最后更新: 八月 17, 2026

项目

乌克兰关于修订健康保护领域某些立法行为的法律 (关于加强药品流通控制, 特殊饮食消费的食品, 功能性食品和膳食补充剂)

乌克兰最高拉达决定:

我. 修改乌克兰的此类立法行为:

1. 在文章的第三部分 19 乌克兰医疗保健立法的基础 (乌克兰最高拉达信息, 1993 河, ○ 4, 艺术. 19 进行以下更改) 在“生产原材料”字样之后,“添加”以及药品广告, 医疗产品, 医疗设备, 预防方法, 诊断, 治疗, 康复, 特殊膳食消费食品, 功能性食品和膳食补充剂,» 正文中进一步.

2. 乌克兰《药品法》 (乌克兰最高拉达信息, 1996 河, ○ 22, 艺术. 86 进行以下更改):

2.1. 文章中 3:

1) “by way”一词后的第一部分应补充单词: 维护乌克兰药品国家登记册并提供有关在专门出版物中批准销售的药品的信息, 供医疗机构和医生使用,» 正文中进一步;

2) 在第二部分最后添加单词: «, 有助于创造特殊条件，确保残疾人能够进入药房和药房。”.

2.2. 文章中 10:

1) 在第一部分添加以下内容的新句子:

“许可证附录中注明了药品清单, 允许该许可证所有者进行生产, 以及开展活动的特殊条件。”;

2) 在第二部分添加以下内容的新句子:

“物质和技术基础的充足性, 人员资质, 以及药品质量控制条件, 将产生的, 根据规定的要求，在主管部门颁发许可证之前必须经过强制检查, 有权颁发药品生产许可证。”;

3) 第三部分，将“乌克兰国家医疗和微生物工业委员会”改为“乌克兰卫生部国家药品质量控制检验”.

2.3. 文章中 17:

1) 在第一部分添加以下内容的新句子:

“将药品进口到乌克兰境内的程序, 由乌克兰内阁设立。”;

2) 在第二部分最后添加单词:

“乌克兰卫生部井然有序, 由乌克兰内阁设立”.

2.4. 在性别方面 19:

1) 将第一部分中的“个人——创业活动主体”改为“个人——企业家”;

2) 在第一部分之后，添加该内容的新部分:

“颁发许可证的基础是物质和技术基础的可用性, 合格人员, 在当局颁发许可证之前，必须对其是否符合既定要求进行强制检查, 有权颁发医药产品或其领土分区的批发和零售贸易许可证。”;

在这方面，第二部分应被视为第三部分.

2.5. 文章中 21:

1) 在第二部分之后，添加此内容的新第三部分和第四部分:

“禁止在未出示这些药物处方的情况下向公民配药, 必须凭医生处方才可以使用。;

禁止销售药品, 必须凭医生处方从药房配药, 除案件外, 由许可条件提供, 为开展医药产品零售贸易中的经济活动而设立。”;

在这方面，第三部分应被视为第五部分.

2.6. 文章中 26:

1) 在第二部分之后，添加该内容的新部分:

“有关药品的信息 (包括那些, 未注册或处于开发或投入生产阶段) 仅在专业出版物中提供, 供医疗机构和医生使用, 以及材料方面, 在专门研讨会上分发, 会议, 医学主题研讨会。”;

2) 将第三部分视为第四部分并用以下措辞表示:

“禁止医药产品广告。”

3. 文章第一部分 6 乌克兰“关于某些类型经济活动许可”的法律 (乌克兰最高拉达信息, 2000 河, ○ 36, 艺术. 299 进行以下更改) 在第四段之后添加一个新段落，内容如下:

“在颁发许可证之前，对现有材料和技术基础以及人员资格是否符合既定许可证条件进行强制检查, 如果专门法律规定了此类检查的义务, 调节一定经济活动领域的关系;», 进一步在文本中.

4. 文章中 21 乌克兰“广告法” (乌克兰最高拉达信息, 1996 河, ○ 39, 艺术. 181 进行以下更改):

4.1. 在第一部分中:

1) 在“药物”一词的第二段中,» 替换为“医疗设备和”, 进一步在文本中;

2) 删除第三段.

4.2. 在第二个词的部分“, 仅按处方使用和分发 (食谱) 删除医生.

4.3. 第四部分应该在以下版本中呈现:

«4. 医疗产品和医疗设备的广告, 预防方法, 诊断, 治疗和康复应包含客观信息并按如下方式进行, 说清楚, 该消息是广告, 广告产品是医疗产品, 医疗设备, 预防方法, 诊断, 治疗, 康复”。.

4.4. 在第五部的部分内容中, 第七、十三字“药品”,» 替换为“医疗设备和”;

4.5. 在第六部分:

1) 在“药物”一词的第一段中,» 替换为“医疗设备和”;

2) 在第二段中，将“医疗产品的使用或使用”改为“医疗产品的使用或”;

3) 在第三段中，将“来自医疗产品的使用或应用”改为“医疗产品的使用或”;

4) 在第五段中, 第七个, 至第八和第九，将所有情况下的“医药产品”一词替换为相应情况下的“医疗产品”一词;

5) 第十三段“药”字; 替换为“货物, 这是广告中的”.

4.6. 去掉第八部分;

4.7. 第九部分“药品”一词, 医疗设备, 预防方法, 诊断, 治疗和康复”改为“医疗产品和医疗设备”, 预防方法, 诊断, 治疗和康复, 特殊膳食消费食品, 功能性食品和膳食补充剂的“.

4.8. 在第十一部分中，将“医药产品”替换为“医疗器械”.

二. 最终条款

1. 本法自公布之日起施行.

2. 乌克兰内阁三个月内召开:

使其规范性法律行为符合本法;

确保乌克兰各部委和其他中央行政机构修改和取消其规范性法律行为, 与本法相抵触的.