STEM -Zelltherapie in der Ukraine

Клинические исследования в офтальмологии

5 апреля 2018 к нам обратился Спонсор по вопросу проведения клинического исследования в офтальмологических клиниках . Наша комманда подготовила предложение для Спонсора и теперь мы ищем 10-12 мониторов с опытом работы более 2 Jahre. Кстати, не так просто сейчас найти подготовленного монитора, у которого есть опыт КИ в офтальмологии. За Weiterlesen…

STEM -Zelltherapie in der Ukraine

Klinische Forschung.FDA- und ICH -Regeln der richtigen klinischen Praxis (GCP)

Ein Beispiel für eine ausländische Ausbildung zur richtigen klinischen Praxis (GCP) Dieser Kurs wurde speziell für Monitore und Forscher im Bereich der klinischen Forschung entwickelt , Klinische Forschungsprüfer und andere Spezialisten, которые нуждаются в базовых и расширенных знаний в FDA и ICH Правил надлежащей клинической практики (GCP). Эта трехдневная программа предоставит участникам профессиональную подготовку, Weiterlesen…

STEM -Zelltherapie in der Ukraine

Нормативные требования к GCP обучению

Нормативные требования к GCP обучению Задорин Евгений Михайлович, K. med, NBScience Хотя большинство из регулирующих органов не указывают точные требования к обучению GCP, если команда исследователей не выполняет GCP стандарт, FDA или другие органы (ДФЦ,МЗ) могут провести инспекцию и запретить клинике заниматься КИ. Таким образом, фармацевтическая промышленность ответственна, как заказчик Weiterlesen…

STEM -Zelltherapie in der Ukraine

Ein Beispiel für Testaufgaben für das Design des GCP -Zertifikats in 2022 Jahr

Ein Beispiel für Testaufgaben für das Design des GCP -Zertifikats in 2022 Jahr 1) Änderungen oder Korrekturen an IRK sollten sein: A) Unterzeichnet, datiert, Erklärt (Falls nötig) und sollte den ursprünglichen Eintrag nicht verbergen (dh. должен быть сохранен «документальный след»); это относится как к письменным, так и к электронным изменениям или исправлениям; B) Weiterlesen…

STEM -Zelltherapie in der Ukraine

gcp тренинг

gcp тренинг Вы действительно думаете что можно изучить правила GCP за 3 Std. ? Зайдите на страницу официального тренинга GCP.   Не тратьте свое время и деньги на ненужную информацию. правила GCP