Ultimo aggiornamento: agosto 17, 2026
Ludwig Huber
Dottor Ludwig Huber Esperto ISO FDA / CEI 17025 accreditamento del laboratorio.
Relatore a convegni : PIC/S, PDA, ISPE, SPORT, FDA statunitense, Corte dei conti europea, HSA (Singapore), SFDA (Shangai, Pechino), KFDA (Seul), MANO (India), Università di Pechino, USP, Istituto per il controllo della droga (IDC) Vietnam, Ministero della Salute e del Welfare (MOHW) Terra tailandese.
Di più 20 anni di esperienza nel settore con validazione e conformità
Consigliere generale di Agilent Technologies
Presidente, relatore e relatore alle sessioni e conferenze di formazione e conferenze dell'industria americana US-FDA
Membro del comitato consultivo della European Compliance Academy (Corte dei conti europea)
Membro della task force statunitense PDA 21 CFR Parte 11
Articolo GAMP : attrezzature di laboratorio
Membro della task force IVT: ИТ-инфраструктуры и сети Квалификация
Ведущий Года Institute for Validation and Technology
Член научно-консультативного совета журнала GxP IVT
Член правления Pharmaceutical Technology Europe
Победитель “Международная премия GLP ” Indian Drug Manufacturer Association for Publications and Presentations in the Area of GLP and GMP
Автор трех книг и более 100 публикаций
150 + Web / аудио / видео семинаров
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Хотя FDA и других учреждения не обеспечивают сертификацию соответствия частных лиц, i fornitori di servizi del settore regolamentato devono dimostrare esperienza e conoscenza. Dottor Ludwig Huber ha dimostrato questa esperienza e conoscenza in molti settori, spaziando da semplici pubblicazioni in letteratura e presentazioni a convegni , 2-seminari diurni, e vanta oltre 20 anni di esperienza nel settore. Di seguito troverete l'elenco delle opere.
Autore di libri di testo
Buone pratiche di laboratorio e buone pratiche di produzione, Tecnologie Agilent
Questo libro è stato tradotto in 10 lingue diverse. Di più 150 furono distribuite migliaia di copie.
Controllo dei sistemi analitici computerizzati (1995), Interfattoria
Era il bestseller dell'editore in 1996 / 7
Validazione e qualificazione nel laboratorio di analisi (1998, aggiornato nel 2007)
Verifica di sistemi informatici analitici e di rete (2002)
Pubblicazioni letterarie e su Internet
Di più 100 публикаций
Editore “Newsletter mensile”
ISO / CEI 17025
Buone pratiche di laboratorio
21 CFR parte 11
Pacchetti di conformità alla qualità
seminari audio o video
ISO / CEI 17025
Sistema di verifica informatica
21 CFR parte 11
Ispezione della FDA
Interventi a convegni e seminari
Varia da 45 minuti a due giorni
Di più 200 rapporti e / oppure a seminari e convegni
Selezionato come relatore di IVT 2002 anno di 170 docenti di spicco
Di più 150 audio-, video / o webinar prima 2000 partecipanti per sessione
Collaborazione con FDA e PIC statunitensi / S
Seminario sulla leadership alle conferenze della FDA
Leader del panel di discussione con presentazioni FDA
seminario presso la FDA CDER Rockville
Presentazione al mondo da parte di PIC / S
Revisione dei documenti FDA
Responsabile del programma di conformità FDA presso Hewlett-Packard e Agilent per oltre 20 anni
Consulenza all'industria farmaceutica e ai laboratori di prova su verifica e conformità per oltre 20 anni
L'argomento della tesi era dedicato allo sviluppo di metodi di gascromatografia
Membro del consiglio di amministrazione di 21CFRPart11 – Notiziario
Консультативный совет журнала по аккредитации и обеспечения качества в лаборатории
Награды
Лауреат премии Wallhaeusser, спонсируемый Европейской академией.
Награда публикаций в области “Qualità e sicurezza dei farmaci”
Победитель “Primo Premio Internazionale GLP” dall'Associazione Indiana
IVT come Presentatore dell'anno, selezionato da 170 primo.
Collaborazione con FDA e PIC statunitensi / S
leader alle conferenze della FDA
Appartenenza:
Appartenenza ai gruppi consultivi (passato o attuale)
PDA Parte 11 Task Force
Gruppo di interesse speciale GAMP America sui computer di laboratorio
Comitato consultivo della European Compliance Academy
Comitato consultivo della tecnologia farmaceutica europea
Comitato consultivo del GxP Journal di IVT
Comitato GLP federale/statale tedesco (GLP Commissione Bund-Länder),
Comitato per lo sviluppo delle nuove normative sulle GLP e sui computer,
Comitato per lo sviluppo dell'OCSE per un nuovo documento di consenso sulla BPL:
L'applicazione dei principi della GLP ai sistemi computerizzati
Membro del comitato consultivo: Accreditamento e garanzia di qualità
21 CFR parte 11 Diario
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