Анкета
клинической базы.
- Название, местонахождение, телефон и ведомственная подчиненность лечебно-профилактического учреждения (ЛПУ), на базе которого расположена клиническая база. Ф.И.О руководителя ЛПУ (полностью), телефон, факс, 电子邮件.
РУССКИЙ |
ENGLISH |
ГУ «Институт терапии им. Л.Т. Малой НАМН Украины»,61039, г. Харьков, проспект Постышева, 2А
Директор Института – доктор медицинских наук, профессор Бабак Олег Яковлевич Тел. (факс) +38050 3702818 info@therapy.gov.ua
电子邮件: babak_oleg@mail.ru |
State Institution “Institute of Therapy n.a. L.T. Maloy of NationalUkrainianAcademyof Medical ScienceNAMSofUkraine”,
2A, Postysheva aven., Kharkiv, 61039, Ukriane Head – doctor of medidcine, professor Oleg Babak Phone (fax) +380503702818 info@therapy.gov.ua 电子邮件: babak_oleg@mail.ru |
1.1. Название, местонахождение и телефон клинической базы, Ф.И.О руководителя (полностью), телефон, факс, 电子邮件 .
РУССКИЙ |
ENGLISH |
Отдел пульмонологии ГУ «Институт терапии им. Л.Т. Малой НАМН Украины»,61039, г. Харьков, проспект Постышева, 2А
Заведующая отделом – доктор медицинских наук, старший научный сотрудник Крахмалова Елена Олеговна телефон, +38057 373-90-17 факс +38057 373-90-17 е-mаіl: womanl@bigmir.net |
Cardiopulmonary department
Krakhmalova Elena- head of department Doctor of medicine, Prof., Cardiopulmonologist
Phone +38057 373-90-17 Fax факс +38050 373-90-17 е-mаіl: womanl@bigmir.net |
2. Коечный фонд и его характеристики (указать профиль отделения и количество коек):
стационарные койки: |
15 |
реанимационные: ( в отделении реанимации) |
12 |
3. Наличие поликлиники: да;
общее количество посещений за смену: |
15 |
количество профильных больных за смену: |
12-15 |
дневной стационар: есть | |
среднее количество пациентов за месяц: |
80-100 |
4. Перечень лекарственных средств, которые могут изучаться на клинической базе:
В2-адреномиметики ;
М-холинолитики; Комбинированные средства (В2-АМ+М-ХЛ); Противомикробные средства Противовоспалительные средства Ингаляционные (системные) кортикостероиды; Ксантины (теофиллины ); Моноклональные антитела к IgЕ Стабилизаторы мембран тучних клеток; Муколитики Патогенетические средства для лечения легочной гипертензии (простациклины, антагонисты рецепторов эндотелина, ингибиторы фософдиэстеразы-5) Антикоагулянты
|
5. Перечень диагностических методов исследований, которые будут использоваться во время проведения клинических испытаний (далее – КИ):
Название лаборатории, которая будет выполнять лабораторные исследования во время проведения КИ |
Наличие аттестата аккредитации
(срок действия, №) |
Клинико-диагностическая лаборатория ГУ «Институт терапии НАМН Украины»
|
Аттестат аккредитации № 100 – 2895/2008. Дата регистрации 12.06.2008. Действителен до 11.06.2012 г
Переаттестация лаборатории 2012 год |
– обеспечение оборудованием:
Наличие действующего импортного оборудования (название, страна, марка, год выпуска): |
Метрологический контроль (дата последней проверки) |
Ультразвуковая диагностическая система „ Philips IU22”
|
05.10.2010 г
св-во №02-1242 |
|
12.2010 г
св-во №1381 |
Рентген-диагностический комплекс «Siemens-R 100»,2003 |
29.09.2010 г
св-во№ИЛ-190/10-15 |
При необходимости имеется возможность использовать диагностическое и лечебное оборудование других подразделений Института терапии, в том числе:
|
|
|
Не поверяется |
|
Не поверяется |
|
11.2010 г.
св-во №2463/4 |
|
06,2010г.
св-во №2256/5 |
|
06.2010 г.
св-во№2256/5 |
|
Не поверяется |
|
04.20010р
св-во№02/8/2-1567 |
Наличие действующего отечественного оборудования (название, марка, год выпуска): | Метрологический контроль (дата последней проверки) |
|
08.01.2010г
св-во №258 |
|
06.2010г
св-во№2256/7. |
|
12,2009г.
. |
|
Не поверяется |
При необходимости имеется возможность использовать диагностическое и лечебное оборудование других подразделений Института терапии, в том числе:
|
|
|
Не поверяется |
|
06.2010г.
св-во №02/8/1-1303 |
|
11.2009 г.
св-во №3312/1 |
|
06.2009р. |
|
04.2010г. |
6. Наличие технических возможностей (места/помещение) для хранения материалов КИ:
Специализированные помещения с контролируемым температурным режимом – 2 |
7. Наличие и количество врачебного, научного и вспомогательного персонала, ознакомленного с принципами надлежащей клинической практики (GCP) (указать место и дату прохождения подготовки)
Крахмалова Е.О., д.мед.н., с.н.с., заведующая отделом | 2007, июнь (г.Харьков) „ Законодательные и нормативные требования к проведению клинических испытаний лекарственных средств”, сертификат.
2010, октябрь, (г.Харьков) „ Законодательные и нормативные требования к проведению клинических испытаний лекарственных средств”, сертификат |
Калашник Д.Н.,
к .мед.н., с.н.с |
2007, июнь (г.Харьков) „ Законодательные и нормативные требования к проведению клинических испытаний лекарственных средств”, сертификат.
2007, февраль, (г.Харьков) „ Законодательные и нормативные требования к проведению клинических испытаний лекарственных средств”, сертификат.
|
Воейкова Л.С.,
к мед.н., с.н.с |
2007, июнь (г.Харьков) „ Законодательные и нормативные требования к проведению клинических испытаний лекарственных средств”, сертификат.
|
Каменир В.М.,
к мед.н., н.с. |
2007, июнь (г.Харьков) „ Законодательные и нормативные требования к проведению клинических испытаний лекарственных средств”, сертификат.
|
Талалай И.В. м.н.с. | 2007, июнь (г.Харьков) „ Законодательные и нормативные требования к проведению клинических испытаний лекарственных средств”, сертификат.
|
8. Другие сведения о деятельности клинической базы:
Основные направления научно-исследовательской деятельности отдела
|
9. Наличие локальной Комиссии по вопросам этики (дата создания, № приказа)
Локальная комиссия по вопросам этики, утвержденная на заседании Ученого Совета Института терапии НАМН Украины от 07.09.2001г. протокол N 10 (Приказ № 55).
|
10. Наличие сертификатов GCP у Руководителя и исследователей (дата , № )
Крахмалова Е.О. – сертификаты GCP: № 1416 от 06.06.2007; № 077 от 30.10.2010 г.
Калашник Д.Н. – сертификат GCP №1430 от 06.06.2007; № 944 от 09.02.2007 г.
Талалай И.В. – сертификат GCP № 1440 от 06.06.2007 г.
Каменир В.М. – сертификат GCP № 1423 от 06.06.2007 г.
Воейкова Л.С. – сертификат GCP № 1445 от 06.06.2007 г.
Директор ГУ «Институт терапии
им. Л.Т.Малой АМН Украины»
доктор медицинских наук, профессор О.Я. Бабак
Заведующая отделом пульмонологии
доктор медицинских наук, с.н.с. Е.О. Крахмалова
«_________»___________2011 г.
М.П.