FDA 批准的干细胞疗法清单 2022
阿洛科德 (高性能计算, 脐带血), SSM 格伦农红衣主教儿童医疗中心. “用于无关供体的造血祖细胞移植程序,与患有影响遗传性造血系统疾病的患者的造血和免疫重建的适当准备方案结合使用, 获得的, 或清髓治疗的结果。”这是一种脐带血产品,可以以类似于骨髓或造血干细胞移植的方式使用.
布雷扬兹. 朱诺疗法, 公司, 百时美施贵宝. 这是一种 CAR-T 细胞疗法,适用于患有复发或 难治性大 B 细胞淋巴瘤至少对 2 其他疗法.
克利夫科德 (HPC 脐带血), 克利夫兰脐带血中心. 类似于 ALLOCORD.
杜科德, HPC 脐带血, 杜克医学院, 类似于 ALLOCORD.
它在旋转 (牛胶原蛋白中同种异体培养的角质形成细胞和成纤维细胞), 器官发生. FDA 表示,关于用途, “同种异体细胞支架产品是否适合局部使用? (非浸没式) 应用于通过手术创建的血管伤口床来治疗成人粘膜牙龈疾病。”虽然这很难理解. 简而言之,该产品可治疗牙龈萎缩, 这可能是一个严重的问题. 传统的方法很痛苦,而且并不总是有效,所以这个产品填补了一个很好的利基市场. 请注意,它是无细胞支架.
赫马科德 (高性能计算, 脐带血), 纽约血液中心. 这和后面的四个 HPC 与 ALLOCORD 类似.
高性能计算, 脐带血, 临床免疫实验室, 科罗拉多大学脐带血库.
高性能计算, 脐带血 – MD 安德森, MD安德森.
高性能计算, 脐带血 – LifeSouth, LifeSouth 社区血液中心, 公司.
高性能计算, 脐带血 – Bloodworks, 血工厂.
伊利吉克 (塔利莫金·拉赫帕雷普韦克), 生物维克斯, 安进子公司. 用于治疗黑色素瘤的溶瘤基因治疗产品.
凯姆里亚 (蒂萨亨勒克勒塞尔), 诺华公司. B细胞急性淋巴细胞白血病的CAR-T细胞疗法 (B细胞ALL).
拉维夫 (阿兹菲塞尔-T), 斐波罗科技. 它用于治疗我们中的一些人随着年龄的增长而出现的鼻子两侧的深层皱纹.
奢华, 火花疗法. 治疗莱伯先天性黑蒙的基因疗法, 一种影响视网膜并导致年轻时视力丧失的眼部疾病.
麦肯锡 (猪胶原蛋白膜上自体培养软骨细胞), 维里塞尔. 自体疗法 (该产品使用您自己的软骨细胞的加工形式) 用于治疗受损软骨.
普罗旺格 (sipuleucel-T), 丹德瑞恩公司. 针对前列腺癌的免疫疗法. FDA 称其为, “一种自体细胞免疫疗法,旨在刺激患者自身的免疫系统对抗癌症。”作为一名前列腺癌幸存者,我真的很清楚对于晚期病例的选择是多么少.
泰卡图斯 (brexucabtagene autoleucel), 风筝制药. 用于治疗成人复发/难治性套细胞淋巴瘤患者的 CAR-T 疗法.
耶斯卡塔 (阿克斯卡塔基因纤毛), 风筝制药. CAR-T 用于治疗对其他疗法无反应的大 B 细胞淋巴瘤.
佐尔根斯玛 (奥纳塞姆诺金·阿贝帕沃韦克·西奥伊), 埃维西斯. 也称为努西那森, 这是与 Spinraza 有关的药物. 这是第一个被批准用于治疗 SMA 或脊髓性肌萎缩症的疗法. 作为反义寡核苷酸疗法, 这是一种新颖的方法. 您可以在上面观看 MDA 的有关此内容的视频.
FDA批准的干细胞诊所名单