Практический семинар «Клинические исследования лекарственных средств: практика договорного оформления»

 

В семинаре приняли участие руководители и ответственные специалисты контрактных исследовательских организаций, фармацевтических компаний, лечебно-профилактических учреждений, врачи – исследователи.

Управляющий партнер компании «Юркрафт Медицина» Радмила Гревцова рассказала о практике договорного оформления проведения клинических исследований в свете Методических рекомендаций относительно принципов заключения договоров при проведении клинических исследований лекарственных средств, проанализировала типичные ошибки и предоставила ряд рекомендаций по их устранению.

Своим взглядом на решение административных и организационно – правовых вопросов, возникающих при заключении договоров о клинических исследований лекарственных средств, поделился президент Ассоциации исследователей Украины, директор Института кардиологии имени Н.Стражеско НАМН Украины, академик Владимир Коваленко, которого участники смогли увидеть и услышать благодаря видеотехнологиям.

Научный директор компании NBScience Евгений Задорин рассказал о модели договоров по клиническим испытаниям лекарственных средств в Великобритании.

Российским опытом заключения договоров о проведении клинических испытаний поделились директор по развитию бизнеса компании Cromos Pharma Андрей Базовой и ведущий специалист по договорной работе Татьяна Череватова.

Участники обсудили, как зарубежный опыт может быть применен в украинской практике.

На вопросы о финансово – экономических и налоговых аспектах организации и проведения клинических исследований отвечали партнер компании «Юркрафт Медицина» Андрей Кершис и старший юрист компании Елена Суховирская.

Учитывая актуальность темы, организаторы будут продолжать ее обсуждение в формате практических семинаров.