надлежащая дистрибьюторская практика
Exemplo de tarefas de teste para emissão de um certificado GCP em 2021 ano 1) A responsabilidade do representante do patrocinador é : um) notificação ao investigador principal por escrito sobre a próxima auditoria; b) notificar todos os pesquisadores por escrito sobre a próxima auditoria. 2) A data e hora da auditoria devem ser acordadas pelo menos: um) Leia mais
Exemplo de tarefas de teste para emissão de um certificado GCP em 2022 ano 1) Quaisquer alterações ou correções no CRF devem ser: um) assinado, datado, explicado (se necessário) e não deve ocultar a entrada original (ou seja. uma “trilha documental” deve ser mantida); isso se aplica a escritos, bem como alterações ou correções eletrônicas; b) Leia mais
Seminário prático “Ensaios clínicos de medicamentos: prática de registro de contratos" O seminário contou com a participação de gestores e especialistas responsáveis de organizações de pesquisa contratual, empresas farmacêuticas, instituições médicas, médicos – pesquisadores. Sócia-gerente da empresa "Jurcraft Medicine" Radmila Grevtsova falou sobre a prática de registro contratual de ensaios clínicos à luz das recomendações metodológicas relativas aos princípios de conclusão Leia mais
