malibú, California, que solía dirigir clínicas del Instituto Rader especializadas en el tratamiento de trastornos alimentarios. Para $25,000 (cableado por adelantado), Rader gestionará el tratamiento en su clínica mexicana. En el pasado, También ha realizado negocios bajo el nombre de Mediquest Ltd., Fundación Checa, Dulcinea Institute, Limitado., y medra, Cª. Un mensaje publicado en el Grupo de células madre de Yahoo indica que antes de abrir su propia clínica (en 1997 en las bahamas), Rader acompañó a los pacientes a la clínica de Ucrania. Como emcel, Rader ha afirmado que su feto tratamiento con células madre no es antigénico y no tiene efectos secundarios. en un 1997 documento, él afirmó:

Porque las células fetales únicamente no tienen antigenicidad., se pueden dar a cualquier persona sin reacción, sin rechazo, terapia con medicamentos inmunosupresores, o cualquier efecto secundario de cualquier tipo. Cuando un paciente recibe terapia con células frescas fetales (generalmente se administra por vía intravenosa durante unas pocas horas. . . ), La primera acción de las células es estimular las células que ya están presentes en el sistema del receptor., haciéndolos más potentes. Luego, en realidad reemplazan las células inmunes del receptor y, eventualmente injertar, lo que significa que en realidad crecen continuamente más células fetales, dando como resultado un sistema inmunológico nuevo y más fuerte [15].

Con respecto al cáncer, Rader has claimed that his treatment enables chemotherapy and radiation to continue longer and virtually eliminate their side effects [15]. Medra’s «Factsheet» claimed:

The fetal stem cell searches out, detects and then attempts to repair any damage or deficit discovered, as well as releases growth factors, which stimulate the body’s own repair mechanisms. . . .

A partial list of diseases includes:

Alzheimers, Anemia, Autismo, Brain damage, Cáncer, Parálisis cerebral, Chronic Fatigue Syndrome, Depresión, Diabetes, diverticulitis, Epilepsia, Impotencia, Immune Suppression, Leukemia, Esclerosis múltiple, Parkinsons, Artritis reumatoide, Sickle Cell Anemia, Spinal Cord Injury, Ataque, Systemic Lupus Erythematosus and Ulcerative Colitis. . . .

Rarely has a single treatment modality offered so much promise to those suffering from some of mankind’s worst afflictions [16].

Rader has also claimed that by «strengthening the immune system, fetal cells offer prevention from acquiring multiple diseases, including cancer, donde las células fetales realmente forman una anticancerígeno barrera que se convierte en un factor anti-envejecimiento más.» [13] no creo eso. Para fundamentar tales afirmaciones, Se tendría que seguir a miles de personas en un ensayo controlado que duró muchos años.. La tecnología de células madre no ha existido durante el tiempo suficiente para que se haya realizado un estudio de este tipo..

Crece, Inc. «Factsheet» identificó a Rader como director médico y «Profe. Alberto Scheller, MARYLAND., Doctor.» como «investigador científico jefe.» Buscando en Medline, No encontré publicaciones de ninguno de ellos que sean relevantes para las afirmaciones que hicieron sobre el tratamiento de Medra.. En 2011, Medra cambió su nombre a Stem Cell of America y la clínica de Rader se trasladó de República Dominicana a México. En 2014, La Junta Médica de California revocó la licencia médica de Rader. Durante el proceso, la junta concluyó que muchas de las afirmaciones que Rader había hecho en su libro, Bloqueado en EE.UU., eran falsos [17].

Instituto Xishan de Beijing para la neurorregeneración y la recuperación funcional

El Instituto Beijing Xishan para la Neurorregeneración y la Recuperación Funcional en Beijing, Porcelana, esta ofreciendo tratamiento con células madret para lesión de la médula espinal, esclerosis lateral amiotrófica enfermedad de Alzheimer, parálisis cerebral, ataque, Enfermedad de Parkinson y otras enfermedades neurodegenerativas.. Su fundador/director, Dr. Hongyun Huang, es un neurocirujano que investigó sobre la biología de las células fetales en la Universidad de Rutgers y la Universidad de Nueva York antes de regresar a China.. Huang dice que inyecta a los pacientes células de la envoltura olfativa (OSC) obtenido de fetos abortados. Se informa que el Instituto ha tratado a cientos de pacientes y tiene miles de personas en lista de espera.. The cost is reported to be over $20,000 [18]. En 2003 Huang reported his experience with 171 patients and claimed that OEC transplantation can improve the neurological function of spinal cord of spinal cord injury patients regardless of their age [18]. Sin embargo, his report contains no raw data, provides few details of the patients’ functional ability, did not compare the patients to untreated patients, and limited the patient evaluations to only 2 a 8 weeks after the operation. En 2006, the journal Neurorehabilitation and Neural Repair published a detailed report on his results with seven patients whom the authors examined before and one or more times within a year after Huang’s treatment. The authors concluded: (a) five of the seven patients had significant complications (three had meningitis), (b) none of the patients showed objective evidence of improvement, y (C) a menos que Huang realice un estudio adecuado, No sería aconsejable que los pacientes se sometieran a su tratamiento. [20]. Un informe del Boston Globe señaló que el sitio web de Huang incluye perfiles de pacientes que ha tratado por una amplia variedad de afecciones con diferentes causas y diferentes síntomas., sin embargo, Huang los trata a todos con las mismas células. [18].

Otras clínicas

Al menos otras dos clínicas han anunciado tratamiento con células madre. La Clínica Médica Brain Therapeutics está dirigida por David Steenblock, HACER., quien dice tener «Reúne una serie de factores de crecimiento y productos naturales que se sabe que promueven y protegen nuevas células cerebrales.» y llamadas terapia con células madre a «Nuevo y apasionante tratamiento para la regeneración cerebral.» El sitio web de la clínica afirma que Steenblock «Ha dedicado muchos años a la investigación en los campos de la bioquímica., patología, fisiología nerviosa y muscular, cardiovascular disease and other diseases of aging.» Yet a Medline search shows that his only mainstream journal publications were three co-authored articles about clotting factors in dogs and guinea pigsall published in the late 1960s when he worked as a laboratory research assistant during his osteopathic training. En 1994, after being charged with negligently treating two patients, Steenblock signed a stipulation under which he admitted failing to adequately document their management and had failed to issue a warning about possible side effects of an injection he had administered to one of them. He was assessed $10,000 and placed oin five years’ probation under which he was required to take extra continuing education courses in pharmacology, medical charting, and ethics [21]. En 1995, después de que la puerta de su cámara hiperbárica de oxígeno explotara (hiriendo a tres personas), Los investigadores notaron que estaba utilizando a tres personas sin licencia como «asistentes de fisioterapia.» [Los cargos posteriores de que había violado su libertad condicional dieron lugar a una prórroga de su libertad condicional por otros tres meses y a la evaluación de otro $3,500 en costos [22].

La Clínica Vita Nova ofrece terapia con células madre diseñado y administrado por el profesor Yuliy V. Baltaytis, Maryland, Doctor, DSc. El sitio Vita Nova afirma que Baltaytis ha escrito seis libros o más 200 artículos científicos y ha tratado con éxito a pacientes con artritis., Alzheimer, cáncer, diabetes, leucemia, y muchas otras condiciones. Sin embargo, no tiene publicaciones indexadas en Medline y no se menciona en ningún otro sitio web (lo que esperaría si tuviera una reputación científica significativa). I see no more reason to trust him or Steenblock than there is to trust the others mentioned above.

En 2009, a team of Israeli scientists reported that a teenage boy had developed tumors of his brain and spine four years after beginning tratamiento con células madre at a Russian clinic. The tumors appear to have been derived from the transplanted stem cells. The boy has a rare neurological disease that local doctors say could not have been helped by stem-cell therapy [23].

Cord Blood Banking

The Cord Blood Registry (Cbr), headquartered in San Bruno, California. provides processing and storage of stem cells from umbilical cord blood for potential future use by the child or family members. En 2010, its fees were $2,195 initially and $125 per year for storage after the first year. Criobancos Internacionales, located in Alamonte Springs, Florida, offers what appears to be similar services. Its 2010 fees were $1,399 for the first year and $120 per year after that, with discounts available for long-term prepayment.

Cbr’s Web site states that stem cells are being used to treat a variety of cancers and blood disorders and that research shows possible value against Alzheimer’s disease, Enfermedad de Parkinson, y enfermedades del corazón. It also states that, «Saving your baby’s cord blood . . . can be lifesaving to your family.» [24] Sin embargo, The American Academy of Pediatrics (AAP) states there is no strong evidence to recommend routine cord blood banking for an infant’s future use. It’s 2007 position statement on that subject states:

No accurate estimates exist of the likelihood of children to need their own stored cells. The range of available estimates is from 1 en 1,000 to more than 1 en 200,000. For this and other reasons, Es difícil recomendar que los padres almacenen la sangre del cordón umbilical de sus hijos para uso futuro..
Dada la dificultad para estimar la necesidad de utilizar las propias células de la sangre del cordón umbilical para el trasplante, almacenamiento privado de sangre del cordón umbilical como «seguro biológico» es imprudente. Sin embargo, Se debe considerar la posibilidad de realizar operaciones bancarias si hay un miembro de la familia con una necesidad actual o potencial de someterse a un trasplante de células madre.. Por ejemplo, Condiciones como leucemia o hemoglobinopatía grave pueden indicar la necesidad de un banco de sangre de cordón umbilical de donante dirigido para el trasplante de sangre de cordón umbilical de hermanos. [25].
Otros han observado que las personas que reciben sus propias células madre podrían ser propensas a repetir la misma enfermedad.. En marzo 2004, La carta médica concluyó: «En el presente, Es poco probable que valga la pena el almacenamiento privado de sangre del cordón umbilical.. Parents should be encouraged to contribute, when they can, to public cord banks instead.» [26]

The Bottom Line

Although terapia con células madre has a few practical applications and considerable promise, there is no reason to believe that EmCell, Crece, el Brain Therapeutics Medical Clinic, Vita Nova, the Beijing Xishan Institute for Neuroregeneration and Functional Recovery, or any other commercial stem-cell clinic are providing it as a legitimate service. Their theories and methods are simplistic; their treatments may have adverse effects; they offer no credible outcome data; and their promises go far beyond what is now possible.

Cord blood banking has some legitimate uses but appears to be a poor investment except for people who (a) have a relative with a disease for which cord blood effectiveness has been demonstrated or (b) son lo suficientemente ricos como para permitirse apostar más de $3,000 en un tiro largo.
Referencias

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¿Qué esperarías lograr con la investigación con células madre pluripotentes humanas?? Sitio web del Instituto Nacional de Salud, Abril 26, 2000.
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Principales efectos curativos de trasplante de células madre embrionarias. Sitio web de Emcell, consultado consultado junio 19, 2006.
Principales efectos y características específicas de trasplante de células madre embrionarias. Sitio web de Emcell, consultado consultado junio 19, 2006.
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This article was revised on April 5, 2015.