Dernière mise à jour: Août 17, 2026

NBScience опросник

Audits PIB pour l'industrie pharmaceutique

 

L'entreprise dispose-t-elle d'un système de gestion de la qualité ?? Oui ☐ Non ☐
Vous avez terminé la revue de direction? Oui ☐ Non ☐
Вы начали внутренний аудит? Oui ☐ Non ☐
Avez-vous déjà eu des contacts avec NBScience ? ? Oui ☐ Non ☐
Si oui, S'il te plaît, indiquer le nom de la personne, Et, le cas échéant, dates de la visite, etc..
Si vous utilisez déjà d'autres services NBScience, veuillez fournir des détails.
Parmi les documents suivants, lesquels sont disponibles pour la recherche analytique en préparation de l'audit ??
Fichier maître du site? Oui ☐ Non ☐
Certificat de Conformité? Oui ☐ Non ☐
Monographies de pharmacopée (PE, USP, etc.)? Oui ☐ Non ☐
Fichier maître LS? Oui ☐ Non ☐
Tout autre document? Oui ☐ Non ☐
Si oui, S'il te plaît, veuillez indiquer:

 

Информация об аудиторском процессе:
Le système de gestion de la qualité a-t-il déjà été vérifié ?( y compris BPF )? Oui ☐ Non ☐
Si oui, alors veuillez fournir des détails
S'il te plaît, сформулируйте схему GDP аудита для предложения
GMP VOZ et GSDP ☐
EMEA “Guide de bonnes pratiques pour la distribution de médicaments à usage humain” – (94 / C 63/03) ☐
TS-01-R1”Exigences relatives aux bonnes pratiques de distribution des dispositifs médicaux à Singapour" et GN-01-Guide R1 des meilleures pratiques pour la distribution de dispositifs médicaux à Singapour ☐
Tout autre schéma, S'il te plaît, veuillez indiquer: ☐

 

 

Attention particulière lors d’un audit PIB:
Conception et entretien des locaux ☐
Conception et maintenance des équipements ☐
Contrôle de la pollution, chimique / physique ☐
Contrôle de la pollution, microbiologique ☐
Contrôle de la documentation et du travail de bureau ☐
Ménage – pureté, propreté ☐
Problèmes de personnel – hygiène, tissu ☐
Contrôle et surveillance de l'environnement ☐
Formation du personnel ☐
Effacer l'analyse ☐
Processus de vérification ☐
Processus de stérilisation ☐
Opérations aseptiques ☐
Маркировка и упаковка ☐
Распределение и складская практика ☐
Другие требования, S'il te plaît, veuillez indiquer: ☐

 

 

Информация о сертификации
S'il te plaît, укажите сертификации уже присутствуют в компании:
OIN 9001: 2000, Et, S'il te plaît, veuillez détailler les exceptions (p. Nombres) Oui ☐ Non ☐
OIN 13485: 2003 et veuillez fournir des détails sur l'accréditation des organismes Oui ☐ Non ☐
S'il te plaît, définir le champ d'application de l'enregistrement selon ces normes, le cas échéant.
OIN 9001: 2000
ISO13485: 2003
Avez-vous déjà une certification GDP que vous aimeriez transférer pour travailler avec NBScience ?? Oui ☐ Non ☐
Si oui, то просьба привести подробности и приложите или отправить копии сертификатов GDP и графики
Орган по сертификации GDP
Номер сертификата GDP (ов)
Оценка Стандарта GDP (oui)
Дата последнего аудита GDP
Есть ли у вас уже есть сертификация которую вы хотите продолжить с другим органом по сертификации, но вы хотите NBScience принимать во внимание при подготовке предложения? Oui ☐ Non ☐
Si oui, alors veuillez fournir des détails et joindre ou envoyer des copies des certificats et des graphiques
Орган по сертификации GDP
Номер сертификата GDP (ов)
Norme de notation (oui) PIB
Дата последнего аудита GDP
Marchés
Cela peut nous aider à comprendre vos exigences en matière d'audit du PIB., si vous précisez les marchés, où vous vendez actuellement des produits ou si vous souhaitez vendre dans un avenir proche.
Union européenne ☐ USA ☐ Canada ☐ Australie / Nouvelle-Zélande ☐
Japon ☐ Chine (Chine) ☐ ROC (Taïwan) ☐ Autres pays asiatiques ☐
Russie ou Ukraine ☐ Près / Moyen-Orient ☐ Afrique ☐ Amérique du Sud ☐
Processus
Vous développez des événements, pertinent pour l'audit du PIB du produit (ов) ? Oui ☐ Non ☐
Vous utilisez un logiciel (Par exemple, contrôler les produits au stade de l'examen)? Oui ☐ Non ☐
Dans quelle langue (oui) documents, soumis à un audit?
La documentation technique est-elle complète ?, sinon, quand penses-tu que ce sera? Oui ☐ Non ☐
Vous effectuez toutes opérations en environnement contrôlé ou en salle blanche? Oui ☐ Non ☐
Si oui, alors veuillez fournir des détails
Existe-t-il des produits stériles ? Oui ☐ Non ☐ ☐
La personne testée subit-elle des processus de stérilisation ?? Oui ☐ ☐ Non ☐ ☐
Si oui, veuillez alors fournir des informations détaillées sur le type de processus
Avez-vous des matériaux hautement sensibilisants ?, comme les pénicillines, des céphalosporines ? Oui ☐ ☐ Non ☐ ☐
Si oui, puis indiquez votre nom (noms) produit (oui) et types de processus:
Les matériaux testés ont-ils, activité pharmacologique et toxicité élevées (Par exemple, certains stéroïdes ou agents anticancéreux cytotoxiques)? Oui ☐ ☐ Non ☐ ☐
Si oui, puis indiquez votre nom (noms) produit (oui) et type de processus:
Existe-t-il des services fournis par un entrepreneur ?? Oui ☐ Non ☐
Si oui, fournir des détails, ainsi que des copies des licences et des certificats, lorsque cela est possible.
Entreprise Activité Standard Certification d'entreprise
S'il te plaît, utiliser une feuille supplémentaire, si nécessaire

 

 

Date de l’audit du PIB NBScience?

 

Produits
Vous vendez un produit (oui) sous votre nom sur l'étiquette? Oui ☐ Non ☐
Utilisez-vous des matières ou des dérivés d’origine animale ? (gélatine, collagène)? Oui ☐ Non ☐
Si oui, alors veuillez fournir des détails

 

Revue de cas scientifique

Examen de cas scientifiques

Souhaitez-vous savoir si les programmes cliniques actuels, développements récents en recherche, ou des approches émergentes peuvent être adapté à votre situation individuelle?

Envoyez votre question à notre équipe scientifique. Le siège social de NBScience au Royaume-Uni coordonne les demandes de renseignements à travers le réseau international de centres médicaux, scientifiques, et consultants spécialisés.

  • Examen des informations que vous fournissez
  • Informations pertinentes sur la recherche et les programmes cliniques
  • Une réponse claire et adaptée à votre situation
Que se passe-t-il ensuite? Envoyez votre question, recevoir une évaluation scientifique ciblée, et obtenez une réponse claire sur les programmes de recherche et cliniques pertinents à votre situation.
Votre revue scientifique sera préparée par Docteur. Hélène Melnik,Doctorat , qui a plus de 25 années d'expérience dans la recherche sur les cellules souches et les programmes cliniques internationaux.

Aucune obligation. Votre question sera examinée de manière confidentielle.

Informations pédagogiques et de recherche uniquement. Ce service ne constituer un avis médical, diagnostic, ordonnance, ou un personnalisé recommandation de traitement.


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organisme de recherche sous contrat

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