Dernière mise à jour: Août 17, 2026

Certaines lignées de cellules souches peuvent contenir un virus endogène ou peut être contaminé par des virus exogènes (même d'origine animale) et peut sécréter des particules virales ou exprimer des antigènes viraux à leur surface. De plus, certains produits biotechnologiques (par exemple. sérum fœtal bovin, cellules nourricières murines) peut contenir des particules de prion. Contamination virale et prion des cultures cellulaires et des cellules « nourricières », ce qui constitue un risque commun à tous les produits biotechnologiques dérivés des lignées cellulaires, est le résultat le plus difficile et potentiellement le plus grave à résoudre, en raison de la difficulté liée à la détection des virus et des prions et du potentiel de provoquer des maladies graves chez les receveurs de ces produits cellulaires.

Les banques de cellules souches devraient introduire des programmes d'assurance qualité adéquats tels que le programme de contrôle microbiologique et peuvent fournir aux chercheurs un soutien précieux dans la normalisation et la sécurité des procédures et des protocoles utilisés pour les tests viraux et prions et dans les programmes de validation pour garantir la qualité et la sécurité des cellules..

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thérapie par cellules souches

Les nouveaux traitements de thérapie cellulaire basés sur la greffe de cellules d'origine humaine posent encore des problèmes, comme les difficultés de culture et de différenciation des cellules, la possibilité d'altérations chromosomiques et le potentiel de tumorigénicité. La possibilité de transmission de maladies infectieuses aux receveurs de ces produits cellulaires est particulièrement importante.. Toute contamination microbienne des produits biologiques du donneur ou introduite au cours du processus de fabrication peut potentiellement présenter un risque sérieux pour les receveurs même s’il ne s’agit pas d’un agent pathogène manifeste.. Les formes potentielles de contamination les plus courantes (par exemple. bactéries (inclure les mycoplasmes), levure, champignons) peut être facilement évalué sur une base de routine (Pharmacopée européenne, 2004un, 2004b; Cobo et coll., 2005). Cependant, contamination virale des cultures cellulaires et des cellules nourricières, ce qui constitue un risque commun à tous les produits biotechnologiques dérivés des lignées cellulaires, est le résultat le plus difficile et potentiellement le plus grave à résoudre, en raison de la difficulté de détection du virus et du potentiel de provoquer une maladie grave chez les receveurs de ces produits cellulaires (Cobo et coll., 2005).

Garantir la fourniture de cellules et de tissus sûrs et fiables pour ces applications, il est nécessaire de réglementer les marchés publics, traitement, essai, préservation, stockage et distribution de toutes les cellules qui s'appliqueront dans le corps humain (Directive 2004/23/CE). Les banques de cellules souches doivent garantir la qualité et la sécurité de ces cellules, et ces objectifs sont particulièrement importants pour éviter les maladies transmissibles comme les infections virales et à prions qui sont difficiles à diagnostiquer. Ces établissements devraient mettre en place des programmes d'assurance qualité adéquats tels que le programme de contrôle microbiologique.. A cet égard, les banques de cellules souches accréditées peuvent fournir aux chercheurs un soutien précieux dans la normalisation et la sécurité des procédures et des protocoles utilisés pour les tests viraux et à prions et dans les programmes de validation pour garantir la qualité et la sécurité des cellules.

Cette revue discutera de la méthodologie qui devrait être utilisée dans les banques de cellules souches afin d'assurer la qualité des cellules et des produits biotechnologiques et d'éviter la transmission d'infections., en particulier ceux qui impliquent des particules de virus et de prions.

 

Certaines lignées ou cultures cellulaires peuvent contenir un virus endogène ou être contaminées par des virus exogènes, et peut sécréter des particules virales ou exprimer des antigènes viraux à leur surface. De plus, certains produits biotechnologiques (par exemple. sérum fœtal bovin) peut contenir des particules prioniques. Les principales sources de contamination virale et prionique potentielle proviennent de tissus animaux infectés utilisés pour préparer des réactifs et des milieux biologiques., produits biologiques provenant de donneurs (par exemple. moelle, préembryons) et contamination lors de manipulations en laboratoire. En outre, les travailleurs de laboratoire infectés peuvent provoquer une contamination des lignées de cellules souches lors de la manipulation de cultures.

 

 

 

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