GCP 审核 – 关于在临床试验中执行和检测欺诈和滥用行为的建议

最后更新: 八月 17, 2026

俄语培训示例:

GCP 审核 – 关于在临床试验中执行和检测欺诈和滥用行为的建议

 

目标受众

 

Аудит GCP может привести к выявлению проблем с проведением клинических испытаний. 重要的是要了解缺乏知识和表现不佳与实际违规和欺诈之间的区别. Этот двухдневный курс будет обсудить некоторые общие вопросы, видели в клинических испытаниях, как справиться с проблемой выводы, и как отличить плохую работу и злоупотреблений.

 

本课程将使个人受益, 参与监测和 / 或临床试验的质量. 参加者, 在制药或生物技术公司工作的人, 医疗器械, 合同研究组织 (克钦独立组织), 机构审查委员会 (IRB), 和学术机构, связанные с наблюдением или надзором клинической практике методом проб и качества найдете этот курс, чтобы быть очень полезным .

 

学习目标

 

По завершению, участники смогут:

 

确定并定义参考点的原则和要求

定义发起人的关键角色和职责。, 监视器, 研究人员和FDA, 因为它们关系到临床试验的质量

了解申办者的 GCP 审核流程

知道, 何时进行供应商审核, 网站, IRB 和实验室

确保, 您的详细信息和证明文件准确且可供检查

了解临床试验的常见结果和结论

理解, 如何回应审计, 以避免进一步的监管后果

查出, 如何发现和防止临床试验中的欺诈和滥用

充分理解后果, 这导致, 当不遵循适当的程序时, 使用示例

分析实例, упражнения и видео будет использоваться на протяжении всего курса, чтобы обеспечить понимание и содействие дискуссии.

 

课程简介

 

Этот курс дает четкое понимание требований GCP и клинического контроля качества для выявления мошенничества и злоупотреблений в клинических испытаниях. Участники получат опыт в выявлении, исправлении и предупреждении клинические исследования проступков и мошенничества на отечественных и международных клинических баз.

 

除了, участники узнают, как обеспечить, 确保他们的研究和支持文件准确可靠. 当然他也会这么做, 如何揭露不当行为, 还有, 处理其后果, в то время как определение активного решения для предотвращения дальнейших проблем. 课程作业包括案例研究和评估行为研究的路线图, 主要文件, регистрационные формы и другие документы исследовании через презентации и интерактивные тематические исследования.

 

除了, 该课程将涵盖通过以下方式检测临床试验中的不当行为和处理欺诈行为的方法：:

 

定义良好临床实践的基本要求

确定适当的责任和监督需要发起人, 监视器, 和研究人员确保临床试验的高质量

制定并实施质量保证实践，以确保临床试验合规

学习有效管理您的赞助商, 还有, FDA GCP检查

机制发展, 检测和防止临床试验中的欺诈和滥用

法院建设指南 / 结构, 可以轻松识别任何违规行为并能够快速解决任何问题, 为避免监管后果而出现的