Certificato GCP

La certificazione e la formazione GCP sono accreditate dalla Società Internazionale degli standard GXP (Francia), GW Healthcare (Germania).
Gli allenatori e i revisori sono accreditati dall'Associazione europea di qualità.

Cari colleghi,
Oggi, basi cliniche, Consapevole dell'effetto positivo della certificazione GCP dei propri dipendenti, sono uno dei più efficaci e attraenti per gli sponsor degli studi clinici sui farmaci.

Ti suggeriamo di seguire il corso di certificazione GCP !

Alla fine del programma, i nostri studenti ricevono un certificato internazionale di GCP , che è accettato 1500 datori di lavoro , Sponsor nell'organizzazione di ricerca clinica e organizzazioni governative in 130 Paesi del mondo.

Offriamo come pieno tempo, Quindi corsi online. I nostri corsi online ti consentono di imparare direttamente dai migliori esperti nel campo della ricerca clinica da qualsiasi parte del mondo, Ottieni conoscenza di alta qualità e moderne in aree esigenti nel campo della ricerca clinica. Puoi studiare secondo una metodologia appositamente sviluppata, che garantisce la convenienza e la qualità della formazione.

Registrazione - https://nbscience.com/registraciya/

Allenamento GCP

“Studi clinici. Stampe Ich - GCP. Normativo (FDA, Emea) Ispezione GCP. Esecuzione della documentazione. Statistiche "

Allenatori invitati:

1) Dr. Allan K.. Johann, Queensland ( Australia )

Allan Johanssen ha lavorato nell'industria farmaceutica più di 30 anni, Quest'ultimo 24 anno come revisore dei conti internazionali GCP, condurre di più 120 Audit GCP all'anno in 35 paesi 6 continenti.

2) Dr. Werner Gielsdorf ( Germania)

Allenatore GCP. Consulente senior per lo sviluppo clinico di farmaci e prodotti

appuntamento medico. Ufficiale CE CE ,Progetto Tacis,

coinvolto nella ricerca clinica e nello sviluppo di prodotti farmaceutici

farmaci in tutte le fasi di sviluppo. Esperto senior nel campo dell'assistenza sanitaria

(Problemi farmaceutici) Per gli enti statali e l'industria.

Vasta esperienza internazionale di gestione di progetti in chimica e farmaceutica

industria (R & D, Marketing, attività di sviluppo)

Rapporto analitico della Commissione europea per gli studi clinici a cura del Dr. Werner (2012)

Durante il seminario, agli studenti viene fornito i libri di testo necessari,

manuali e altra documentazione in forma stampata ed elettronica in russo.

Completato con successo un corso completo di formazione, Ricevi certificati di GCP International Sample, accettato ai requisiti dell'Unione europea.

PROGRAMMA

Agenda

Seminario – formazione

“Ricerca clinica. Regole Ich – GCP. Normativo (FDA, Emea) Ispezione GCP. Esecuzione della documentazione. Statistiche "

Introduzione. “La promozione ha fatto GCP in Europa. Fasi e tipi di ricerca clinica”.

“I principi di base della corretta pratica clinica (GCP). Atti normativi dell'Unione Europea e della Conferenza sull'armonizzazione (IO).”

” Obblighi e diritti delle parti, partecipare alla ricerca clinica. Interazione dello sponsor e dei ricercatori. Responsabilità del ricercatore, Sponsor in conformità con i principi della corretta pratica clinica (GCP)”.

Nuovo nella legislazione.

“Aspetti etici degli studi clinici sui farmaci. Consenso informato sull'argomento del file del ricercatore; Archivale di documentazione. Farmaci riprodotti. Ricerca clinica sulla bioequivalenza. Farmaci di confronto.”

” Quadro giuridico e normativo per la ricerca clinica dei farmaci in Europa e la CSI.

Esecuzione della documentazione in conformità con i principi della corretta pratica clinica (GCP). Protocollo di ricerca clinica. Scheda di registrazione individuale (Irco).Procedure operative standard (SOP). Requisiti di base per la documentazione per gli studi clinici sui farmaci “

“Principi statistici degli studi clinici sui farmaci in conformità con la corretta pratica clinica (GCP).”

“Fenomeni indesiderati. Elaborazione dei dati di ricerca clinica. La struttura e il contenuto dei rapporti sulla ricerca clinica. Rapporto di ricerca finale. Lo stato attuale del problema di identificare e registrare reazioni medicinali indesiderate nel mondo.

Ispezione di autorità normative e FDA. Tipi di ispezioni. Le responsabilità dello sponsor, Ricercatore e ispettore durante gli audit.”

Classi pratiche sulla conduzione della documentazione in conformità con le regole GCP (Per programmi completi).

Test. Presentazione dei certificati GCP.

Nb! Nel caso, Se non hai superato il test la prima volta, L'esame viene eseguito gratuitamente fino ad allora, Fino a quando non supera con successo il test.

È richiesto la registrazione e il pagamento preliminare. Tutti i partecipanti ricevono un certificato GCP .

Vantaggi dell'apprendimento GCP NBSCience:

1) Qualità. La certificazione e la formazione GCP sono accreditate dalla Società Internazionale degli standard GXP (Francia), GW Healthcare ( Germania).
Gli allenatori e i revisori sono accreditati dall'Associazione europea di qualità.

2) La possibilità di preparazione è aumentata

3) Costo in 2-3 Meno che negli stati europei,

V 12 Una volta più economico Certificazione GCP e formazione dall'azienda americana CFPIE , Il costo del cui servizi è 2350 Dollari USA.

4) Applicazione k Certificato GCP, necessario per gli audit, Accendi

basi cliniche nella ricerca, ecc..

5) Alla fine viene emesso un certificato di GCP .

6) La possibilità di comunicazione personale con docenti e allenatori.

7) La possibilità di ricevere tutti i documenti, Materiali di formazione, Leggi di stampa.

8) La possibilità di comunicare con i colleghi, partecipare alla ricerca clinica.

9) La capacità di comunicare con i rappresentanti di sponsor e organizzazioni contrattuali (CRO)

Per tutti i partecipanti,completato con successo il corso di formazione completato, Viene emesso il certificato GCP del modello internazionale, accettato ai requisiti dell'Unione europea , e che è obbligatorio quando la base è inclusa nel test clinico, Audit e ispezione.

Dopo la registrazione del certificato GCP, i dati verranno inseriti nel database globale degli specialisti, Allenamento GCP.

Database globale di specialisti, Allenamento GCP,
è un database elettronico, dove vengono raccolti quelli personali
Dati di tutte le formazioni e certificazione di successo dei partecipanti alla formazione con 2004 SU 2022 Gg.
I partecipanti di tutti i paesi del mondo sono inclusi.
Dati, che sono inclusi nella base: Nome e cognome, posta, indirizzo e-mail,
Luogo di lavoro, La data di inizio della formazione, La data dell'esame, Numero e data di registrazione del certificato GCP.
L'accesso ai dati è possibile con l'aiuto di una richiesta per i nostri contatti o sulla pagina del sito come partecipante stesso, COSÌ (con il consenso e l'informazione preliminare del partecipante ) Autorità normativa o sponsor della ricerca clinica.
Leggi di più su Standard GCP Puoi scoprirlo dal link – https://nbscience.com/gcp_standart/

Contenuto Training GCP :

Ricercatore o Contract Research Corporation ( CRO ) può lavorare nel campo della ricerca clinica nel mercato in crescita, Avere a tua disposizione un ampio livello di professionalità e buone prospettive di crescita, ma non hanno le capacità di elaborare la documentazione durante la ricerca clinica (Quello) In conformità con i nuovi ordini, Non ho esperienza nella ricerca e nell'attrazione degli sponsor, audit in conformità con le regole della pratica clinica adeguata ( GCP ) .

Prendendo parte a questa formazione GCP acquisirai abilità e conoscenze per un lavoro efficace e lungo termine nel campo della ricerca clinica , Sarai a conoscenza delle ultime modifiche alla legislazione, E inoltre, conferma questa istruzione dal documento pertinente - Certificato GCP.

A questa formazione GCP imparerai:

Cos'è la pratica clinica adeguata ( GCP ), Leggi il quadro giuridico e normativo per lo svolgimento di studi clinici sui farmaci nel mondo.

Prendi parte a classi pratiche sull'organizzazione della ricerca clinica in conformità con le regole ICH - GCP (Per allenamenti completi).

Prerequisiti economici per specialisti dell'insegnamento GCP in KI:

Di conseguenza, lo studio degli analisti di "UBS Warburg" (La più grande società finanziaria internazionale, impegnarsi in investimenti, con sede a Basilea e Zurigo), Le aziende farmaceutiche statunitensi hanno speso di più 40 miliardi di dollari. per l'implementazione del lavoro di ricerca in 2004 G., Allo stesso tempo 20-25% Questo importo è stato speso per il servizio delle società di outsourcing. Tenendo conto, quello in 2003 G. Parte di CRO nel mercato della ricerca in biomedicina - 71%, Il numero di contratti era quasi 7,8 miliardi di dollari.

Gli studi clinici dovrebbero essere condotti in conformità con gli standard GCP e i requisiti normativi pertinenti. Da un punto di vista legale, questo è un requisito necessario per condurre uno studio clinico come nei paesi della cis, e negli Stati Uniti e nei paesi dell'UE. Per questo è necessaria l'assimilazione dell'esperienza e la conduzione di corsi di formazione GCP, Per consentire di proteggere i partecipanti alla ricerca clinica, E anche, Per essere sicuro di, che il test clinico sia pianificato e effettuato in conformità con i requisiti del GCP, e quindi può dare una risposta a domande sulla sicurezza e sull'efficacia del farmaco studiato o dell'IMT.

Sotto l'EMEA, l'Associazione del servizio di ispezione opera (Gruppo di servizi di ispezione GCP), Il cui scopo è l'armonizzazione delle ispezioni GCP nei paesi dell'UE.

Passaggio Allenamento GCP deve essere documentato, In particolare GCP, un certificato o una lettera di conferma, necessario per la certificazione della base clinica, I lavoratori o la produzione di CRO durante la ricerca clinica dei farmaci.

Piano di certificazione GCP:

1) È necessario registrarsi per iniziare a lavorare al link:

Dopo l'addestramento e le risposte alle domande di prova, ti organizzeremo Certificato GCP In inglese.

2) Materiali per Imparare GCP In russo verrà inviato in un momento comodo per te. Puoi studiare materiali da 1 settimane prima 2-3 mesi ( A seconda delle tue capacità).

Ci chiederemo di informarci: sarà conveniente per te ottenere studenti Materiali GCP in forma elettronica o per posta.

3) Nel processo di formazione ti verrà assegnato un allenatore, che è uno degli sviluppatori

Materiali didattici GCP e con cui sarà possibile comunicare con le comunicazioni elettroniche o per telefono, Se eventuali domande richiederanno una spiegazione.

4) Ti invieremo problemi di test GCP in russo ( 35 domande, tempo, Assegnato per le risposte – 24 ore ( con 2004 anni 99,5% I partecipanti superano l'esame la prima volta )), Non appena informi, Cosa sono pronti per il test .

Dopo il test, ti verrà emesso un certificato di GCP ( Durante 3 Giorni dopo la fine del test ), I tuoi dati saranno sicuri di essere inclusi nel database globale degli specialisti, Certificazione nel sistema Ich-GCP .

Nb! Nel caso, Se non hai superato il test la prima volta, L'esame viene eseguito gratuitamente fino ad allora, Fino a quando non supera con successo il test.

Le autorità di regolamentazione dell'Europa e degli Stati Uniti e CRO sono interessati a ottenere informazioni sugli specialisti qualificati nel campo della ricerca clinica per controllare o fare il lavoro di proposta.

5) Il certificato internazionale GCP verrà inviato al tuo indirizzo.

Cos'è lo standard GCP ?

ICH GCP - Standard internazionale, Sviluppato dalla Conferenza internazionale sull'armonizzazione (IO). Questo standard stabilisce i requisiti per gli aspetti etici dell'organizzazione degli studi clinici sui farmaci, la cui attuazione richiede la garanzia della qualità stabile dei risultati della ricerca clinica.

Certificato GCP - Documento formale, testimoniare, che l'organizzazione degli studi clinici sui farmaci (Compresa l'ispezione da parte di autorità e sponsor di regolamentazione) soddisfa i requisiti di ICH-GCP standard internazionale. Certificato GCP Questo – Aumentare l'immagine del ricercatore agli occhi del paziente, partner stranieri e russi, Uno sponsor e CRO costi durante ispezioni e audit, Priorità quando si ordinano la ricerca clinica.

Da allora sono passati molti anni, Come approvato dallo standard ICH GCP. Molti medici vogliono ottenere un certificato GCP per la possibilità di ricerca clinica, così come i monitor per lavorare in CRO. Ci sono quelli che desiderano, che stanno cercando di allenarsi all'estero.

Noi, Come organizzazione accreditata, sono obbligati a organizzare i test secondo lo standard GCP dopo la formazione. Per questo, abbiamo organizzato una metodologia di insegnamento online, Quando tutti ricevono materiali per la formazione, E dopo il tempo e dopo aver studiato i materiali, test GCP online. Cosa è GCP online? Questa è la formazione delle regole del GCP, che è stato sviluppato dai nostri allenatori, che hanno le qualifiche del lavoro nelle autorità normative, Nel campo dell'organizzazione e del controllo della ricerca clinica in CRO, Le aziende farmaceutiche sono di più 20 anni. Buona pratica clinica Puoi trovare corsi su Internet , Ma ci sono molte cattive qualità. I corsi GCP sono costosi, Ci sono gratuiti (particolarmente organizzato da società indiane, che decora anche il certificato GCP così chiamato). Che scelta fare? È preferibile dare il vantaggio economico, ma non libero.

Istruzione gratuita – Questa è una parvenza di istruzione. Questa è solo una copia dello standard GCP, Cosa ti forniranno per familiarizzare. Ma in effetti, puoi trovare questo standard “Pratica clinica appropriata” te stesso. Ma spiega, Cosa deve essere fatto durante la ricerca clinica, Come realizzarlo, Quando e perché – Questo può solo un insegnante altamente professionale. Corso GCP non può essere una questione 5 minuti. Questa è un'educazione costante, formazione avanzata. Esame GCP – Questo è un requisito obbligatorio per i nostri studenti.

Formazione GCP online ha costantemente richiesto una maggiore concentrazione, attenzione dagli studenti e dall'allenatore. Il mentore in qualsiasi momento è obbligato a sostenere il suo studente. Dopo la fine del test, i nostri studenti ricevono Certificato GCP.

A un evento come Allenamento GCP Altri hanno partecipato da NBSCiens 10000 studenti. L'esame Ich-GCP è stato accettato con successo da 99,5 % Tutti gli studenti. Ringraziamo tutti, che ha preso parte alla preparazione di materiali educativi per l'organizzazione del corso di certificazione GCP online.

Con rispetto,

Dipendenti di Nbscieence Limited (Gran Bretagna)

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