Сертификат GPP. Сертификат GSP. GVP
Надлежащая фармацевтическая практика, надлежащая практика хранения.
для стандартизации и унификации процесса обеспечения качества лекарственных средств на этапе непосредственного их поступления к пациентам необходимо использование принципов и методов стандарта «Надлежащая Аптечная практика» или «Качественная фармацевтическая практика» (Good Pharmacy Practice MPE).
Международная фармацевтическая федерация (FIP) считает, что стандарт «Надлежащая аптечная практика» должна восприниматься фармацевтическими организациями как основа для создания национальных стандартов GPP.
Руководящие принципы GPP исходят из практической деятельности фармацевтической службы, согласно которым национальные стандарты созданы для достижения следующих целей:
- улучшения здоровья населения;
- регулирование механизма поставки лекарственных средств и ИМН;
- правильная организация самолечения пациентов;
- совершенствование методологии назначения и применения лекарств при участии провизора (фармацевта).
Стандарт GPP
(англ. «Good Pharmacy Practice», Bonnes pratiques pharmaceutiques) – комплекс норм и правил, призванных обеспечить надлежащее качество фармацевтических услуг, оказываемых аптечными работниками населению.
Данный стандарт предназначен для работников аптек и определяет роль фармацевта в системе здравоохранения.
Программа курса Надлежащая Аптечная Практика GPP:
Основные принципы и требования
Bonnes pratiques pharmaceutiques (MPE). Principes de base du MPE. Bonnes pratiques de stockage (GSP). Rôle et
fonctions des travailleurs pharmaceutiques.
Système de gestion de la qualité (SMK) dans les organisations pharmaceutiques (JSC). Support documentaire du SMQ.
Требования к персоналу, помещениям и оборудованию. Документирование процессов.
Обеспечение рационального применения рецептурных лекарственных препаратов
Влияние на назначение и использование лекарственных препаратов
Самолечение
Система обеспечения качества
Стандартные операционные процедуры (СОП)
Самоинспекция
Контроль и надзор за
фармацевтической деятельностью с учетом требований Надлежащей Аптечной Практики и Надлежащей
Практики Хранения.
Внутренний аудит, предупреждающие и корректирующие действия, в соответствии с требованиями НАП.
Стандарт GSP
(англ. «Good storage practices for pharmaceuticals», Надлежащая практика хранения фармацевтической продукции) – устанавливает комплекс мер, призванных обеспечить правильное хранение и транспортировку фармацевтической продукции.
Стандарт применяется с учетом вида деятельности предприятия и ориентирован на всех работников, имеющих отношение к хранению, транспортировке и распространению фармацевтической продукции. Стандарт дополняет собой такие руководства как GDP, BPF, Международную Фармакопею.
Для регистрации на тренинге по стандарту GSP просим воспользоваться ссылкой –
https://nbscience.com/registraciya/
Стандарт GVP
Для фармацевтического рынка вопрос этот, с учетом предстоящего перехода на стандарт GVP (Good Pharmacovigilance Practice – Надлежащая практика фармаконадзора), весьма актуален. В рамках обновленного Фармаконадзора ЕС предусмотрено создание Комитета по оценке рисков, с которым в скором времени предстоит взаимодействовать экспертам из Фармаконадзора
