临床研究
样品, 表格, 和工作表
内容
不良事件/并发疾病日志
广告样本已批准
按活动工作表编制预算
按职位预算工作表
病例报告表
伴随药物
保密信或保密协议 赞助商和供应商合同或临床试验协议联系工作表 对不当广告的批评
数据澄清或查询表
责任委托日志
药品责任或配药日志
药物研究公告备忘录
设施信函
FDA 关于广告索赔表的警告信 FDA 1572
HIPAA 同意书模板: 研究使用授权语言
研究人员的 HIPAA 亮点
赔偿语言
IRB 会员知情同意书
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样品, 表格, 和工作表
知情同意书要求清单
知情同意书模板
IRB 沟通清单
IRB 通讯日志
IRB 提交清单
新员工入职培训工作表
专利和发明条款
患者须知
患者结果日志
患者问题清单
患者钱包卡
怀孕和避孕条款
准备 FDA 审核清单
预科活动工作表
监管活页夹内容清单
研究经验总结
活动工作表时间表
筛选和注册日志
严重不良事件报告
体征和症状工作表
现场资质调查
现场资格考察议程
标本采集和准备工作表
样本运输日志
研究收尾清单
向 IRB 提交的研究结束报告
研究可行性清单
研究供应清单
电话记录
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