Certificat GPP. Certificat GSP. GVP
Надлежащая фармацевтическая практика, bonnes pratiques de stockage.
pour normaliser et unifier le processus d'assurance de la qualité des médicaments au stade de leur délivrance directe aux patients, il est nécessaire d'utiliser les principes et méthodes de la norme « Bonnes Pratiques Pharmaceutiques » ou « Pratique Pharmaceutique de Qualité » (Bien Pharmacie Pratique MPE).
Международная фармацевтическая федерация (FIP) считает, что стандарт «Надлежащая аптечная практика» должна восприниматься фармацевтическими организациями как основа для создания национальных стандартов GPP.
Руководящие принципы GPP исходят из практической деятельности фармацевтической службы, согласно которым национальные стандарты созданы для достижения следующих целей:
- улучшения здоровья населения;
- регулирование механизма поставки лекарственных средств и ИМН;
- правильная организация самолечения пациентов;
- совершенствование методологии назначения и применения лекарств при участии провизора (фармацевта).
Стандарт GPP
(Anglais. «Good Pharmacy Practice», Bonnes pratiques pharmaceutiques) – комплекс норм и правил, призванных обеспечить надлежащее качество фармацевтических услуг, оказываемых аптечными работниками населению.
Данный стандарт предназначен для работников аптек и определяет роль фармацевта в системе здравоохранения.
Программа курса Надлежащая Аптечная Практика GPP:
Основные принципы и требования
Bonnes pratiques pharmaceutiques (MPE). Principes de base du MPE. Bonnes pratiques de stockage (SPG). Rôle et
fonctions des travailleurs pharmaceutiques.
Système de gestion de la qualité (SMK) dans les organisations pharmaceutiques (JSC). Support documentaire du SMQ.
Exigences en matière de personnel, locaux et équipements. Documenter les processus.
Обеспечение рационального применения рецептурных лекарственных препаратов
Влияние на назначение и использование лекарственных препаратов
Самолечение
Система обеспечения качества
Procédures opérationnelles standard (AMADOUER)
Auto-inspection
Contrôle et supervision de
activités pharmaceutiques, en tenant compte des exigences des Bonnes Pratiques Pharmaceutiques et des Bonnes Pharmacies
Pratiques de stockage.
Audit interne, actions préventives et correctives, в соответствии с требованиями НАП.
Стандарт GSP
(Anglais. «Good storage practices for pharmaceuticals», Надлежащая практика хранения фармацевтической продукции) – устанавливает комплекс мер, призванных обеспечить правильное хранение и транспортировку фармацевтической продукции.
Стандарт применяется с учетом вида деятельности предприятия и ориентирован на всех работников, имеющих отношение к хранению, транспортировке и распространению фармацевтической продукции. Стандарт дополняет собой такие руководства как GDP, BPF, Международную Фармакопею.
Для регистрации на тренинге по стандарту GSP просим воспользоваться ссылкой –
https://nbscience.com/registraciya/
Стандарт GVP
Для фармацевтического рынка вопрос этот, с учетом предстоящего перехода на стандарт GVP (Good Pharmacovigilance Practice – Надлежащая практика фармаконадзора), весьма актуален. В рамках обновленного Фармаконадзора ЕС предусмотрено создание Комитета по оценке рисков, с которым в скором времени предстоит взаимодействовать экспертам из Фармаконадзора
Vous souhaitez savoir si les programmes cliniques actuels, développements de la recherche, ou des approches thérapeutiques émergentes peuvent être pertinentes à votre situation?
Informations pédagogiques et de recherche uniquement. Les décisions médicales individuelles doivent être prises en consultation avec des professionnels de santé qualifiés..
