国际标准化组织 17020
“各类器官功能的一般标准, 进行检查”,
是国际公认的检验机构能力标准. 国际标准化组织 17020 不要与 ISO 混淆 9001, 仅适用于质量管理体系. 国际标准化组织 9001 不需要对检验机构的技术能力进行评估,不应被视为 ISO 的替代方案 17020.
ISO概述 17020
您可以熟悉ISO标准 17020 到页面 – https://nbscience.com/17020.html
还有 – http://www.ilac.org/documents/IAF-ILAC-A4_2004_guidance_on_the_application_of_ISO-IEC_17020.pdf
ISO要求 17020 包含在 14 主要部分, 包括:
行政要求
独立性要求, 公正和诚信
保密性
组织与管理
质量体系
职员
场地及设备
检查方法和程序
加工
记录管理
检查报告和证书验证
分包
投诉和上诉
与其他检验机构的合作
像ISO一样 9001 = ISO ISO 17025, 国际标准化组织 17020 需要在许多重要领域执行程序, 包括: 程序 , 以便个人或组织, 检查机构外部
不能影响ISO检查的结果 17020 认可组织
反馈程序
纠正措施程序
设备保养和维护程序
选择合格供应商的程序
购买流程
材料审核流程, 进入组织
适当储存条件的程序
保护数据完整性的程序, 由组织制作
数据安全程序, 由组织制作
检查故障设备的程序
程序 (y) 用于检查
程序 (y) 进行非标准检查
程序 (y) 防止变质或损坏
申诉程序
审议检查结果投诉的程序
此外,NBScience 建议采取以下附加程序, 至少,
必要程序的附件:
不合格工作管理
预防措施
内部审计
管理评审
训练
设备校准
合同分析
控制文件
报告控制
报告检查结果
NBScience 提供全方位的服务,
这将帮助您实现 ISO 目标 17020 质量.
我们可以:
进行初步分析
帮助您制定政策和目标
确定文档要求
做作业并准备图表
准备文件
准备以下与我们合作的基本文件::
质量方针
质量指南
程序
主要文件清单, 我们将准备的:
实施进度管理, 训练, 跟进
帮助选择注册商和审核员, 谁在您的行业有经验
准备状态报告并监控进度
进行培训
进行内部审核
向审核员请求注册
进行客户满意度调查
开发内联网质量体系, 帮助您管理您的文档
ISO认证程序 17020
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1) 合格评定机构提交申请 (申请人) 获得认可或扩大其活动范围.
为了准备申请文件,申请人必须填写并发送请求以获得注册号.
申请人以规定的形式向NBSCience提交认证或扩大其活动范围的申请 , 以及一组文件 “文件清单, 附在申请表上” . 如果申请人打算针对每个活动领域分别获得认证 , 他必须提交单独的申请.
NBScience 注册认证申请
2) 文件和信息审查, 附在申请表上
NBScience按照方法论检查申请中提供的材料的完整性 . 如果申请填写不正确或提供的信息和文件不充分,申请人必须更新所提供的文件.
3) 审核员小组的组成并通知申请人
NBScience 任命了一个认证审核员团队 (更远 – 团体), 这将对申请人进行验证.
申请人提前被告知团体的组成 .
4) 汇编, 检查并签署认可协议
NBScience 制定并与指定小组协调验证计划 .
5) 对所提供的信息和文档进行分析
专门的审核员小组分析所提供的信息和文件
文件分析报告发送给申请人.
如果检测结果呈阳性, 认证工作仍在继续,正在对申请人进行现场核实.
如果检测结果呈阴性, 文件退回申请人修改.
6) 制定检查计划并通知申请人
NBScience 准备审计计划
商定的检查计划经NBScience管理层批准.
7) 对申请人进行现场核查
申请人现场核查按照核查计划进行
申请人现场核查包括以下主要步骤:
· 与申请人管理层举行初步会议;
· 收集有关申请人遵守认证标准的客观信息;
· 分析收集到的客观信息并确定合规性 (不一致之处) 申请人认证标准;
· 与申请人管理层举行最终会议,讨论检查结果,起草并签署会议记录,确定消除已发现不一致之处的时间范围.
如果公立教育机构有分支机构, 然后在初始认证期间,必须检查总部, 所有分支机构也是如此.
8) 收集材料分析, 起草报告和现场检查报告.
一组审核员被指派接收审核结果收集的所有材料并进行分析
根据分析结果,检查负责人起草检查报告,并提出认可或拒绝认可的建议
如有必要,NBSCience可以进行全部或部分重新验证, 之前已经向 PSC 通报了此事. 申请人现场复查的最多次数为两次。.
9) 认可工作结果评价, 就 ALE 的认证提供建议并作出决定
如果做出关于 ALE 认证的决定, 颁发有效期长达三年的认证证书,并将有关 ALE 的信息输入登记册 , 之后颁发认证证书,有效期最长为三年.
如果认证被拒绝,申请人将被送至 (发布) 书面通知, 其中定义了此类拒绝的理由.
认证联系方式 - [email protected]
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仅教育和研究信息. 个人医疗决定应咨询合格的医疗保健专业人员.
