Thérapie par cellules souches & Recherche Clinique
Etudes précliniques
La recherche préclinique joue un rôle important dans le développement et l'étude des médicaments. Dans le dossier d'enregistrement au format Document Technique Général (Document technique commun — CTD) les rapports sur ces études sont donnés dans le module 4. L'Union européenne dispose d'un solide système de lois et de réglementations concernant la recherche préclinique, qui sont exposés, principalement, dans les documents suivants: Directive 2001/83/CE telle que modifiée, Directive de la Commission 2003/63/CE, Directive 2004/10/CE, En savoir plus
