Thérapie par cellules souches & Recherche Clinique
Etudes précliniques
La recherche préclinique joue un rôle important dans le développement et l'étude des médicaments. Dans le dossier d'enregistrement au format Document Technique Général (Document technique commun — CTD) les rapports sur ces études sont donnés dans le module 4. В Европейском Союзе имеется стройная система законодательных и нормативных положений относительно доклинических исследований, которые изложены, главным образом, в следующих документах: Директиве 2001/83/ЕС с поправками, Директиве Комиссии 2003/63/ЕС, Директиве 2004/10/ЕС, En savoir plus
