Produits issus de l'ingénierie tissulaire
Aurix
NUO THÉRAPEUTIQUE
Un hématogel biodynamique composé de gel de plasma riche en plaquettes préparé à partir d'un petit échantillon de plaquettes et de plasma d'un patient comme catalyseur de cicatrisation indiqué pour le traitement des plaies.. Commercialisé aux États-Unis. sous section 361 pour le Plasma Riche en Plaquettes et sous 510(k) autorisation à partir de septembre 2007.
Appligraf
ORGANOGENÈSE, INC.. & NOVARTIS SA
Un substitut de peau vivante à deux couches fabriqué à partir d'une couche cutanée de cellules humaines (fibroblastes) dans un collagène bovin de type I et une couche épidermique cornée sus-jacente de kératinocytes humains vivants. Apligraf est indiqué dans le traitement des ulcères veineux chroniques de jambe et des ulcères du pied diabétique.. Approuvé par les États-Unis. FDA en juillet 1998 et juin 2000, respectivement.
CardioCel
Je suis payé
Un support cardiovasculaire qui permet aux cellules souches endogènes et à d'autres cellules de régénérer et de réparer les tissus endommagés pour le traitement des anomalies cardiovasculaires.. Commercialisé aux États-Unis. sous 510(k) dédouanement à compter du 2014; commercialisé en Europe sous le marquage CE à compter de 2013; a reçu une licence d'instrument médical au Canada en 2014; approuvé à Singapour en 2015.
Dermagreffe
ORGANOGENÈSE
Un substitut cutané utilisé pour aider à la fermeture des plaies des ulcères du pied diabétique. Il est fabriqué à partir de cellules humaines (fibroblastes), placé sur un matériau maillé soluble. Organogenesis a acquis Dermagraft de Shire en 2014. Approuvé par les États-Unis. FDA en septembre 2001.
Épicel
VÉRICEL
Un produit de remplacement cutané permanent cultivé à partir des propres cellules cutanées d’un patient. Les kératinocytes autologues sont co-cultivés avec des cellules murines irradiées pour former des autogreffes épidermiques cultivées (CEA). Epicel est indiqué pour le traitement des brûlures cutanées profondes ou de toute épaisseur.. Epicel a été utilisé aux États-Unis. et d'autres pays depuis 1988; approuvé aux États-Unis en 2007 comme dispositif à usage humanitaire (ATH) bénéficiant d’une exemption relative aux dispositifs humanitaires (HDE).
Feuille de coeur
TERUMO BCT
Une préparation autologue de myoblastes squelettiques approuvée au Japon en 2015 pour le traitement des patients souffrant d'insuffisance cardiaque grave.
Holloderme
CETTE SCIENCES
Une autogreffe épidermique cultivée composée de la culture de kératinocytes autologues. Il est transplanté sur la plaie et aide à la régénération du derme et se développe en une nouvelle peau.. Holoderm est indiqué dans le traitement des affections cutanées telles que les brûlures, vitiligo, naevus et cicatrices. Homologué en S. La Corée en 2002.
Hyalogreffe 3D
CHA BIO&DIOTECH CO LTD
Une thérapie cellulaire qui cultive des fibroblastes cutanés autologues dans des échafaudages 3D formés de dérivés d'acide hyaluronique pour le traitement des ulcères du pied diabétique. Approuvé sous condition en S. La Corée en juillet 2007.
JACC
J-TEC
Un produit combiné de chondrocytes en culture autologue et de gel de collagène approuvé au Japon en 2012 pour le soulagement des symptômes cliniques d'un défaut traumatique du cartilage ou d'une ostéochondrite disséquante du genou.
JACE
J-TEC
Feuille de cellules épidermiques produite à partir de kératinocytes isolés du tissu cutané d’un patient., approuvé au Japon en 2007 à utiliser chez les patients présentant des brûlures cutanées profondes et de pleine épaisseur couvrant 30% ou plus de la surface totale du corps; approuvé au Japon en 2016 pour traiter les patients suite à l'excision de naevus mélanocytaires congénitaux géants afin de faciliter la fermeture de la plaie.
MACI
CHONDROCYTES AUTOLOGUES EN CULTURE SUR MEMBRANE DE COLLAGÈNE PORCIN / VÉRICEL
Un produit d'échafaudage cellulaire autologue, indiqué pour la réparation de symptômes simples ou multiples, anomalies du cartilage de pleine épaisseur du genou avec ou sans atteinte osseuse chez l'adulte. Approuvé par les États-Unis. FDA en décembre 2016.
Novocart 3D
AESCULAP BIOLOGIQUE
Le produit est constitué d'échafaudages tridimensionnels de sulfate de collagène et de chondroïtine avec des chondrocytes autologues intégrés dans une suspension cellulaire.. Commercialisé dans l'UE pour la réparation du cartilage articulaire depuis 2003.
Omnigreffe
INTÉGRA
Une matrice avancée de régénération cutanée bicouche pour le traitement des ulcères du pied diabétique. Approuvé par la FDA en 2016.
Ortho-ACI
ORTHOCELL
Ortho-ACI est un échafaudage cellulaire autologue à base de chondroctye pour traiter les défauts symptomatiques du cartilage articulaire des articulations., principalement le genou et la cheville. Approuvé en Australie 2017.
Ossron
Une implantation de cellules osseuses autologues pour le traitement des défauts osseux chez les patients causés par une dégénérescence, drogues, stress physique intense, régime, la génétique, obésité, fumeur, alcool ou maladie. Homologué en S. La Corée en 2009, approuvé en Inde en 2017.
RégénérerCel
AVITA MÉDICAL
Un dispositif de collecte de cellules autologues qui permet de créer une suspension épithéliale régénératrice à partir de l'échantillon de peau du patient pour le traitement des ulcères.. Commercialisé en Europe à partir de 2015.
ReNovaCell
AVITA MÉDICAL
Un dispositif de collecte de cellules autologues qui permet de créer une suspension épithéliale régénératrice à l'aide de l'échantillon de peau du patient pour le traitement de la décoloration cutanée.. Commercialisé en Europe à partir de 2016.
Réthymique
ENZYVANT
Rethymic est une thérapie tissulaire unique pour traiter la reconstitution immunitaire chez les patients pédiatriques atteints d'athymie congénitale.. Il a été approuvé par la FDA américaine en octobre 2021.
Stratagreffe
MALLINCKRODT
Greffe de démarrage (Kératinocytes en culture allogénique et fibroblastes dermiques dans le collgen-dsat murin) est un produit d'échafaudage cellulaire allogénique. Il a été approuvé par la FDA en juin 2021 pour traiter les brûlures profondes d'épaisseur partielle.
Transcyte
ORGANOGENÈSE
Un substitut cutané issu de l'ingénierie tissulaire, composé d'un maillage en nylon et d'une couche silastique semi-admissible et biocompatible pour le traitement de l'épidermolyse bulleuse.. Approuvé par la FDA en 1998, acquis par Organogenesis auprès de Shire en 2014.
Vergénix FG
COLLPLANT
Dispositif composé d'un collage humain recombinant homogène de type I destiné à être utilisé dans le traitement des plaies.. Commercialisé en Europe à partir de 2016.
Vergenix-STR
COLLPLANT
Une matrice composée de collagène de type I destinée à être utilisée dans le traitement des troubles du tissu conjonctif. Commercialisé en Europe à partir de 2016.
