抽象的
背景:
肝硬化是由慢性肝炎引起的, 其特点是长期肝脏炎症导致晚期纤维化. 肝硬化最终会导致黄疸的表现, 腹水, 和脑病, 并增加患肝细胞癌的风险. 一旦确定肝硬化, 导致肝衰竭, 没有有效的治疗方法. 所以, 需要抑制肝硬化疾病进展的新疗法.
客观的:
这项由研究者发起的临床试验的目的是评估自体脂肪组织来源的再生的安全性和有效性 (干) 细胞疗法通过肝动脉输送至肝硬化患者的肝脏.
方法:
与日本医药品医疗器械综合机构协商, 我们设计了一项临床试验来评估基于自体脂肪组织再生的肝硬化疗法 (干) 细胞, 使用脂肪组织分离装置提取. 试验的主要终点是血清白蛋白浓度, 凝血酶原活性, 有害事件, 和设备故障.
结果:
11月开始招生报名 2017, 随访期于11月结束 2019. 数据分析及临床研究报告将于3月底完成 2020.
结论:
完成本次临床试验, 包括数据分析, 将提供有关这种基于自体脂肪组织再生的新型肝脏修复疗法的安全性和有效性的数据 (干) 使用脂肪组织分离装置的细胞.
信息通知:
本页信息仅供科学参考, 教育性的, 和一般信息目的. 临床方法, 可用性, 监管状况可能因国家/地区而异, 机构, 和医学指征. 用于个人医疗决定, 读者应咨询合格的医疗保健专业人员和认可的医疗中心.
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编者按:
本文由 NBScience 编辑团队在临床研究范围内撰写, 生物技术, 和国际医疗信息.
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