QUOTATION CLOPIDOGREL 75 Tablets Study design: a two-period, crossover, single-dose bioequivalence study in 36 healthy volunteers of both sexes, clinical confinement during 10 hours before and 32 hours after the dose, 20 blood samples per subject per period will be collected before dosing and till 32 hours after the Lire la suite…
Rapport de mise à jour sur la sécurité du développement des lignes directrices d'harmonisation de la Conférence internationale; E2F: étape 4, Août 2010 (PDF334 Ko) Structure et contenu des rapports d'études cliniques; E3: Nov 1995 (PDF471 Ko) Bonnes pratiques cliniques; E6(R1): étape 4, juin 1996 (PDF380 Ko; y compris le modèle IB) Considérations générales pour les essais cliniques; E8: Juillet 1997 (PDF182 Ko) Gestion des données de sécurité clinique: Définitions et normes pour les rapports accélérés; E2A: étape Lire la suite…
