GCP标准

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乌克兰的干细胞治疗

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标准GCP (《良好的临床实践》, 良好临床实践 , 国标R 52379-2005) — 科学研究道德标准和质量的国际标准, 描述开发规则, 执行, 维护研究文件和报告, 其中涉及人类作为测试对象的参与 (临床试验). 研究符合本标准表明公众遵守: 研究参与者的权利规则 阅读更多

由国家统计局科学， 前

训练: 组织临床试验并对进行临床试验的专家进行认证

组织临床试验并认证执行 CIM 模块的专家 1. 临床研究简介 (WHO) 临床试验的历史和发展基本概念和术语临床试验的类型和阶段 (I-IV期)国际和当地监管要求 (I-GCP, 美国食品药品监督管理局, EMA )模块 2. 临床试验的伦理问题生物伦理学和伦理委员会的原则赫尔辛基宣言获得知情同意的程序 阅读更多

由国家统计局科学， 前