Bioéquivalence
Biodisponibilité/Bioéquivalence, BPC/BPL, dissolution/BCS, pharmacocinétique, bioanalyse et statistiques
International Conference on Harmonisation Guidelines Development Safety Update Report; E2F: étape 4, Août 2010 (PDF334 Ko) Structure et contenu des rapports d'études cliniques; E3: Nov 1995 (PDF471 Ko) Bonnes pratiques cliniques; E6(R1): étape 4, juin 1996 (PDF380 Ko; y compris le modèle IB) Considérations générales pour les essais cliniques; E8: Juillet 1997 (PDF182 Ko) Gestion des données de sécurité clinique: Définitions et normes pour les rapports accélérés; E2A: étape En savoir plus
