临床研究和项目监控的成本.
商业优惠
医疗设备的临床研究
研究持续时间 – 12 月份 (2 根据阶段 6 月份)
患者人数– 60
临床研究类型:
静脉注射阶段的非干预研究
消耗S临床研究
| П\П | 类型 |
价格, 欧元 |
| 1 |
在临床研究的各个阶段遵守机密性.
|
0 |
| 2 | 临床研究设计开发.
|
2000 |
| 3 | 根据GCP原则制定临床研究方案, FDA要求,EMEA, MZ
|
3000 |
| 4 | 选择临床研究中心
|
1000 |
| 5 | 研究人员手册的开发, 个人注册卡, 患者的信息形式和知情同意.
|
3000 |
| 6 | 临床研究的患者保险组织.
|
1000 ( SK服务的成本不包括) |
| 7 | 维护临床研究所需的所有监管程序: 卫生部协议的专业知识 , 获得中央道德委员会临床研究的批准 , 获得MZ进行临床研究的许可
|
4000 |
| 8 | 药物样品的物流到临床研究的地点 ( 为了 60 程序).
|
2000 |
| 9 | 监视临床研究的过程并监视数据的可靠性, 由研究人员收到:
1) 6 头几个月 2) 6 第二阶段的几个月
|
1) 17920 2) 7680 |
| 10 | 提供有关药物临床研究的完整实验材料.
|
0 |
| 11 | 根据GCP原理报告有关药物临床研究的报告, MZ的要求
|
500 |
| 12 | 支持检查MZ中临床研究结果
|
500 |
| 13 | 药代动力学溶出度 (实验室) |
2000 |
| 14 | 实验安全研究 – 急性毒性NIM |
5000 |
| 15 | 实验安全研究 – 慢性毒性NAM |
6000 |
| 16 | 局部分销行动的研究 |
5000 |
| 17 | 向首席研究员和共同研究者收取费用 (60 患者) |
60000 |
| 18 | 经认可的实验室操作程序前后的实验室和工具研究 (60 患者) |
9000 |
| 19 | 州付款 |
6000 |
全部的: 134 600 欧元
监视计划 ( 员工访问和执行文件 克罗, 另请参阅应用程序 1):
3 一周的一天 8 监视器工作时间 – 2 月份, 在手术干预期间 (OV)
1 一周的一天 8 工作时间 – 4 月份, s之后
1 一周的一天 8 工作时间 – 6 月份, s之后
