乌克兰内阁决议生效 14 十一月 2011 ○ 1165

 

14 十一月 2011 政府通过了内阁决议 14 十一月 2011 ○ 1165 “关于国家登记程序的修改 (重新注册) 药物”, 加强了药品质量控制, 尤其, 国家注册程序发生了变化 (重新注册) 药物, 乌克兰内阁决议批准 26 可能 2005 G. ○ 376.

 

根据新的国家注册程序 (重新注册) 药品质量控制明显加强. 此前，在注册材料审查时，仅在必要时才检查药品生产情况. 新程序规定对生产是否符合良好生产规范的要求进行强制验证, 即国内制造的生产过程都将受到控制, 以及外国药品, 带到国内市场.

 

根据国家登记文件 (重新注册) 药品的审查由相关部门根据注册材料和质量控制结果进行, 由乌克兰卫生部国营企业“国家专家中心”执行.

 

该决议已生效 21 十一月 2011 发表于《乌克兰官方公报》第 2 号公报 88.