من يجب أن يشارك في تدريب GCP? |
|||||||||||
|
|||||||||||
Нормативные требования к GCP обучению Задорин Евгений Михайлович, к.мед.наук, NBScience Хотя большинство из регулирующих органов не указывают точные требования к обучению GCP, если команда исследователей не выполняет GCP стандарт, FDA или другие органы (ДФЦ,MZ) اقرأ المزيد…
Пример тестовых заданий для оформления сертификата GCP в 2022 سنة 1) Любые изменения или исправления в ИРК должны быть: أ) подписаны, датированы, объяснены (при необходимости) и не должны скрывать первоначальную запись (т.е. должен быть сохранен اقرأ المزيد…
Пример тестовых заданий для оформления сертификата GCP в 2020 – 2021 سنة 1) При использовании паралельного дизайна при исследованиях биоэквивалентности: أ) пациентам группы назначается одинаковое лечение. ب) пациенты, при помощи процедуры рандомизации, распределяются на две اقرأ المزيد…
0 تعليق