制药行业的一般危机和临床研究

SynRG 在国际临床研究会议上发言

协同研究组代表 (合成RG) 参加了会议 “发展临床研究的超能力 – 俄罗斯, 中国, 印度” (临床研究中的新兴超级大国. 俄罗斯, 印度, 中国), 举行于 28-29 可能 2009 在阿姆斯特丹.

“尽管一般和临床研究对制药行业危机的敏感度较低, 尤其, 以及今年第一季度出色的财务业绩, 去参加会议, 我们仔细权衡所有” 优点 “和” 反对. ” 因此, 第一季度, 我们决定取消参与美国与 CRO 和维也纳优化中东欧临床试验的合作 & 独联体地区. 然而, 本次会议参会人员构成, 和, 尤其, 异常广泛且具有代表性的俄罗斯监管机构的参与发挥了作用, 我们决定参加, 以后不后悔, “- SynRG 在一份声明中表示.

会议以 Michael Samson 的精彩演讲拉开帷幕, 百时美施贵宝亚太区和欧洲、中东和非洲地区临床运营执行总监 (米哈伊尔·萨姆索诺夫医学博士, 亚太和欧洲、中东和非洲区域临床运营执行董事, 全球发展和医疗事务). 迈克尔向观众介绍了俄罗斯的事态, 印度和中国, 以及每个市场的特点, 包括优点和缺点.

第二天也是在俄罗斯的主持下开始的. 第一个上台了, 安妮塔·卡斯帕, 灵北中欧和东欧区域总监 (安妮塔·卡斯帕, 中东欧临床运营区域总监). 多发性硬化症. 卡斯帕如此热情地向观众讲述俄罗斯的好处，不能更好的崇拜者，我希望 – 居住在俄罗斯的欧洲人说，奥地利的比利时公民, 一位女科学家, 在欧洲R界享有盛誉 & D.

下一位发言者迈克尔·普蒂洛夫, 礼来俄罗斯公司临床运营经理 (米哈伊尔·普蒂洛夫斯基, 临床运营经理, 俄罗斯). 迈克尔向观众详细介绍了与俄罗斯研究人员签订合同的选择, 以及与三种已知变体相关的缺点和优点. 信息引起了观众的极大兴趣和大量提问.

然后发言权交给了尤里·阿丰奇科武 (Yuri Afonchikovu), Roszdravnadzor 药品注册副主任. 尤里五世. 他以冷静且易懂的方式描述了俄罗斯监管环境的存在 – 即, 法律框架, 监管环境, 研究的增长动态, 前景, 以及服务内可能的结构变化. 报告的高潮被称为Tiutchev “俄罗斯的心思不明白?, 邀请所有怀疑自己的人来看看我们的国家，并确保俄罗斯是可以信任的, 并与俄罗斯官员可以而且应该进行直接对话.

讲台上他身后的博士. 尤金·罗戈夫, 公里数, 国家伦理委员会委员 “从伦理委员会的角度来看。” 该报告专门讨论了伦理专业知识问题并支持俄罗斯的临床试验, 给出具体批准协议的统计数据, NEC 的会议频率和组成, 特别关注各个 NEC-LEK-s 的授权. 在尤金后期的演讲中，他自信而彻底地回答了听众的众多问题.

除了出席会议的发言人外，还有俄罗斯 Bigfarmy 的代表: 医疗主任, GSK 的 Oleg 和 Anna Milenin Dontsenko 以及俄罗斯人 Elena Karelin, 俄罗斯辉瑞 klinoperatsiyam 区域经理, 以及来自 CRO 的: Crocus医疗, 贴纸, CCCP 和 Synergy Research Group.